Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svår fetma och matvanor (OSCAR) (OSCAR)

12 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Arras

Ätstörningar som inte är specificerade på annat sätt (EDNOS) i en population av patienter som konsulterar för svår fetma (BMI> 35): Prevalens- och karakteriseringsstudie

Vid anorexia nervosa är ätstörningen (ED) orsaken till tunnhet. Vid svår fetma är övervikten ett symptom. Detta symptom är dock bara konsekvensen av ett eventuellt avreglerat ätbeteende. Litteraturen fokuserar på en specificerad ED av DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) eller Binge Eating, där den uppskattade prevalensen i den svårt överviktiga befolkningen varierar från 1,4 till 49 % beroende på studierna. Den andra ED, som kallas ospecificerad ED (eller EDNOS för Eating Disorder Non Otherwise Specified i den engelska litteraturen), är mycket mindre kända.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma prevalensen av ospecificerad ED (EDNOS eller "icke-BED ED") hos patienter med svår fetma (BMI> 35) som konsulterar för medicinsk eller kirurgisk behandling i en CSO (Specialized Obesity) på ett allmänt sjukhus. Center) med en anpassad version av QEWP-R, kallad QEWP-RA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

När det kommer till viktproblem är det ingen som idag bestrider med anorexia nervosa att smalhet bara är ett symptom. Tunnhet är konsekvensen av en multifaktoriell matrestriktion, med andra ord konsekvensen av en Eating Behavior Disorder (ED). Diagnosen anorexia nervosa ställs i förhållande till förekomsten av diagnostiska kriterier som anges i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V). Alla inser behovet av multidisciplinär vård som inte är begränsad till förskrivning av omnäring. Att införa ett ökat energiintag har aldrig varit tillräckligt för att bota patienter med anorexi. Det tvärvetenskapliga stödet som erbjuds dessa ämnen försöker också förstå och behandla de biopsykosociala bestämningsfaktorerna som vidmakthåller mekanismerna för matrestriktioner och det mesta av det terapeutiska stödet är baserat på ett psykoterapeutiskt, individuellt och/eller familjeperspektiv. Övervikten hos försökspersoner med svår fetma (Body Mass Index> 35) lider av ett lägre etiopatogent övervägande. Hos överviktiga personer betraktas övervikt alltför ofta mer som problemet som ska behandlas än som konsekvensen av ett mer komplext problem. Således är de huvudsakliga terapeutiska medlen som fortfarande används för närvarande baserade på förenklade termodynamiska grundprinciper och är baserade på en påtvingad matrestriktion (diet) eller till och med genomgått (bariatriska kirurgiska ingrepp).

Det primära effektmåttet kommer att vara prevalensfrekvensen av ED som inte anges i QEWP-RA.

Prospektiv, singelcenter, icke-interventionell studie som involverar den mänskliga personen (Kategori 3 i Jardé-lagen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Arras, Frankrike, 62000
    - Arras general hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår fetma (BMI> 35) som konsulterar för första gången för att gå ner i vikt på Arras Hospital Nutrition Unit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år och <eller = vid 65 år;
Med svår fetma (BMI> 35);
Första konsultationen på Arras sjukhus Nutrition Unit.

Kriterier för icke-inkludering:

Patienter som redan har genomgått en näringskonsultation på Arras sjukhus;
Oligofrena patienter;
Patienter under vårdnad;
Patienter som inte kan läsa eller skriva;
Deltagande i en interventionsstudie som modifierar hans ätbeteende;
frihetsberövad person;
Person under handledning eller kuratorskap;
vägran att delta i studien;
Motstånd mot databehandling;
Patient som inte är ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier :

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
prevalensfrekvens av ospecificerad ED (EDNOS eller "icke-BED") hos patienter med svår fetma (BMI> 35) som konsulterar för medicinsk eller kirurgisk behandling på ett sjukhus. CSO allmän sjukhuscentral (Specialized Obesity Center). Tidsram: 1 dag	Huvudsyftet med denna studie är att bedöma prevalensen av ospecificerad ED (EDNOS eller "icke-BED ED") hos patienter med svår fetma (BMI> 35) som konsulterar för medicinsk eller kirurgisk behandling i en CSO (Specialized Obesity) på ett allmänt sjukhus. Center) med en anpassad version av QEWP-R, kallad QEWP-RA.	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
För att jämföra prevalensfrekvensen för "BED"-ämnen erhållna från 3 olika frågeformulär (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) och Binge Eating Scale (BES)). Tidsram: 1 dag	QEWP-R (används för att diagnostisera hetsätningsstörning / Purging Bulimia Nervosa / Nonpurging Bulimia Nervosa) EDE-Q: 28-objekt självrapportenkät. Det gäller beteenden under en 28-dagarsperiod och behåller poängsystemet 0-6: 0 = beteende var frånvarande och 6 = beteende var närvarande dagligen eller i extrem grad BES består av 16 poster som motsvarar grupper av meningar inklusive en som kan väljas från 3 till 4 propositioner, som bäst beskriver hur man känner. För varje punkt måste försökspersonen välja den formulering som bäst motsvarar hans aktuella situation, vilket resulterar i en poäng som varierar mellan 0 och 3 eller mellan 0 och 2 för varje punkt. Hälften av objekten mäter ätbeteenden och den andra hälften bedömer känslor eller kognitioner som uppstår under tvångsepisoder. Det ger en totalpoäng (från 0 till 46) som återspeglar svårighetsgraden av BED. En poäng högre än eller lika med 18 indikerar signifikant bulimisk hyperfagi.	1 dag
Att jämföra de psykopatologiska profilerna för "BED"-ämnen och "EDNOS"-ämnen (jämförelse av medelvärden (Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES)). Tidsram: 1 dag	HADS består av två delar: (a) 7 frågor för screening för depression och (b) 7 frågor för screening för ångestsyndrom. Varje fråga får ett betyg mellan 0 och 3. Poängen för varje del erhålls genom att lägga till objekten som utgör delen. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av motsvarande symtom. DEBQ är ett självrapporterande frågeformulär med 33 punkter för att bedöma tre distinkta ätbeteenden hos vuxna: (1) känslomässigt ätande, (2) externt ätande och (3) återhållsamt ätande. Objekt på DEBQ varierar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet. EES självrapporterad frekvens av känslomässigt ätande mäts med EES med 25 artiklar. Varje föremål poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (ingen lust att äta) till 5 (överväldigande lust att äta). Totalpoäng varierar från 25-125. Högre poäng indikerar mer känslomässigt ätande. EES-skalan ger 3 underskalor: ilska/frustration, ångest och depression.	1 dag
Att jämföra emotionella ätprofiler för "BED"-ämnen och "EDNOS"-ämnen (Jämförelse av emotionella ätprofiler (Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES))). Tidsram: 1 dag	HADS består av två delar: (a) 7 frågor för screening för depression och (b) 7 frågor för screening för ångestsyndrom. Varje fråga får ett betyg mellan 0 och 3. Poängen för varje del erhålls genom att lägga till objekten som utgör delen. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av motsvarande symtom. DEBQ är ett självrapporterande frågeformulär med 33 punkter för att bedöma tre distinkta ätbeteenden hos vuxna: (1) känslomässigt ätande, (2) externt ätande och (3) återhållsamt ätande. Objekt på DEBQ varierar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet. EES självrapporterad frekvens av känslomässigt ätande mäts med EES med 25 artiklar. Varje föremål poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (ingen lust att äta) till 5 (överväldigande lust att äta). Totalpoäng varierar från 25-125. Högre poäng indikerar mer känslomässigt ätande. EES-skalan ger 3 underskalor: ilska/frustration, ångest och depression.	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2017-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .