Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Obesidade Severa e Hábitos Alimentares (OSCAR) (OSCAR)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Arras

Transtornos Alimentares Não Especificados (EDNOS) em uma População de Indivíduos Consultados por Obesidade Grave (IMC> 35): Estudo de Prevalência e Caracterização

Na anorexia nervosa, o transtorno alimentar (DE) é a causa da magreza. Na obesidade grave, o excesso de peso é um sintoma. Esse sintoma, porém, é apenas consequência de um comportamento alimentar possivelmente desregulado. A literatura enfoca um DE específico do DSM-V: Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) ou Compulsão Alimentar Periódica, cuja prevalência estimada na população com obesidade grave varia de 1,4 a 49% dependendo dos estudos. Os outros DE, denominados DE não especificados (ou TANE para Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação na literatura inglesa), são muito menos conhecidos.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a taxa de prevalência de TA não especificada (EDNOS ou "non-BED ED") em indivíduos com obesidade grave (IMC> 35) consultando para tratamento médico ou cirúrgico em um Centro Hospitalar Geral CSO (Specialized Obesity Center) usando uma versão adaptada do QEWP-R, chamada de QEWP-RA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Quando se trata de problemas de peso, hoje ninguém discute com a anorexia nervosa que a magreza é apenas um sintoma. A magreza é consequência de uma restrição alimentar multifatorial, ou seja, consequência de um Transtorno do Comportamento Alimentar (TA). O diagnóstico de anorexia nervosa é feito em relação à presença de critérios diagnósticos listados no DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico V). Todos reconhecem a necessidade de um atendimento multidisciplinar que não se limite à prescrição de renutrição. Impor um aumento na ingestão de energia nunca foi suficiente para curar pacientes com anorexia. O suporte multidisciplinar oferecido a esses sujeitos também busca compreender e tratar os determinantes biopsicossociais que perpetuam os mecanismos de restrição alimentar e a maior parte do suporte terapêutico é baseado em uma abordagem psicoterapêutica, individual e/ou familiar. O excesso de peso de indivíduos com obesidade grave (Índice de Massa Corporal > 35) sofre de menor consideração etiopatogênica. Nas pessoas obesas, o excesso de peso é, muitas vezes, considerado mais como o problema a ser tratado do que como consequência de um problema mais complexo. Assim, os principais meios terapêuticos ainda utilizados atualmente baseiam-se em fundamentos termodinâmicos simplistas e baseiam-se numa restrição alimentar imposta (dieta) ou mesmo submetida (procedimentos de cirurgia bariátrica).

O principal objetivo deste estudo é avaliar a taxa de prevalência de TA não especificada (EDNOS ou "non-BED ED") em indivíduos com obesidade grave (IMC> 35) consultando para tratamento médico ou cirúrgico em um Centro Hospitalar Geral CSO (Specialized Obesity Center) usando uma versão adaptada do QEWP-R, chamada de QEWP-RA (questionário sobre alimentação e padrão de peso revisado e modificado).

O endpoint primário será a taxa de prevalência de DE não especificada no QEWP-RA.

Estudo prospectivo, unicêntrico, não intervencional envolvendo a pessoa humana (Categoria 3 da lei Jardé).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arras, França, 62000
        • Arras general hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade grave (IMC > 35) que consultam pela primeira vez para perder peso na Unidade de Nutrição do Hospital Arras

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos e <ou = aos 65 anos;
  • Com obesidade grave (IMC > 35);
  • Primeira consulta na Unidade de Nutrição do Hospital Arras.

Critérios de não inclusão:

  • Pacientes que já realizaram consulta de nutrição no hospital de Arras;
  • Pacientes oligofrênicos;
  • Pacientes sob tutela;
  • Pacientes que não sabem ler nem escrever;
  • Participação em estudo de intervenção modificando seu comportamento alimentar;
  • Pessoa privada de liberdade;
  • Pessoa sob tutela ou curadoria;
  • Recusa em participar do estudo;
  • Oposição ao processamento de dados;
  • Paciente não filiado ao regime de segurança social

Critério de exclusão :

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de prevalência de TA não especificada (EDNOS ou "não-BED") em indivíduos com obesidade grave (IMC> 35) consultando para tratamento médico ou cirúrgico em um hospital. Centro Hospitalar Geral CSO (Centro Especializado em Obesidade).
Prazo: 1 dia
O principal objetivo deste estudo é avaliar a taxa de prevalência de TA não especificada (EDNOS ou "non-BED ED") em indivíduos com obesidade grave (IMC> 35) consultando para tratamento médico ou cirúrgico em um Centro Hospitalar Geral CSO (Specialized Obesity Center) usando uma versão adaptada do QEWP-R, chamada de QEWP-RA.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a taxa de prevalência de indivíduos com "TCAP" obtida a partir de 3 questionários diferentes (Questionário sobre Padrões Alimentares e de Peso-R (QEWP-R), Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) e Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES)).
Prazo: 1 dia
  • O QEWP-R (usado para diagnosticar Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica / Bulimia Nervosa Purgativa / Bulimia Nervosa Não Purgativa)
  • O EDE-Q: questionário de autorrelato de 28 itens. Refere-se a comportamentos durante um período de 28 dias e mantém o sistema de pontuação de 0 a 6: 0 = o comportamento estava ausente e 6 = o comportamento estava presente diariamente ou em grau extremo
  • A BES é composta por 16 itens correspondentes a grupos de sentenças incluindo uma a ser selecionada de 3 a 4 proposições, que melhor descrevem como a pessoa se sente. Para cada item, o sujeito deve escolher a formulação que melhor corresponde à sua situação atual, o que resulta em uma pontuação que varia entre 0 e 3 ou entre 0 e 2 para cada item. Metade dos itens mede comportamentos alimentares e a outra metade avalia sentimentos ou cognições que ocorrem durante episódios compulsivos. Dá uma pontuação total (de 0 a 46) que reflete a gravidade do TCAP. Uma pontuação maior ou igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa.
1 dia
Comparar os perfis psicopatológicos de sujeitos "BED" e sujeitos "EDNOS" (comparação de médias (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), Escala de Comer Emocional (EES)).
Prazo: 1 dia
  • A HADS consiste em duas partes: (a) 7 perguntas para triagem de depressão e (b) 7 perguntas para triagem de transtornos de ansiedade. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. A pontuação de cada parte é obtida pela soma dos itens que compõem a parte. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas correspondentes.
  • O DEBQ é um questionário de autorrelato de 33 itens para avaliar três comportamentos alimentares distintos em adultos: (1) alimentação emocional, (2) alimentação externa e (3) alimentação contida. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muitas vezes), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao comportamento alimentar.
  • A frequência auto-relatada de comer emocional do EES é medida com o EES de 25 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nenhum desejo de comer) a 5 (desejo irresistível de comer). As pontuações totais variam de 25 a 125. Pontuações mais altas indicam uma alimentação mais emocional. A Escala EES apresenta 3 subescalas: raiva/frustração, ansiedade e depressão.
1 dia
Comparar os perfis emocionais de alimentação de indivíduos "BED" e "EDNOS" (comparação de perfis emocionais de alimentação (escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), Escala de Alimentação Emocional (EES))).
Prazo: 1 dia
  • A HADS consiste em duas partes: (a) 7 perguntas para triagem de depressão e (b) 7 perguntas para triagem de transtornos de ansiedade. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. A pontuação de cada parte é obtida pela soma dos itens que compõem a parte. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas correspondentes.
  • O DEBQ é um questionário de autorrelato de 33 itens para avaliar três comportamentos alimentares distintos em adultos: (1) alimentação emocional, (2) alimentação externa e (3) alimentação contida. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muitas vezes), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao comportamento alimentar.
  • A frequência auto-relatada de comer emocional do EES é medida com o EES de 25 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nenhum desejo de comer) a 5 (desejo irresistível de comer). As pontuações totais variam de 25 a 125. Pontuações mais altas indicam uma alimentação mais emocional. A Escala EES apresenta 3 subescalas: raiva/frustração, ansiedade e depressão.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever