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중증 비만 및 식습관(OSCAR) (OSCAR)

2021년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Arras

중증 비만(BMI> 35) 상담 대상자 모집단의 EDNOS(섭식 장애) : 유병률 및 특성화 연구

신경성 식욕부진증에서 섭식 장애(ED)는 날씬함의 원인입니다. 심한 비만에서는 과체중이 증상입니다. 그러나이 증상은 규제 완화 된 식습관의 결과 일뿐입니다. 문헌은 DSM-V의 지정된 ED에 초점을 맞춥니다: 폭식 장애(BED) 또는 폭식, 중증 비만 인구의 유병률은 연구에 따라 1.4%에서 49%까지 다양합니다. 지정되지 않은 ED(또는 영어 문헌에서 달리 지정되지 않은 섭식 장애에 대한 EDNOS)라고 하는 다른 ED는 훨씬 덜 알려져 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 종합병원 센터 CSO(Specialized Obesity Center)는 QEWP-RA라고 하는 QEWP-R의 개조된 버전을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

체중 문제와 관련하여 오늘날 날씬함은 증상일 뿐이라는 신경성 식욕부진증에 이의를 제기하는 사람은 없습니다. 날씬함은 다원적 식품 제한의 결과, 즉 섭식 행동 장애(ED)의 결과입니다. 신경성 식욕부진의 진단은 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual V)에 나열된 진단 기준의 존재와 관련하여 이루어집니다. 재영양처방에 그치지 않는 다학제간 진료의 필요성은 누구나 인정하고 있습니다. 에너지 섭취량을 늘리는 것만으로는 거식증 환자를 치료하기에 충분하지 않습니다. 이러한 피험자에게 제공되는 다학제적 지원은 또한 식품 제한의 메커니즘을 영속화하는 생물심리사회적 결정요인을 이해하고 치료하고자 하며 대부분의 치료 지원은 심리치료, 개인 및/또는 가족 접근을 기반으로 합니다. 중증 비만(체질량 지수 > 35)을 가진 피험자의 과체중은 낮은 병인성 고려를 겪습니다. 비만인 사람들의 경우 과체중은 너무 자주 더 복잡한 문제의 결과라기보다 치료해야 할 문제로 더 많이 간주됩니다. 따라서, 여전히 현재 사용되는 주요 치료 수단은 단순한 열역학적 기초를 기반으로 하며 부과된 음식 제한(식이 요법) 또는 심지어 시행(비만 수술 절차)을 기반으로 합니다.

이 연구의 주요 목적은 종합병원 센터 CSO(Specialized Obesity Center)는 QEWP-RA(식습관 및 체중 패턴에 대한 설문지 수정 및 수정)라고 하는 QEWP-R의 수정된 버전을 사용합니다.

1차 종점은 QEWP-RA에 명시되지 않은 ED의 유병률이 될 것입니다.

인간을 대상으로 하는 전향적, 단일 센터, 비간섭 연구(Jardé 법의 범주 3).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Arras general hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아라스병원 영양과에서 체중감량을 위해 처음 상담하는 중증비만(BMI>35) 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 및 <또는 = 65세;
  • 심한 비만(BMI>35);
  • Arras 병원 영양 부서에서 첫 상담.

비포함 기준:

  • 이미 아라스병원에서 영양상담을 받은 환자
  • 과소분열증 환자;
  • 2. 후견인
  • 읽거나 쓸 수 없는 환자;
  • 그의 식습관을 수정하는 중재적 연구에 참여;
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 과외 또는 큐레이터쉽을 받고 있는 사람
  • 연구 참여 거부;
  • 데이터 처리에 대한 반대
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 환자

