- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04588610
Obesidad Severa y Hábitos Alimenticios (OSCAR) (OSCAR)
Trastornos de la Conducta Alimentaria No Especificados (EDNOS) en una Población de Sujetos que Consultan por Obesidad Severa (IMC > 35): Estudio de Prevalencia y Caracterización
En la anorexia nerviosa, el trastorno alimentario (DE) es la causa de la delgadez. En la obesidad severa, el sobrepeso es un síntoma. Este síntoma, sin embargo, es sólo la consecuencia de un comportamiento alimentario posiblemente desregulado. La literatura, enfoca un TCA específico del DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) o Binge Eating, cuya prevalencia estimada en la población severamente obesa varía de 1.4 a 49% según los estudios. Los otros ED, llamados ED no especificados (o EDNOS por Eating Disorder Non Other Specificed en la literatura inglesa), son mucho menos conocidos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamada QEWP-RA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se trata de problemas de peso, nadie discute hoy con la anorexia nerviosa que la delgadez es solo un síntoma. La delgadez es la consecuencia de una restricción alimentaria multifactorial, es decir, la consecuencia de un Trastorno de la Conducta Alimentaria (TE). El diagnóstico de anorexia nerviosa se realiza en relación con la presencia de los criterios de diagnóstico enumerados en el DSM-V (Manual de diagnóstico y estadístico V). Todos reconocen la necesidad de una atención multidisciplinar que no se limite a la prescripción de renutrición. Imponer un aumento de la ingesta energética nunca ha sido suficiente para curar a los pacientes con anorexia. El apoyo multidisciplinario ofrecido a estos sujetos también busca comprender y tratar los determinantes biopsicosociales que perpetúan los mecanismos de restricción alimentaria y la mayor parte del apoyo terapéutico se basa en un enfoque psicoterapéutico, individual y/o familiar. El exceso de peso de sujetos con obesidad severa (Índice de Masa Corporal > 35) adolece de una menor consideración etiopatogénica. En las personas obesas, el exceso de peso se considera, con demasiada frecuencia, más como el problema a tratar que como la consecuencia de un problema más complejo. Así, los principales medios terapéuticos que todavía se utilizan en la actualidad se basan en fundamentos termodinámicos simplistas y se basan en una restricción alimentaria impuesta (dieta) o incluso sometida (procedimientos de cirugía bariátrica).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamado QEWP-RA (cuestionario sobre el patrón de alimentación y peso-revisado y modificado).
El criterio principal de valoración será la tasa de prevalencia de DE no especificada en el QEWP-RA.
Estudio prospectivo, unicéntrico, no intervencionista con la persona humana (Categoría 3 de la ley Jardé).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia, 62000
- Arras General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y <o = a los 65 años;
- Con obesidad severa (IMC> 35);
- Primera consulta en la Unidad de Nutrición del Hospital de Arras.
Criterios de no inclusión:
- Pacientes que ya han pasado por una consulta de nutrición en el hospital de Arras;
- pacientes oligofrénicos;
- Pacientes bajo tutela;
- Pacientes que no saben leer ni escribir;
- Participación en un estudio de intervención modificando su conducta alimentaria;
- Persona privada de libertad;
- Persona bajo tutela o curaduría;
- negativa a participar en el estudio;
- Oposición al tratamiento de datos;
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión :
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un hospital. Centro hospitalario general CSO (Centro Especializado en Obesidad).
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de prevalencia de DE no especificada (EDNOS o "non-BED ED") en sujetos con obesidad severa (IMC> 35) que consultan para manejo médico o quirúrgico en un Centro Hospitalario General CSO (Especializado en Obesidad). Center) usando una versión adaptada del QEWP-R, llamada QEWP-RA.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la tasa de prevalencia de sujetos "BED" obtenida a partir de 3 cuestionarios diferentes (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) y Binge Eating Scale (BES)).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Comparar los perfiles psicopatológicos de sujetos "BED" y sujetos "EDNOS" (comparación de promedios (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES)).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Comparar perfiles de alimentación emocional de sujetos "BED" y sujetos "EDNOS" (Comparación de perfiles de alimentación emocional (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES))).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- de Zwaan M. Binge eating disorder and obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 May;25 Suppl 1:S51-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0801699.
- Hudson JI, Lalonde JK, Berry JM, Pindyck LJ, Bulik CM, Crow SJ, McElroy SL, Laird NM, Tsuang MT, Walsh BT, Rosenthal NR, Pope HG Jr. Binge-eating disorder as a distinct familial phenotype in obese individuals. Arch Gen Psychiatry. 2006 Mar;63(3):313-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.3.313.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- Striegel-Moore RH, Dohm FA, Solomon EE, Fairburn CG, Pike KM, Wilfley DE. Subthreshold binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2000 Apr;27(3):270-8. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200004)27:33.0.co;2-1.
- Striegel-Moore RH, Wilson GT, Wilfley DE, Elder KA, Brownell KD. Binge eating in an obese community sample. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):27-37. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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