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Obésité sévère et habitudes alimentaires (OSCAR) (OSCAR)

12 octobre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Arras

Troubles du comportement alimentaire non autrement spécifiés (EDNOS) dans une population de sujets consultant pour obésité sévère (IMC > 35) : étude de prévalence et de caractérisation

Dans l'anorexie mentale, le trouble du comportement alimentaire (DE) est à l'origine de la minceur. Dans l'obésité sévère, le surpoids est un symptôme. Ce symptôme n'est cependant que la conséquence d'un comportement alimentaire éventuellement dérégulé. La littérature, focusus un ED spécifié du DSM-V : Binge Eating Disorder (BED) ou Binge Eating, dont la prévalence estimée dans la population sévèrement obèse varie de 1,4 à 49% selon les études. Les autres ED, appelés ED non spécifiés (ou EDNOS pour Eating Disorder Non Autrement Spécifié dans la littérature anglo-saxonne), sont beaucoup moins connus.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de prévalence de la DE non précisée (EDNOS ou « non-BED ED ») chez les sujets obèses sévères (IMC > 35) consultant pour une prise en charge médicale ou chirurgicale dans un Centre Hospitalier Général CSO (Spécialisé Obésité Center) en utilisant une version adaptée du QEWP-R, appelée QEWP-RA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Lorsqu'il s'agit de problèmes de poids, personne aujourd'hui ne conteste à l'anorexie mentale que la minceur n'est qu'un symptôme. La minceur est la conséquence d'une restriction alimentaire multifactorielle, autrement dit la conséquence d'un Trouble du Comportement Alimentaire (TA). Le diagnostic d'anorexie mentale est posé par rapport à la présence de critères diagnostiques listés dans le DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V). Tout le monde reconnaît la nécessité d'une prise en charge pluridisciplinaire qui ne se limite pas à la prescription d'une renutrition. Imposer une augmentation des apports énergétiques n'a jamais suffi à guérir les patients souffrant d'anorexie. L'accompagnement multidisciplinaire proposé à ces sujets vise également à comprendre et à traiter les déterminants biopsychosociaux qui perpétuent les mécanismes de restriction alimentaire et l'essentiel de l'accompagnement thérapeutique repose sur une approche psychothérapeutique, individuelle et/ou familiale. Le surpoids des sujets obèses sévères (Indice de Masse Corporelle > 35) souffre d'une moindre considération étiopathogénique. Chez les personnes obèses, le surpoids est, trop souvent, davantage considéré comme le problème à traiter que comme la conséquence d'un problème plus complexe. Ainsi, les principaux moyens thérapeutiques encore actuellement utilisés reposent sur des fondamentaux thermodynamiques simplistes et reposent sur une restriction alimentaire imposée (régime) voire subie (actes de chirurgie bariatrique).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de prévalence de la DE non précisée (EDNOS ou « non-BED ED ») chez les sujets obèses sévères (IMC > 35) consultant pour une prise en charge médicale ou chirurgicale dans un Centre Hospitalier Général CSO (Spécialisé Obésité Centre) à l'aide d'une version adaptée du QEWP-R, appelée QEWP-RA (questionnaire sur les habitudes alimentaires et pondérales révisé et modifié).

Le critère d'évaluation principal sera le taux de prévalence de DE non spécifié dans le QEWP-RA.

Etude prospective, monocentrique, non interventionnelle impliquant la personne humaine (Catégorie 3 de la loi Jardé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Arras, France, 62000
    - Arras general hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses sévères (IMC > 35) qui consultent pour la première fois pour maigrir à l'Unité de Nutrition de l'Hôpital d'Arras

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans et < ou = à 65 ans ;
Avec obésité sévère (IMC> 35);
Première consultation à l'unité de nutrition de l'hôpital d'Arras.

Critères de non inclusion :

Patients ayant déjà bénéficié d'une consultation nutritionnelle à l'hôpital d'Arras ;
Patients oligophrènes ;
Patients sous tutelle ;
Les patients qui ne savent ni lire ni écrire ;
Participation à une étude interventionnelle modifiant son comportement alimentaire ;
Personne privée de liberté ;
Personne sous tutelle ou curatelle ;
Refus de participer à l'étude ;
Opposition au traitement des données ;
Patient non affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion :

rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de prévalence de la DE non précisée (EDNOS ou « non-BED ») chez les sujets obèses sévères (IMC > 35) consultant pour une prise en charge médicale ou chirurgicale dans un hôpital. Centre Hospitalier Général CSO (Centre Spécialisé Obésité). Délai: 1 jour	L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de prévalence de la DE non précisée (EDNOS ou « non-BED ED ») chez les sujets obèses sévères (IMC > 35) consultant pour une prise en charge médicale ou chirurgicale dans un Centre Hospitalier Général CSO (Spécialisé Obésité Center) en utilisant une version adaptée du QEWP-R, appelée QEWP-RA.	1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer le taux de prévalence des sujets "BED" obtenu à partir de 3 questionnaires différents (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) et the Binge Eating Scale (BES)). Délai: 1 jour	Le QEWP-R (utilisé pour diagnostiquer le trouble de l'hyperphagie boulimique / la boulimie nerveuse purgative / la boulimie nerveuse non purgative) L'EDE-Q : questionnaire d'auto-évaluation en 28 items. Il concerne les comportements sur une période de 28 jours et conserve le système de notation de 0 à 6 : 0 = le comportement était absent et 6 = le comportement était présent quotidiennement ou à un degré extrême Le BES est composé de 16 items correspondant à des groupes de phrases dont une à choisir parmi 3 à 4 propositions, qui décrivent le mieux ce que l'on ressent. Pour chaque item, le sujet doit choisir la formulation qui correspond le mieux à sa situation actuelle, ce qui se traduit par un score variant entre 0 et 3 ou entre 0 et 2 pour chaque item. La moitié des items mesurent les comportements alimentaires et l'autre moitié évaluent les sentiments ou les cognitions survenant lors d'épisodes compulsifs. Il donne un score total (de 0 à 46) qui reflète la sévérité du BED. Un score supérieur ou égal à 18 indique une hyperphagie boulimique importante.	1 jour
Comparer les profils psychopathologiques des sujets "BED" et des sujets "EDNOS" (comparaison des moyennes (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES)). Délai: 1 jour	L'HADS se compose de deux parties : (a) 7 questions pour le dépistage de la dépression et (b) 7 questions pour le dépistage des troubles anxieux. Chaque question reçoit une note comprise entre 0 et 3. Le score de chaque partie est obtenu en additionnant les éléments qui composent la partie. Plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes correspondants est importante. Le DEBQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 33 items pour évaluer trois comportements alimentaires distincts chez les adultes : (1) l'alimentation émotionnelle, (2) l'alimentation externe et (3) l'alimentation restreinte. Les items du DEBQ vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire. L'EES La fréquence autodéclarée de l'alimentation émotionnelle est mesurée à l'aide de l'EES à 25 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de désir de manger) à 5 (désir irrésistible de manger). Les scores totaux vont de 25 à 125. Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus émotionnelle. L'échelle EES donne 3 sous-échelles : colère/frustration, anxiété et dépression.	1 jour
Comparer les profils alimentaires émotionnels des sujets "BED" et des sujets "EDNOS" (Comparaison des profils alimentaires émotionnels (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES))). Délai: 1 jour	L'HADS se compose de deux parties : (a) 7 questions pour le dépistage de la dépression et (b) 7 questions pour le dépistage des troubles anxieux. Chaque question reçoit une note comprise entre 0 et 3. Le score de chaque partie est obtenu en additionnant les éléments qui composent la partie. Plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes correspondants est importante. Le DEBQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 33 items pour évaluer trois comportements alimentaires distincts chez les adultes : (1) l'alimentation émotionnelle, (2) l'alimentation externe et (3) l'alimentation restreinte. Les items du DEBQ vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire. L'EES La fréquence autodéclarée de l'alimentation émotionnelle est mesurée avec l'EES à 25 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de désir de manger) à 5 (désir irrésistible de manger). Les scores totaux vont de 25 à 125. Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus émotionnelle. L'échelle EES donne 3 sous-échelles : colère/frustration, anxiété et dépression.	1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Arras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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