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 비만(BMI > 35) 환자에서 불특정 ED(EDNOS 또는 "비-BED")의 유병률은 병원에서 내과 또는 수술 관리를 위해 상담합니다. CSO종합병원(비만전문센터).
기간: 1주
이 연구의 주요 목적은 종합병원 센터 CSO(Specialized Obesity Center)는 QEWP-RA라고 하는 QEWP-R의 개조된 버전을 사용합니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3가지 다른 설문지(QEWP-R(Eating and Weight Pattern-R), EDE-Q(Eating Disorder Examination-Questionnaire) 및 BES(Binge Eating Scale))에서 얻은 "BED" 피험자의 유병률을 비교합니다.
기간: 1주
  • QEWP-R(폭식 장애/신경성 폭식증 제거/신경성 폭식증 비제거 진단에 사용)
  • EDE-Q: 28개 항목 자체 보고 설문지. 28일 기간 동안의 행동과 관련되며 0-6의 점수 체계를 유지합니다: 0 = 행동이 없었음, 6 = 행동이 매일 또는 극도로 나타남
  • BES는 문장군에 해당하는 16문항으로 구성되어 있으며, 감정을 가장 잘 나타내는 명제 3~4개 중 1개를 선택할 수 있다. 각 항목에 대해 피험자는 자신의 현재 상황에 가장 적합한 공식을 선택해야 하며, 그 결과 각 항목에 대해 0에서 3 사이 또는 0에서 2 사이의 다양한 점수가 나옵니다. 항목의 절반은 식습관을 측정하고 나머지 절반은 강박 에피소드 동안 발생하는 감정 또는 인지를 평가합니다. BED의 심각도를 반영하는 총 점수(0에서 46까지)를 제공합니다. 18 이상의 점수는 상당한 대식증 과식증을 나타냅니다.
1주
"BED" 피험자와 "EDNOS" 피험자의 정신병리학적 프로필을 비교하기 위해(평균 비교(HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire), DEBQ), Emotional Eating Scale(EES)).
기간: 1주
  • HADS는 (a) 우울증 선별을 위한 7개 질문과 (b) 불안 장애 선별을 위한 7개 질문의 두 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 각 부분의 점수는 해당 부분을 구성하는 항목을 더하여 구합니다. 점수가 높을수록 해당 증상의 심각도가 높습니다.
  • DEBQ는 성인의 세 가지 별개의 식습관, 즉 (1) 감정적 식사, (2) 외부 식사, (3) 절제된 식사를 평가하기 위한 33개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DEBQ의 항목 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지이며 점수가 높을수록 식습관을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
  • 감정적 식사의 EES 자가 보고 빈도는 25개 항목 EES로 측정됩니다. 각 항목은 1(먹고 싶은 욕구 없음)에서 5(압도적인 먹고 싶은 욕구)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 25-125입니다. 점수가 높을수록 감정적 식사가 더 많다는 것을 나타냅니다. EES 척도는 분노/좌절, 불안 및 우울증의 3가지 하위 척도를 산출합니다.
1주
"BED" 피험자와 "EDNOS" 피험자의 감정적 식사 프로필을 비교하기 위해(감정적 식사 프로필 비교(병원 불안 및 우울 척도(HADS), 네덜란드 식습관 설문지(DEBQ), 감정적 식사 척도(EES))).
기간: 1주
  • HADS는 (a) 우울증 선별을 위한 7개 질문과 (b) 불안 장애 선별을 위한 7개 질문의 두 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 각 부분의 점수는 해당 부분을 구성하는 항목을 더하여 구합니다. 점수가 높을수록 해당 증상의 심각도가 높습니다.
  • DEBQ는 성인의 세 가지 별개의 식습관, 즉 (1) 감정적 식사, (2) 외부 식사, (3) 절제된 식사를 평가하기 위한 33개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DEBQ의 항목 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지이며 점수가 높을수록 식습관을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
  • 감정적 식사의 EES 자가 보고 빈도는 25개 항목 EES로 측정됩니다. 각 항목은 1(먹고 싶은 욕구 없음)에서 5(압도적인 먹고 싶은 욕구)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 25-125입니다. 점수가 높을수록 감정적 식사가 더 많다는 것을 나타냅니다. EES 척도는 분노/좌절, 불안 및 우울증의 3가지 하위 척도를 산출합니다.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Arras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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