Svær fedme og spisevaner (OSCAR) (OSCAR)
Spiseforstyrrelser, der ikke er specificeret på anden måde (EDNOS) i en population af forsøgspersoner, der konsulterer for svær fedme (BMI> 35): Forekomst- og karakteriseringsundersøgelse
Ved anorexia nervosa er spiseforstyrrelsen (ED) årsagen til tyndhed. Ved svær fedme er overvægten et symptom. Dette symptom er dog kun konsekvensen af en eventuel dereguleret spiseadfærd. Litteraturen fokuserer på en specificeret ED af DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) eller Binge Eating, hvis estimerede prævalens i den svært overvægtige befolkning varierer fra 1,4 til 49% afhængigt af undersøgelserne. Den anden ED, kaldet uspecificeret ED (eller EDNOS for Eating Disorder Non Otherwise Specificated i den engelske litteratur), er meget mindre kendt.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere prævalensraten af uspecificeret ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med svær fedme (BMI> 35), der konsulterer med henblik på medicinsk eller kirurgisk behandling i et General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved hjælp af en tilpasset version af QEWP-R, kaldet QEWP-RA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når det kommer til vægtproblemer, er der i dag ingen, der bestrider med anorexia nervosa, at tyndhed kun er et symptom. Tyndhed er konsekvensen af en multifaktoriel fødevarerestriktion, med andre ord konsekvensen af en spiseadfærdsforstyrrelse (ED). Diagnosen anorexia nervosa stilles i forhold til tilstedeværelsen af diagnostiske kriterier anført i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V). Alle anerkender behovet for tværfaglig pleje, der ikke er begrænset til ordination af genernæring. At påtvinge en stigning i energiindtaget har aldrig været nok til at helbrede patienter med anoreksi. Den tværfaglige støtte, der tilbydes til disse fag, søger også at forstå og behandle de biopsykosociale determinanter, der fastholder mekanismerne for fødevarebegrænsning, og det meste af den terapeutiske støtte er baseret på en psykoterapeutisk, individuel og/eller familiemæssig tilgang. Overvægten af personer med svær fedme (Body Mass Index> 35) lider af en lavere etiopatogen overvejelse. Hos overvægtige mennesker betragtes overvægt alt for ofte mere som det problem, der skal behandles, end som konsekvensen af et mere komplekst problem. Således er de vigtigste terapeutiske midler, der stadig anvendes i øjeblikket, baseret på simplistiske termodynamiske grundprincipper og er baseret på en pålagt fødevarerestriktion (diæt) eller endda gennemgået (fedmekirurgiske procedurer).
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere prævalensraten af uspecificeret ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med svær fedme (BMI> 35), der konsulterer med henblik på medicinsk eller kirurgisk behandling i et General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved hjælp af en tilpasset version af QEWP-R, kaldet QEWP-RA (spørgeskema om spise- og vægtmønster-revideret og modificeret).
Det primære endepunkt vil være prævalensraten for ED, der ikke er specificeret i QEWP-RA.
Prospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionel undersøgelse, der involverer den menneskelige person (Kategori 3 i Jardé-loven).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og <eller = ved 65 år;
- Med svær overvægt (BMI> 35);
- Første konsultation på Arras Hospitals Ernæringsenhed.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Patienter, der allerede har gennemgået en ernæringskonsultation på Arras hospital;
- Oligofrene patienter;
- Patienter under værgemål;
- Patienter, der ikke kan læse eller skrive;
- Deltagelse i en interventionel undersøgelse, der modificerer hans spiseadfærd;
- Frihedsberøvet person;
- Person under vejledning eller kuratorskab;
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen;
- Modstand mod databehandling;
- Patient ikke tilsluttet socialsikringsordningen
Eksklusionskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalensrate for uspecificeret ED (EDNOS eller "non-BED") hos personer med svær fedme (BMI> 35), der konsulterer med henblik på medicinsk eller kirurgisk behandling på et hospital. CSO generelt hospitalscenter (Specialized Obesity Center).
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere prævalensraten af uspecificeret ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med svær fedme (BMI> 35), der konsulterer med henblik på medicinsk eller kirurgisk behandling i et General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved hjælp af en tilpasset version af QEWP-R, kaldet QEWP-RA.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne prævalensraten for "BED"-personer opnået fra 3 forskellige spørgeskemaer (Spørgeskema om spise- og vægtmønster-R (QEWP-R), spiseforstyrrelsesundersøgelse-spørgeskema (EDE-Q) og Binge Eating Scale (BES)).
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
At sammenligne de psykopatologiske profiler af "BED"-emner og "EDNOS"-emner (sammenligning af gennemsnit (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES)).
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
At sammenligne følelsesmæssige spiseprofiler for "BED"-emner og "EDNOS"-emner (Sammenligning af følelsesmæssige spiseprofiler (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES))).
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- de Zwaan M. Binge eating disorder and obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 May;25 Suppl 1:S51-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0801699.
- Hudson JI, Lalonde JK, Berry JM, Pindyck LJ, Bulik CM, Crow SJ, McElroy SL, Laird NM, Tsuang MT, Walsh BT, Rosenthal NR, Pope HG Jr. Binge-eating disorder as a distinct familial phenotype in obese individuals. Arch Gen Psychiatry. 2006 Mar;63(3):313-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.3.313.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- Striegel-Moore RH, Dohm FA, Solomon EE, Fairburn CG, Pike KM, Wilfley DE. Subthreshold binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2000 Apr;27(3):270-8. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200004)27:33.0.co;2-1.
- Striegel-Moore RH, Wilson GT, Wilfley DE, Elder KA, Brownell KD. Binge eating in an obese community sample. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):27-37. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater