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严重肥胖和饮食习惯 (OSCAR) (OSCAR)

2021年10月12日 更新者:Centre Hospitalier Arras

在咨询严重肥胖症(BMI> 35)的受试者群体中非特殊说明的饮食失调(EDNOS):患病率和特征研究

在神经性厌食症中,进食障碍 (ED) 是消瘦的原因。 在严重肥胖中,超重是一种症状。 然而,这种症状只是饮食行为可能放松管制的结果。 文献重点关注 DSM-V 的特定 ED:暴食症 (BED) 或暴食症,据估计,严重肥胖人群的患病率从 1.4% 到 49% 不等,具体取决于研究。 另一种 ED,称为未指定的 ED(或 EDNOS,在英语文献中表示非以其他方式指定的饮食失调),鲜为人知。

本研究的主要目的是评估在综合医院中心 CSO(专业肥胖)咨询医疗或手术管理的严重肥胖(BMI> 35)受试者中未指定的 ED(EDNOS 或“非 BED ED”)的患病率中心)使用 QEWP-R 的改进版本,称为 QEWP-RA。

研究概览

地位

完全的

详细说明

当谈到体重问题时,今天没有人会与神经性厌食症争论,认为瘦只是一种症状。 瘦是多因素食物限制的结果,换句话说,是饮食行为障碍 (ED) 的结果。 神经性厌食症的诊断是根据 DSM-V(诊断和统计手册 V)中列出的诊断标准进行的。 每个人都认识到需要多学科护理,而不仅限于再营养处方。 强行增加能量摄入量永远不足以治愈厌食症患者。 为这些受试者提供的多学科支持还试图了解和治疗使食物限制机制长期存在的生物心理社会决定因素,并且大部分治疗支持基于心理治疗、个人和/或家庭方法。 患有严重肥胖症(体重指数> 35)的受试者体重过重的原因是较低的病原体考虑。 在肥胖人群中,超重往往更多地被视为需要治疗的问题,而不是更复杂问题的结果。 因此,目前仍在使用的主要治疗手段是基于简单的热力学基础,并且基于强加的食物限制(饮食)或什至经历(减肥手术程序)。

本研究的主要目的是评估在综合医院中心 CSO(专业肥胖)咨询医疗或手术管理的严重肥胖(BMI> 35)受试者中未指定的 ED(EDNOS 或“非 BED ED”)的患病率中心)使用 QEWP-R 的改编版本,称为 QEWP-RA(关于饮食和体重模式的问卷 - 修订和修改)。

主要终点将是 QEWP-RA 中未指定的 ED 患病率。

涉及人类的前瞻性、单中心、非干预性研究(Jardé 定律的第 3 类)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arras、法国、62000
        • Arras general hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

首次到阿拉斯医院营养科咨询减肥的重度肥胖患者(BMI>35)

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁且 < 或 = 65 岁;
  • 严重肥胖(BMI> 35);
  • 在阿拉斯医院营养科进行首次咨询。

非纳入标准:

  • 已经在阿拉斯医院接受过营养咨询的患者;
  • 少肾病患者;
  • 被监护的患者;
  • 无法读写的患者;
  • 参与一项改变他的饮食行为的干预研究;
  • 被剥夺自由的人;
  • 受监护人或监护人;
  • 拒绝参加研究;
  • 反对数据处理;
  • 患者不属于社会保障计划

排除标准 :

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在医院咨询医疗或手术管理的严重肥胖(BMI> 35)受试者中未指定的 ED(EDNOS 或“非 BED”)的患病率。 CSO综合医院中心(专业肥胖中心)。
大体时间:1 小时
本研究的主要目的是评估在综合医院中心 CSO(专业肥胖)咨询医疗或手术管理的严重肥胖(BMI> 35)受试者中未指定的 ED(EDNOS 或“非 BED ED”)的患病率中心)使用 QEWP-R 的改进版本,称为 QEWP-RA。
1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较从 3 种不同问卷(饮食和体重模式问卷-R (QEWP-R)、饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 和暴食量表 (BES))获得的“BED”受试者的患病率。
大体时间:1 小时
  • QEWP-R(用于诊断暴食症/清除性神经性贪食症/非清除性神经性贪食症)
  • EDE-Q:28 项自我报告问卷。 它涉及 28 天时间段内的行为,并保留 0-6 的评分系统:0 = 行为不存在,6 = 行为每天都存在或达到极端程度
  • BES 由 16 个项目组成,对应于句子组,其中一个从 3 到 4 个命题中选择,最能描述一个人的感受。 对于每个项目,受试者必须选择最符合他当前情况的公式,这会导致每个项目的分数在 0 到 3 之间或 0 到 2 之间变化。 一半的项目衡量饮食行为,另一半评估强迫发作期间发生的感受或认知。 它给出了反映 BED 严重程度的总分(从 0 到 46)。 大于或等于 18 的分数表示明显的贪食症。
1 小时
比较“BED”受试者和“EDNOS”受试者的精神病理学概况(平均值比较(医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)、情绪饮食量表 (EES)))。
大体时间:1 小时
  • HADS 由两部分组成:(a) 抑郁症筛查的 7 个问题,以及 (b) 焦虑症筛查的 7 个问题。 每个问题的得分都在 0 到 3 之间。 每个部分的分数是通过将构成该部分的项目相加而获得的。 分数越高,相应症状的严重程度越大。
  • DEBQ 是一个包含 33 个项目的自我报告问卷,用于评估成年人的三种不同饮食行为:(1) 情绪化饮食,(2) 外部饮食,以及 (3) 节制饮食。 DEBQ 上的项目从 1(从不)到 5(非常经常),分数越高表示对饮食行为的认可度越高。
  • EES 自我报告的情绪化进食频率是用 25 项 EES 测量的。 每个项目都采用 5 分制评分,范围从 1(没有进食欲望)到 5(压倒性的进食欲望)。 总分在 25-125 之间。 分数越高表示进食越情绪化。EES 量表产生 3 个分量表:愤怒/沮丧、焦虑和抑郁。
1 小时
比较“BED”受试者和“EDNOS”受试者的情绪饮食概况(情绪饮食概况比较(医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)、情绪饮食量表 (EES)))。
大体时间:1 小时
  • HADS 由两部分组成:(a) 抑郁症筛查的 7 个问题,以及 (b) 焦虑症筛查的 7 个问题。 每个问题的得分都在 0 到 3 之间。 每个部分的分数是通过将构成该部分的项目相加而获得的。 分数越高,相应症状的严重程度越大。
  • DEBQ 是一个包含 33 个项目的自我报告问卷,用于评估成年人的三种不同饮食行为:(1) 情绪化饮食,(2) 外部饮食,以及 (3) 节制饮食。 DEBQ 上的项目从 1(从不)到 5(非常经常),分数越高表示对饮食行为的认可度越高。
  • EES 自我报告的情绪化进食频率是用 25 项 EES 测量的。 每个项目都采用 5 分制评分,范围从 1(没有进食欲望)到 5(压倒性的进食欲望)。 总分在 25-125 之间。 分数越高表示进食越情绪化。EES 量表产生 3 个分量表:愤怒/沮丧、焦虑和抑郁。
1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月29日

初级完成 (实际的)

2021年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2020年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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