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Eine Pilotstudie von OurRelationship.dk, einem webbasierten Selbsthilfeprogramm für Paare mit hohem Konflikt- oder Stresslevel

18. Juni 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

Und randomisierte Kontrollerett Pilotstudie von OurRelationship.dk, und Online Selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.

Das Ziel dieser Studie ist zweierlei: 1) die Durchführung eines Pilottests von Methoden für eine groß angelegte RCT-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von OurRelationship, das Paaren mit einem hohen Grad an Konflikten oder Belastungen und mindestens einem Kind an der Adresse angeboten wird, und 2) um Testen Sie, ob das OurRelationship-Programm vordefinierte Machbarkeitskriterien erfüllt, wenn es in einer realen Umgebung implementiert wird. Wenn die Studienergebnisse zu diesen beiden Zielen überzeugend sind, wird eine umfassende RCT der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein kostengünstiges Online-Selbsthilfeprogramm für notleidende Paare könnte dazu beitragen, mehr Paaren zu helfen, insbesondere solchen mit eingeschränktem Zugang zu traditioneller Paartherapie. Das OurRelationship-Programm, ein webbasiertes, in erster Linie Selbsthilfeprogramm für Paare, das in den USA entwickelt wurde, hat zuvor bei einer Vielzahl von Paaren mittlere bis große Auswirkungen auf das Funktionieren von Beziehungen gezeigt, und diese Auswirkungen hielten über 12 Monate an (Doss et al ., 2016; 2020). Diese Ergebnisse versprechen ein großes Potenzial in der Online-Selbsthilfe für Paare, wenn sich die Ergebnisse in unabhängiger Forschung replizieren.

Für das Pilotprojekt wurden 80 Paare, die in ihrer Beziehung ein hohes Maß an Konflikten oder Belastungen erlebten und mindestens ein Kind an der Adresse hatten, über eine Studienwebsite (www.ourelationship.dk) rekrutiert. für den Piloten bauen. Die Paare wurden randomisiert und erhielten entweder die dänische Version des Programms mit 4 Coaching-Anrufen oder eine aktive Kontrollbedingung, die zwei Exemplare eines Selbsthilfebuchs und einen Plan für 4 x 30-minütige Paargespräche erhielt. In diesem Pilotprojekt werden Forschungsmethoden in Bezug auf Rekrutierung, Randomisierung, Programmabschluss, Maßnahmentest und Datenerhebung evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um das Kriterium „hohes Konflikt- oder Belastungsniveau“ zu konkretisieren, müssen eines oder beide der folgenden Kriterien erfüllt sein:

  1. Einer oder beide Partner geben an, im vergangenen Jahr Opfer oder Täter von mindestens einer körperlichen oder psychischen Aggression gewesen zu sein ODER
  2. Ein Partner erzielt mindestens 1 Standardabweichung (SD) (was auf schwere Beziehungsbelastung hinweist) oder beide Partner 0,5 SD unter dem dänischen Bevölkerungsmittelwert bei einem Maß für die Beziehungszufriedenheit (Couple Satisfaction Index; Funk & Rogge, 2007).

Zusätzlich:

  • beide Partner des Paares müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • leben seit mindestens sechs Monaten zusammen
  • mindestens ein Kind unter 18 Jahren zu Hause leben
  • Dänisch lesen und verstehen können
  • Zugriff auf das Internet, ein Tablet, einen Computer oder ein Telefon haben
  • bereit, innerhalb der Projektlaufzeit auf eine Paartherapie (oder andere Paarinterventionen) zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Pläne zur Scheidung, Trennung oder einer andauernden Affäre
  • Mittlere bis schwere Suizidgedanken (>=7 im Suicidal Behavioral Questionnaire-Revised, Osman et al., 2001)
  • Viktimisierung von Gewalt durch Intimpartner, die innerhalb der letzten drei Monate zu Verletzungen oder Angst führte (unter Verwendung von Screener-Items, die von Beach, Whisman, Snyder & Heyman, 2013 entwickelt wurden).
  • Einnahme von Psychopharmaka.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Selbsthilfe des OurRelationship.dk-Programms
Paare in der Interventionsbedingung erhalten das vollständige OurRelationship -Programm, einschließlich der drei Module, das Beobachtung, das Verständnis und das Reaktionsmodul. Das Programm dauert 6-8 Stunden, um das Programm nach der Randomisierung abzuschließen. Der zweite Trainerruf findet nach der Beobachtungsphase statt. Der dritte Traineranruf findet nach der Verständnisphase statt. Der vierte Traineranruf findet nach der Antwortphase statt.
Verhalten: Das von Prof. Dr. Brian Doss und Prof. Andreas Christensen.
Das OurRelationship-Programm wird von Prof. Brian Doss und Prof. Andreas Christensen.
Aktiver Komparator: Off-Line Selbsthilfe Das Buch "Pas På Parforholdet"
Paare in der aktiven Kontrollgruppe erhalten zwei Kopien des Buches "Pas På Parforholdet, Når Kærlighdenten er Kommet für at blive" [kümmern Sie sich um Ihre Beziehung, wenn die Liebe hier bleibt] von Mattias Stølen fällig (2016). Dieses Buch enthält allgemeines Forschungswissen über die Aufrechterhaltung einer gesunden Beziehung sowie Fragen und Übungen, die Paare selbst machen können. Um Paare in einem Aktivierungsansatz zu unterstützen, hilft ein Blatt mit Richtlinien zur Verwendung des Buches Paaren dabei, ihre Lektüre zu planen und Gespräche zu passen. Regelmäßige Fragebögen werden an Paare in der Kontrollgruppe gesendet (rechtzeitig an die von der Interventionsgruppe erhaltenen Fragebögen). Daher spiegelt die aktive Steuerung den Nutzen, den Paare wahrscheinlich aus der Verwendung einer gut ausgewählten, soliden Literatur erhalten, mit dem Hinzufügen eines Vorteils, den die Forschungsbeteiligung (Füllung des Fragebogens) erzeugt.
Verhalten: Der Offline-Selbsthilfekurs „Pas på Parforholdet“.
Das Buch „Pas på parforholdet“ wurde von Mattias Stølen Due geschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungszufriedenheit: Dänische 4-Punkte-Version des Couple Satisfaction Index
Zeitfenster: Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Gemessen anhand der dänischen 4-Punkte-Version des Couple Satisfaction Index (CSI; Funk & Rogge, 2007). Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin.
Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Intimität
Zeitfenster: Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
„Psychologische“ Intimität wurde anhand von vier Items auf 5-Punkte-Skalen bewertet. Items waren: Ich fühlte mich nahe, sicher, umsorgt und verstanden (Debrot et al, 2013). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Intimität zwischen den Partnern hin.
Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Gemessen anhand des Major Depression Inventory (Olsen, Jensen, Noerholm, Martiny & Bech, 2003). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin.
Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Vertrauensskala für Beziehungen
Zeitfenster: Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Zwei Items aus der Confidence Scale (Rhoades, Stanley & Markman, 2009). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Selbstvertrauen hin.
Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Positive und negative Beziehungsqualität
Zeitfenster: Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)
Gemessen anhand der achtstufigen Skala Positive und Negative Beziehungsqualität (Fincham, & Rogge, 2010). Die Teilnehmer wurden gebeten, vier positive (z. B. angenehm, lebendig) und vier negative (z. B. schlecht, leblos) Dimensionen ihrer Beziehung getrennt zu bewerten. Höhere Werte auf der positiven und niedrigere Werte auf der negativen Skala weisen auf eine bessere Beziehungsqualität hin.
Pre-to-post (Zeitrahmen über 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

University of Miami
TrygFonden, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Tea L. Trillingsgaard, Ph.D, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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