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Schwere Fettleibigkeit und Essgewohnheiten (OSCAR) (OSCAR)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Arras

Essstörungen, die nicht anders angegeben sind (EDNOS) in einer Population von Probanden, die sich wegen schwerer Adipositas beraten (BMI> 35): Prävalenz- und Charakterisierungsstudie

Bei Anorexia nervosa ist die Essstörung (ED) die Ursache für Schlankheit. Bei schwerer Adipositas ist das Übergewicht ein Symptom. Dieses Symptom ist jedoch nur die Folge eines möglicherweise deregulierten Essverhaltens. Die Literatur konzentriert sich auf eine bestimmte ED von DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) oder Binge Eating, deren geschätzte Prävalenz in der stark übergewichtigen Bevölkerung je nach Studien zwischen 1,4 und 49 % variiert. Die anderen ED, die in der englischen Literatur als „unspecified ED“ (oder „EDNOS“ für „Eating Disorder Non Other Specificd“) bezeichnet werden, sind viel weniger bekannt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenzrate von nicht näher bezeichneter ED (EDNOS oder "non-BED ED") bei Patienten mit schwerer Adipositas (BMI> 35) zu bewerten, die für medizinisches oder chirurgisches Management in einem General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) beraten werden Mitte) unter Verwendung einer angepassten Version des QEWP-R, genannt QEWP-RA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn es um Gewichtsprobleme geht, bestreitet heute niemand mehr mit Anorexia nervosa, dass Schlankheit nur ein Symptom ist. Schlankheit ist die Folge einer multifaktoriellen Nahrungsrestriktion, also die Folge einer Essverhaltensstörung (ED). Die Diagnose einer Anorexia nervosa wird anhand der im DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V) aufgeführten diagnostischen Kriterien gestellt. Jeder erkennt die Notwendigkeit einer multidisziplinären Versorgung an, die sich nicht auf die Verschreibung von Wiederernährung beschränkt. Noch nie war es ausreichend, Patienten mit Magersucht zu heilen, indem sie eine Erhöhung der Energiezufuhr auferlegten. Die multidisziplinäre Unterstützung, die diesen Probanden angeboten wird, versucht auch, die biopsychosozialen Determinanten zu verstehen und zu behandeln, die die Mechanismen der Nahrungsbeschränkung aufrechterhalten, und der größte Teil der therapeutischen Unterstützung basiert auf einem psychotherapeutischen, individuellen und / oder familiären Ansatz. Das Übergewicht von Probanden mit starker Adipositas (Body Mass Index > 35) leidet unter einer geringeren ätiopathogenetischen Betrachtung. Bei fettleibigen Menschen wird Übergewicht allzu oft eher als das zu behandelnde Problem denn als Folge eines komplexeren Problems angesehen. Daher basieren die wichtigsten therapeutischen Mittel, die derzeit noch verwendet werden, auf vereinfachenden thermodynamischen Grundlagen und basieren auf einer auferlegten Nahrungsbeschränkung (Diät) oder sogar einer unterzogenen (bariatrischen chirurgischen Eingriffe).

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenzrate von nicht näher bezeichneter ED (EDNOS oder „Non-BED ED“) bei Patienten mit schwerer Adipositas (BMI> 35) zu bewerten, die für medizinisches oder chirurgisches Management in einem General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) beraten werden Mitte) unter Verwendung einer angepassten Version des QEWP-R, genannt QEWP-RA (Fragebogen zu Ess- und Gewichtsmustern – überarbeitet und modifiziert).

Der primäre Endpunkt ist die Prävalenzrate von ED, die nicht im QEWP-RA angegeben ist.

Prospektive, monozentrische, nicht-interventionelle Studie am Menschen (Kategorie 3 des Jardé-Gesetzes).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Arras General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer Adipositas (BMI> 35), die zum ersten Mal in der Ernährungsabteilung des Arras-Krankenhauses zum Abnehmen konsultiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und <oder = 65 Jahre alt;
  • Bei schwerer Fettleibigkeit (BMI> 35);
  • Erste Konsultation in der Ernährungsabteilung des Arras-Krankenhauses.

Nichteinschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer Ernährungsberatung im Krankenhaus Arras unterzogen haben;
  • Oligophrene Patienten;
  • Patienten unter Vormundschaft;
  • Patienten, die nicht lesen oder schreiben können;
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie zur Änderung seines Essverhaltens;
  • Person, der die Freiheit entzogen ist;
  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium;
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie;
  • Widerspruch gegen die Datenverarbeitung;
  • Patient nicht sozialversicherungspflichtig

Ausschlusskriterien :

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenzrate von nicht näher bezeichneter ED (EDNOS oder "non-BED") bei Patienten mit schwerer Adipositas (BMI> 35) Beratung für medizinisches oder chirurgisches Management in einem Krankenhaus. CSO allgemeines Krankenhauszentrum (Specialized Obesity Center).
Zeitfenster: 1 Std
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenzrate von nicht näher bezeichneter ED (EDNOS oder "non-BED ED") bei Patienten mit schwerer Adipositas (BMI> 35) zu bewerten, die für medizinisches oder chirurgisches Management in einem General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) beraten werden Mitte) unter Verwendung einer angepassten Version des QEWP-R, genannt QEWP-RA.
1 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Prävalenzrate von „BES“-Probanden aus 3 verschiedenen Fragebögen (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Fragenaire (EDE-Q) und Binge Eating Scale (BES)).
Zeitfenster: 1 Std
  • Der QEWP-R (zur Diagnose von Binge-Eating-Störungen / Purging Bulimia Nervosa / Nonpurging Bulimia Nervosa)
  • Der EDE-Q: Selbstauskunftsfragebogen mit 28 Fragen. Es betrifft Verhaltensweisen über einen Zeitraum von 28 Tagen und behält das Bewertungssystem von 0-6 bei: 0 = Verhalten war nicht vorhanden und 6 = Verhalten war täglich oder in extremem Maße vorhanden
  • Der BES besteht aus 16 Items, die Satzgruppen entsprechen, darunter eine, die aus 3 bis 4 Aussagen auszuwählen ist, die am besten beschreiben, wie man sich fühlt. Der Proband muss für jedes Item die Formulierung wählen, die seiner aktuellen Situation am besten entspricht, was zu einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bzw. zwischen 0 und 2 für jedes Item führt. Die Hälfte der Items misst das Essverhalten und die andere Hälfte bewertet Gefühle oder Kognitionen, die während zwanghafter Episoden auftreten. Es gibt eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 46), die die Schwere der BED widerspiegelt. Ein Wert größer oder gleich 18 weist auf eine signifikante bulimische Hyperphagie hin.
1 Std
Um die psychopathologischen Profile von „BED“-Probanden und „EDNOS“-Subjekten zu vergleichen (Vergleich von Durchschnittswerten (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES)).
Zeitfenster: 1 Std
  • Das HADS besteht aus zwei Teilen: (a) 7 Fragen zum Screening auf Depressionen und (b) 7 Fragen zum Screening auf Angststörungen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Punktzahl für jeden Teil wird durch Addieren der Elemente ermittelt, aus denen der Teil besteht. Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der entsprechenden Symptome.
  • Der DEBQ ist ein 33-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, um drei unterschiedliche Essverhaltensweisen bei Erwachsenen zu bewerten: (1) emotionales Essen, (2) externes Essen und (3) zurückhaltendes Essen. Die Items auf dem DEBQ reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft), wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zum Essverhalten anzeigen.
  • Die EES Die selbstberichtete Häufigkeit von emotionalem Essen wird mit dem 25-Item EES gemessen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (kein Verlangen zu essen) bis 5 (überwältigendes Verlangen zu essen) reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125. Höhere Werte weisen auf ein emotionaleres Essen hin. Die EES-Skala ergibt 3 Subskalen: Wut/Frustration, Angst und Depression.
1 Std
Um emotionale Essprofile von "BED"-Probanden und "EDNOS"-Probanden zu vergleichen (Vergleich von emotionalen Essprofilen (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES))).
Zeitfenster: 1 Std
  • Das HADS besteht aus zwei Teilen: (a) 7 Fragen zum Screening auf Depressionen und (b) 7 Fragen zum Screening auf Angststörungen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Punktzahl für jeden Teil wird durch Addieren der Elemente ermittelt, aus denen der Teil besteht. Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der entsprechenden Symptome.
  • Der DEBQ ist ein 33-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, um drei unterschiedliche Essverhaltensweisen bei Erwachsenen zu bewerten: (1) emotionales Essen, (2) externes Essen und (3) zurückhaltendes Essen. Die Items auf dem DEBQ reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft), wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zum Essverhalten anzeigen.
  • Die EES Die selbstberichtete Häufigkeit von emotionalem Essen wird mit dem 25-Item EES gemessen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (kein Verlangen zu essen) bis 5 (überwältigendes Verlangen zu essen) reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125. Höhere Werte weisen auf ein emotionaleres Essen hin. Die EES-Skala ergibt 3 Subskalen: Wut/Frustration, Angst und Depression.
1 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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