Těžká obezita a stravovací návyky (OSCAR) (OSCAR)
Poruchy příjmu potravy jinak nespecifikované (EDNOS) v populaci pacientů konzultujících těžkou obezitu (BMI> 35): Studie prevalence a charakterizace
U mentální anorexie je příčinou hubenosti porucha příjmu potravy (ED). U těžké obezity je příznakem nadváha. Tento symptom je však pouze důsledkem možná deregulovaného stravovacího chování. Literatura se zaměřuje na specifikovanou ED DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) nebo Binge Eating, jehož odhadovaná prevalence v těžce obézní populaci se pohybuje od 1,4 do 49 % v závislosti na studiích. Další ED, označovaná jako nespecifikovaná ED (nebo EDNOS pro poruchu příjmu potravy jinak nespecifikovaná v anglické literatuře), jsou mnohem méně známé.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit míru prevalence nespecifikované ED (EDNOS nebo „non-BED ED“) u subjektů s těžkou obezitou (BMI> 35) konzultujících lékařskou nebo chirurgickou léčbu v Centru všeobecné nemocnice CSO (Specialized Obesity Center) pomocí upravené verze QEWP-R, nazývané QEWP-RA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud jde o problémy s váhou, nikdo dnes s mentální anorexií nezpochybňuje, že hubenost je pouze příznakem. Hubenost je důsledkem multifaktoriálního omezení jídla, jinými slovy důsledkem poruchy příjmu potravy (ED). Diagnóza mentální anorexie se stanoví ve vztahu k přítomnosti diagnostických kritérií uvedených v DSM-V (Diagnostický a statistický manuál V). Každý si uvědomuje potřebu multidisciplinární péče, která se neomezuje pouze na předepisování re-výživy. Uložení zvýšení energetického příjmu nikdy nestačilo k vyléčení pacientů s anorexií. Multidisciplinární podpora nabízená těmto subjektům se také snaží porozumět a léčit biopsychosociální determinanty, které udržují mechanismy omezování potravy, a většina terapeutické podpory je založena na psychoterapeutickém, individuálním a/nebo rodinném přístupu. Nadváha jedinců s těžkou obezitou (Body Mass Index> 35) trpí nižší etiopatogenní úvahou. U obézních lidí je nadváha příliš často považována spíše za problém, který je třeba léčit, než za důsledek složitějšího problému. Hlavní terapeutické prostředky, které se v současnosti používají, jsou tedy založeny na zjednodušených termodynamických základech a jsou založeny na vnuceném omezení potravy (dieta) nebo dokonce podstoupeném (zákroky bariatrické chirurgie).
Hlavním cílem této studie je zhodnotit míru prevalence nespecifikované ED (EDNOS nebo „non-BED ED“) u subjektů s těžkou obezitou (BMI> 35) konzultujících lékařskou nebo chirurgickou léčbu v Centru všeobecné nemocnice CSO (Specialized Obesity Center) pomocí upravené verze QEWP-R, nazývané QEWP-RA (dotazník o stravovacích a hmotnostních vzorcích-revidovaný a upravený).
Primárním cílovým parametrem bude míra prevalence ED, která není specifikována v QEWP-RA.
Prospektivní, jednocentrová, neintervenční studie zahrnující lidskou osobu (kategorie 3 Jardého zákona).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a <nebo = ve věku 65 let;
- S těžkou obezitou (BMI > 35);
- První konzultace na Nutriční jednotce nemocnice Arras.
Kritéria nezařazení:
- Pacienti, kteří již podstoupili nutriční konzultaci v nemocnici Arras;
- Oligofreničtí pacienti;
- Pacienti pod opatrovnictvím;
- Pacienti, kteří neumí číst nebo psát;
- Účast na intervenční studii modifikující jeho stravovací chování;
- Osoba zbavená svobody;
- Osoba pod tutorem nebo kurátorem;
- Odmítnutí účasti ve studii;
- Nesouhlas se zpracováním dat;
- Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra prevalence nespecifikované ED (EDNOS nebo "non-BED") u subjektů s těžkou obezitou (BMI> 35) konzultujících lékařskou nebo chirurgickou léčbu v nemocnici. Všeobecné nemocniční centrum CSO (Specializované obezitologické centrum).
Časové okno: 1 hodina
|
Hlavním cílem této studie je zhodnotit míru prevalence nespecifikované ED (EDNOS nebo „non-BED ED“) u subjektů s těžkou obezitou (BMI> 35) konzultujících lékařskou nebo chirurgickou léčbu v Centru všeobecné nemocnice CSO (Specialized Obesity Center) pomocí upravené verze QEWP-R, nazývané QEWP-RA.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat míru prevalence „BED“ subjektů získanou ze 3 různých dotazníků (Dotazník o vzoru stravování a hmotnosti-R (QEWP-R), Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) a Škála přejídání (BES)).
Časové okno: 1 hodina
|
|
1 hodina
|
|
Porovnat psychopatologické profily subjektů „BED“ a „EDNOS“ (srovnání průměrů (škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), holandský dotazník o stravovacím chování (DEBQ), škála emočního stravování (EES)).
Časové okno: 1 hodina
|
|
1 hodina
|
|
Porovnat emoční stravovací profily "BED" subjektů a "EDNOS" subjektů (Porovnání emočních stravovacích profilů (Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), Holandský dotazník stravovacího chování (DEBQ), Škála emočního stravování (EES))).
Časové okno: 1 hodina
|
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- de Zwaan M. Binge eating disorder and obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 May;25 Suppl 1:S51-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0801699.
- Hudson JI, Lalonde JK, Berry JM, Pindyck LJ, Bulik CM, Crow SJ, McElroy SL, Laird NM, Tsuang MT, Walsh BT, Rosenthal NR, Pope HG Jr. Binge-eating disorder as a distinct familial phenotype in obese individuals. Arch Gen Psychiatry. 2006 Mar;63(3):313-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.3.313.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- Striegel-Moore RH, Dohm FA, Solomon EE, Fairburn CG, Pike KM, Wilfley DE. Subthreshold binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2000 Apr;27(3):270-8. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200004)27:33.0.co;2-1.
- Striegel-Moore RH, Wilson GT, Wilfley DE, Elder KA, Brownell KD. Binge eating in an obese community sample. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):27-37. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .