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Obesidad Severa y Hábitos Alimenticios (OSCAR) (OSCAR)

12 de octubre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Arras

Trastornos de la Conducta Alimentaria No Especificados (EDNOS) en una Población de Sujetos que Consultan por Obesidad Severa (IMC > 35): Estudio de Prevalencia y Caracterización

En la anorexia nerviosa, el trastorno alimentario (DE) es la causa de la delgadez. En la obesidad severa, el sobrepeso es un síntoma. Este síntoma, sin embargo, es sólo la consecuencia de un comportamiento alimentario posiblemente desregulado. La literatura, enfoca un TCA específico del DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) o Binge Eating, cuya prevalencia estimada en la población severamente obesa varía de 1.4 a 49% según los estudios. Los otros ED, llamados ED no especificados (o EDNOS por Eating Disorder Non Other Specificed en la literatura inglesa), son mucho menos conocidos.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamada QEWP-RA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cuando se trata de problemas de peso, nadie discute hoy con la anorexia nerviosa que la delgadez es solo un síntoma. La delgadez es la consecuencia de una restricción alimentaria multifactorial, es decir, la consecuencia de un Trastorno de la Conducta Alimentaria (TE). El diagnóstico de anorexia nerviosa se realiza en relación con la presencia de los criterios de diagnóstico enumerados en el DSM-V (Manual de diagnóstico y estadístico V). Todos reconocen la necesidad de una atención multidisciplinar que no se limite a la prescripción de renutrición. Imponer un aumento de la ingesta energética nunca ha sido suficiente para curar a los pacientes con anorexia. El apoyo multidisciplinario ofrecido a estos sujetos también busca comprender y tratar los determinantes biopsicosociales que perpetúan los mecanismos de restricción alimentaria y la mayor parte del apoyo terapéutico se basa en un enfoque psicoterapéutico, individual y/o familiar. El exceso de peso de sujetos con obesidad severa (Índice de Masa Corporal > 35) adolece de una menor consideración etiopatogénica. En las personas obesas, el exceso de peso se considera, con demasiada frecuencia, más como el problema a tratar que como la consecuencia de un problema más complejo. Así, los principales medios terapéuticos que todavía se utilizan en la actualidad se basan en fundamentos termodinámicos simplistas y se basan en una restricción alimentaria impuesta (dieta) o incluso sometida (procedimientos de cirugía bariátrica).

El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamado QEWP-RA (cuestionario sobre el patrón de alimentación y peso-revisado y modificado).

El criterio principal de valoración será la tasa de prevalencia de DE no especificada en el QEWP-RA.

Estudio prospectivo, unicéntrico, no intervencionista con la persona humana (Categoría 3 de la ley Jardé).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Arras, Francia, 62000
        • Arras General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad severa (IMC > 35) que consultan por primera vez para adelgazar en la Unidad de Nutrición del Hospital de Arras

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años y <o = a los 65 años;
  • Con obesidad severa (IMC> 35);
  • Primera consulta en la Unidad de Nutrición del Hospital de Arras.

Criterios de no inclusión:

  • Pacientes que ya han pasado por una consulta de nutrición en el hospital de Arras;
  • pacientes oligofrénicos;
  • Pacientes bajo tutela;
  • Pacientes que no saben leer ni escribir;
  • Participación en un estudio de intervención modificando su conducta alimentaria;
  • Persona privada de libertad;
  • Persona bajo tutela o curaduría;
  • negativa a participar en el estudio;
  • Oposición al tratamiento de datos;
  • Paciente no afiliado al régimen de seguridad social

Criterio de exclusión :

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un hospital. Centro hospitalario general CSO (Centro Especializado en Obesidad).
Periodo de tiempo: 1 día
El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamada QEWP-RA.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la tasa de prevalencia de sujetos "BED" obtenida a partir de 3 cuestionarios diferentes (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) y Binge Eating Scale (BES)).
Periodo de tiempo: 1 día
  • El QEWP-R (usado para diagnosticar Trastorno por atracón / Bulimia nerviosa purgativa / Bulimia nerviosa no purgativa)
  • El EDE-Q: cuestionario de autoinforme de 28 ítems. Se trata de comportamientos durante un período de 28 días y conserva el sistema de puntuación de 0 a 6: 0 = el comportamiento estuvo ausente y 6 = el comportamiento estuvo presente todos los días o en un grado extremo
  • El BES está compuesto por 16 ítems correspondientes a grupos de oraciones incluyendo una para ser seleccionada de 3 a 4 proposiciones, que mejor describen cómo uno se siente. Para cada ítem, el sujeto tiene que elegir la formulación que mejor se corresponda con su situación actual, lo que da como resultado una puntuación que varía entre 0 y 3 o entre 0 y 2 para cada ítem. La mitad de los ítems miden conductas alimentarias y la otra mitad evalúa sentimientos o cogniciones que ocurren durante episodios compulsivos. Da una puntuación total (de 0 a 46) que refleja la gravedad del TA. Una puntuación mayor o igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa.
1 día
Comparar los perfiles psicopatológicos de sujetos "BED" y sujetos "EDNOS" (comparación de promedios (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES)).
Periodo de tiempo: 1 día
  • El HADS consta de dos partes: (a) 7 preguntas para la detección de depresión y (b) 7 preguntas para la detección de trastornos de ansiedad. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 y 3. La puntuación de cada parte se obtiene sumando los ítems que componen la parte. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas correspondientes.
  • El DEBQ es un cuestionario de autoinforme de 33 elementos para evaluar tres comportamientos alimentarios distintos en adultos: (1) alimentación emocional, (2) alimentación externa y (3) alimentación restringida. Los elementos del DEBQ varían de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria.
  • El EES La frecuencia autoinformada de alimentación emocional se mide con el EES de 25 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que van desde 1 (ningún deseo de comer) a 5 (abrumador deseo de comer). Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 125. Las puntuaciones más altas indican una alimentación más emocional. La escala EES produce 3 subescalas: ira/frustración, ansiedad y depresión.
1 día
Comparar perfiles de alimentación emocional de sujetos "BED" y sujetos "EDNOS" (Comparación de perfiles de alimentación emocional (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES))).
Periodo de tiempo: 1 día
  • El HADS consta de dos partes: (a) 7 preguntas para la detección de depresión y (b) 7 preguntas para la detección de trastornos de ansiedad. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 y 3. La puntuación de cada parte se obtiene sumando los ítems que componen la parte. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas correspondientes.
  • El DEBQ es un cuestionario de autoinforme de 33 elementos para evaluar tres comportamientos alimentarios distintos en adultos: (1) alimentación emocional, (2) alimentación externa y (3) alimentación restringida. Los elementos del DEBQ varían de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria.
  • El EES La frecuencia autoinformada de alimentación emocional se mide con el EES de 25 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que van desde 1 (ningún deseo de comer) a 5 (abrumador deseo de comer). Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 125. Las puntuaciones más altas indican una alimentación más emocional. La escala EES produce 3 subescalas: ira/frustración, ansiedad y depresión.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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