Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжелое ожирение и пищевые привычки (OSCAR) (OSCAR)

12 октября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Arras

Неуточненные расстройства пищевого поведения (EDNOS) в популяции субъектов, обращающихся за консультацией по поводу тяжелого ожирения (ИМТ> 35): исследование распространенности и характеристик

При нервной анорексии причиной худобы является расстройство пищевого поведения (ЭП). При тяжелом ожирении избыточный вес является симптомом. Этот симптом, однако, является лишь следствием возможного нарушения пищевого поведения. В литературе основное внимание уделяется определенному ED DSM-V: компульсивному перееданию (BED) или компульсивному перееданию, оценочная распространенность которого в популяции с тяжелым ожирением варьируется от 1,4 до 49% в зависимости от исследований. Другие ЭД, называемые неуточненными ЭД (или EDNOS для расстройства пищевого поведения, не указанные в других случаях в англоязычной литературе), гораздо менее известны.

Основная цель этого исследования - оценить уровень распространенности неуточненной ЭД (EDNOS или «ЭД без постели») у субъектов с тяжелым ожирением (ИМТ> 35), консультирующихся по поводу медикаментозного или хирургического лечения в центральном больничном центре CSO (Специализированный центр лечения ожирения). Center) с использованием адаптированной версии QEWP-R, называемой QEWP-RA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Что касается проблем с весом, сегодня никто не спорит с нервной анорексией, что худоба — это только симптом. Худощавость является следствием многофакторного ограничения в еде, другими словами, следствием расстройства пищевого поведения (РПП). Диагноз нервной анорексии ставится на основании наличия диагностических критериев, перечисленных в DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство V). Все признают необходимость междисциплинарной помощи, которая не ограничивается назначением повторного питания. Увеличение потребления энергии никогда не было достаточным для излечения пациентов с анорексией. Мультидисциплинарная поддержка, предлагаемая этим субъектам, также направлена ​​​​на понимание и лечение биопсихосоциальных детерминант, которые закрепляют механизмы ограничения в еде, и большая часть терапевтической поддержки основана на психотерапевтическом, индивидуальном и / или семейном подходе. Избыточный вес у субъектов с тяжелым ожирением (индекс массы тела> 35) страдает от более низкого этиопатогенного фактора. У людей с ожирением избыточный вес слишком часто рассматривается скорее как проблема, требующая лечения, чем как следствие более сложной проблемы. Таким образом, основные терапевтические средства, которые все еще используются в настоящее время, основаны на упрощенных термодинамических принципах и основаны на наложенных пищевых ограничениях (диета) или даже на перенесенных (процедуры бариатрической хирургии).

Основная цель этого исследования - оценить уровень распространенности неуточненной ЭД (EDNOS или «ЭД без постели») у субъектов с тяжелым ожирением (ИМТ> 35), консультирующихся по поводу медикаментозного или хирургического лечения в центральном больничном центре CSO (Специализированный центр лечения ожирения). Center) с использованием адаптированной версии QEWP-R, называемой QEWP-RA (вопросник по питанию и весу, пересмотренный и модифицированный).

Первичной конечной точкой будет уровень распространенности ЭД, не указанный в QEWP-RA.

Проспективное, одноцентровое, неинтервенционное исследование с участием человека (категория 3 закона Жарде).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелым ожирением (ИМТ > 35), которые впервые обращаются с целью похудения в отделение питания больницы Аррас.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет и <или = 65 лет;
  • При выраженном ожирении (ИМТ>35);
  • Первая консультация в отделении питания больницы Аррас.

Критерии невключения:

  • Пациенты, которые уже прошли консультацию по питанию в больнице Аррас;
  • Олигофренические пациенты;
  • Пациенты под опекой;
  • Пациенты, которые не умеют читать или писать;
  • Участие в интервенционном исследовании, изменяющем его пищевое поведение;
  • лицо, лишенное свободы;
  • лицо, находящееся под опекой или попечительством;
  • отказ от участия в исследовании;
  • Противодействие обработке данных;
  • Пациент, не связанный со схемой социального обеспечения

Критерий исключения :

никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень распространенности неуточненной ЭД (EDNOS или «не-BED») у субъектов с тяжелым ожирением (ИМТ> 35), обращающихся за медикаментозным или хирургическим лечением в больнице. ЦСО многопрофильного больничного центра (Специализированный центр ожирения).
Временное ограничение: 1 дн.
Основная цель этого исследования - оценить уровень распространенности неуточненной ЭД (EDNOS или «ЭД без постели») у субъектов с тяжелым ожирением (ИМТ> 35), консультирующихся по поводу медикаментозного или хирургического лечения в центральном больничном центре CSO (Специализированный центр лечения ожирения). Center) с использованием адаптированной версии QEWP-R, называемой QEWP-RA.
1 дн.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы сравнить уровень распространенности субъектов с «BED», полученный с помощью 3 разных опросников (Опросник по структуре питания и весу-R (QEWP-R), Опросник для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) и Шкала компульсивного переедания (BES)).
Временное ограничение: 1 дн.
  • QEWP-R (используется для диагностики компульсивного переедания/очищения нервной булимии/нервной булимии без очищения)
  • EDE-Q: анкета для самоотчетов из 28 пунктов. Он касается поведения в течение 28-дневного периода времени и сохраняет систему оценок от 0 до 6: 0 = поведение отсутствовало и 6 = поведение присутствовало ежедневно или в крайней степени.
  • BES состоит из 16 пунктов, соответствующих группам предложений, включая одно, которое нужно выбрать из 3-4 предложений, которые лучше всего описывают то, что человек чувствует. Для каждого пункта испытуемый должен выбрать формулировку, которая лучше всего соответствует его текущей ситуации, в результате чего оценка варьируется от 0 до 3 или от 0 до 2 для каждого пункта. Половина пунктов измеряет пищевое поведение, а другая половина оценивает чувства или познания, возникающие во время компульсивных эпизодов. Он дает общий балл (от 0 до 46), который отражает тяжесть BED. Сумма баллов, превышающая или равная 18, указывает на выраженную булимическую гиперфагию.
1 дн.
Сравнить психопатологические профили субъектов «BED» и «EDNOS» (сравнение средних значений (больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), голландский опросник пищевого поведения (DEBQ), шкала эмоционального пищевого поведения (EES)).
Временное ограничение: 1 дн.
  • HADS состоит из двух частей: (а) 7 вопросов для скрининга депрессии и (б) 7 вопросов для скрининга тревожных расстройств. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 3. Оценка за каждую часть получается путем сложения элементов, составляющих часть. Чем выше балл, тем больше выраженность соответствующих симптомов.
  • DEBQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 33 пунктов, для оценки трех различных видов пищевого поведения у взрослых: (1) эмоциональное питание, (2) внешнее питание и (3) сдержанное питание. Пункты в DEBQ варьируются от 1 (никогда) до 5 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения.
  • EES Частота эмоционального переедания, о которой сообщают сами участники, измеряется с помощью EES из 25 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие желания есть) до 5 (непреодолимое желание есть). Общий балл варьируется от 25 до 125. Более высокие баллы указывают на более эмоциональное питание. Шкала EES включает 3 субшкалы: гнев/разочарование, тревога и депрессия.
1 дн.
Сравнить профили эмоционального питания у субъектов «BED» и «EDNOS» (Сравнение профилей эмоционального питания (больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), голландский опросник пищевого поведения (DEBQ), шкала эмоционального пищевого поведения (EES))).
Временное ограничение: 1 дн.
  • HADS состоит из двух частей: (а) 7 вопросов для скрининга депрессии и (б) 7 вопросов для скрининга тревожных расстройств. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 3. Оценка за каждую часть получается путем сложения элементов, составляющих часть. Чем выше балл, тем больше выраженность соответствующих симптомов.
  • DEBQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 33 пунктов, для оценки трех различных видов пищевого поведения у взрослых: (1) эмоциональное питание, (2) внешнее питание и (3) сдержанное питание. Пункты в DEBQ варьируются от 1 (никогда) до 5 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения.
  • EES Частота эмоционального переедания, о которой сообщают сами участники, измеряется с помощью EES из 25 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие желания есть) до 5 (непреодолимое желание есть). Общий балл варьируется от 25 до 125. Более высокие баллы указывают на более эмоциональное питание. Шкала EES включает 3 субшкалы: гнев/разочарование, тревога и депрессия.
1 дн.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Arras

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться