Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig fedme og spisevaner (OSCAR) (OSCAR)

12. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Arras

Spiseforstyrrelser som ikke er annet spesifisert (EDNOS) i en populasjon av pasienter som konsulterer for alvorlig fedme (BMI> 35): Prevalens- og karakteriseringsstudie

Ved anorexia nervosa er spiseforstyrrelsen (ED) årsaken til tynnhet. Ved alvorlig fedme er overvekten et symptom. Dette symptomet er imidlertid bare konsekvensen av mulig deregulert spiseatferd. Litteraturen fokuserer på en spesifisert ED av DSM-V: Binge Eating Disorder (BED) eller Binge Eating, som estimert prevalens i den alvorlig overvektige befolkningen varierer fra 1,4 til 49 % avhengig av studiene. Den andre ED, kalt uspesifisert ED (eller EDNOS for Eating Disorder Non Otherwise Specificated i engelsk litteratur), er mye mindre kjent.

Hovedformålet med denne studien er å vurdere prevalensraten av uspesifisert ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med alvorlig fedme (BMI> 35) som konsulterer for medisinsk eller kirurgisk behandling i en General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved å bruke en tilpasset versjon av QEWP-R, kalt QEWP-RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Når det kommer til vektproblemer, er det ingen som i dag bestrider med anorexia nervosa at tynnhet kun er et symptom. Tynnhet er konsekvensen av en multifaktoriell matrestriksjon, med andre ord konsekvensen av en spiseatferdsforstyrrelse (ED). Diagnosen anorexia nervosa stilles i forhold til tilstedeværelsen av diagnostiske kriterier oppført i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V). Alle anerkjenner behovet for tverrfaglig omsorg som ikke er begrenset til forskrivning av gjenernæring. Å pålegge en økning i energiinntaket har aldri vært nok til å kurere pasienter med anoreksi. Den tverrfaglige støtten som tilbys til disse fagene søker også å forstå og behandle de biopsykososiale determinantene som opprettholder mekanismene for matrestriksjon, og det meste av den terapeutiske støtten er basert på en psykoterapeutisk, individuell og/eller familietilnærming. Overvekten til personer med alvorlig fedme (Body Mass Index> 35) lider av lavere etiopatogene hensyn. Hos overvektige mennesker betraktes overvekt altfor ofte mer som problemet som skal behandles enn som konsekvensen av et mer komplekst problem. De viktigste terapeutiske midlene som fortsatt brukes er basert på forenklede termodynamiske grunnprinsipper og er basert på en pålagt matrestriksjon (diett) eller til og med gjennomgått (fedmekirurgisprosedyrer).

Hovedformålet med denne studien er å vurdere prevalensraten av uspesifisert ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med alvorlig fedme (BMI> 35) som konsulterer for medisinsk eller kirurgisk behandling i en General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved å bruke en tilpasset versjon av QEWP-R, kalt QEWP-RA (spørreskjema om spise- og vektmønster revidert og modifisert).

Det primære endepunktet vil være prevalensraten av ED som ikke er spesifisert i QEWP-RA.

Prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonell studie som involverer den menneskelige personen (Kategori 3 i Jardé-loven).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike, 62000
        • Arras general hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig fedme (BMI> 35) som konsulterer for første gang for å gå ned i vekt ved Arras Hospital Nutrition Unit

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og <eller = ved 65 år;
  • Med alvorlig fedme (BMI> 35);
  • Første konsultasjon ved Arras Hospital Nutrition Unit.

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått en ernæringskonsultasjon ved Arras sykehus;
  • Oligofrene pasienter;
  • Pasienter under vergemål;
  • Pasienter som ikke kan lese eller skrive;
  • Deltakelse i en intervensjonsstudie som endrer spiseatferden hans;
  • Person som er berøvet friheten;
  • Person under veiledning eller kuratorskap;
  • Avslag på å delta i studien;
  • Motstand mot databehandling;
  • Pasient ikke tilsluttet trygdeordningen

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalensrate for uspesifisert ED (EDNOS eller "ikke-BED") hos personer med alvorlig fedme (BMI> 35) som konsulterer for medisinsk eller kirurgisk behandling på sykehus. CSO generelt sykehussenter (Specialized Obesity Center).
Tidsramme: 1 dag
Hovedformålet med denne studien er å vurdere prevalensraten av uspesifisert ED (EDNOS eller "non-BED ED") hos personer med alvorlig fedme (BMI> 35) som konsulterer for medisinsk eller kirurgisk behandling i en General Hospital Center CSO (Specialized Obesity) Center) ved å bruke en tilpasset versjon av QEWP-R, kalt QEWP-RA.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne prevalensraten for "BED"-personer innhentet fra 3 forskjellige spørreskjemaer (Spørreskjema om spise- og vektmønster-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) og Binge Eating Scale (BES)).
Tidsramme: 1 dag
  • QEWP-R (brukes til å diagnostisere overstadig spiseforstyrrelse / Purging Bulimia Nervosa / Nonpurging Bulimia Nervosa)
  • EDE-Q: 28-elements selvrapporteringsskjema. Det gjelder atferd over en 28-dagers tidsperiode og beholder skåringssystemet på 0-6: 0 = atferd var fraværende og 6 = atferd var til stede daglig eller i ekstrem grad
  • BES består av 16 elementer som tilsvarer grupper av setninger, inkludert en som kan velges fra 3 til 4 forslag, som best beskriver hvordan man føler. For hvert element må forsøkspersonen velge den formuleringen som best samsvarer med hans nåværende situasjon, noe som resulterer i en poengsum som varierer mellom 0 og 3 eller mellom 0 og 2 for hvert element. Halvparten av elementene måler spiseatferd og den andre halvparten vurderer følelser eller kognisjoner som oppstår under tvangsepisoder. Det gir en total poengsum (fra 0 til 46) som gjenspeiler alvorlighetsgraden av BED. En score større enn eller lik 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi.
1 dag
For å sammenligne de psykopatologiske profilene til "BED"-emner og "EDNOS"-emner (sammenligning av gjennomsnitt (Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES)).
Tidsramme: 1 dag
  • HADS består av to deler: (a) 7 spørsmål for screening for depresjon, og (b) 7 spørsmål for screening for angstlidelser. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 3. Poengsummen for hver del oppnås ved å legge til elementene som utgjør delen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av de tilsvarende symptomene.
  • DEBQ er et 33-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tre forskjellige spiseatferd hos voksne: (1) emosjonell spising, (2) ekstern spising og (3) behersket spising. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer større godkjenning av spiseatferden.
  • EES Selvrapportert frekvens av emosjonell spising måles med EES med 25 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 (ingen lyst til å spise) til 5 (overveldende lyst til å spise). Totalscore varierer fra 25-125. Høyere score indikerer mer emosjonell spising. EES-skalaen gir 3 underskalaer: sinne/frustrasjon, angst og depresjon.
1 dag
For å sammenligne emosjonelle spiseprofiler for "BED"-emner og "EDNOS"-emner (Sammenligning av emosjonelle spiseprofiler (Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ), Emotional Eating Scale(EES))).
Tidsramme: 1 dag
  • HADS består av to deler: (a) 7 spørsmål for screening for depresjon, og (b) 7 spørsmål for screening for angstlidelser. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 3. Poengsummen for hver del oppnås ved å legge til elementene som utgjør delen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av de tilsvarende symptomene.
  • DEBQ er et 33-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tre forskjellige spiseatferd hos voksne: (1) emosjonell spising, (2) ekstern spising og (3) behersket spising. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer større godkjenning av spiseatferden.
  • EES Selvrapportert frekvens av emosjonell spising måles med EES med 25 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 (ingen lyst til å spise) til 5 (overveldende lyst til å spise). Totalscore varierer fra 25-125. Høyere score indikerer mer emosjonell spising. EES-skalaen gir 3 underskalaer: sinne/frustrasjon, angst og depresjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere