Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikea liikalihavuus ja ruokailutottumukset (OSCAR) (OSCAR)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Arras

Muutoin määrittelemättömät syömishäiriöt (EDNOS) vakavan liikalihavuuden (BMI> 35) hoitoon konsultoivien potilaiden ryhmässä: Esiintymis- ja karakterisointitutkimus

Anorexia nervosassa syömishäiriö (ED) on syy laihuuteen. Vaikeassa lihavuudessa ylipaino on oire. Tämä oire on kuitenkin vain seuraus mahdollisesti säätelemättömästä syömiskäyttäytymisestä. Kirjallisuudessa keskitytään tiettyyn DSM-V:n: Binge Eating Disorder (BED) tai Binge Eating -syömishäiriön, joiden arvioitu esiintyvyys vakavasti liikalihavissa väestössä vaihtelee 1,4 - 49 % tutkimuksista riippuen. Toinen ED, jota kutsutaan määrittelemättömäksi ED:ksi (tai EDNOS for Eating Disorder Non Other Specified englanninkielisessä kirjallisuudessa), tunnetaan paljon vähemmän.

Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida määrittelemättömän EDNOS:n (EDNOS tai "ei-BED ED") esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI> 35) ja konsultoida lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa General Hospital Centerin CSO:ssa (Specialized Obesity). Center) käyttämällä QEWP-R:n mukautettua versiota, nimeltään QEWP-RA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Painoongelmissa kukaan ei nykyään kiistä anorexia nervosan kanssa sitä, että laihuus on vain oire. Ohuus on seurausta monitekijäisestä ruokarajoituksesta, toisin sanoen syömiskäyttäytymishäiriöstä (ED). Anorexia nervosa -diagnoosi tehdään suhteessa DSM-V:ssä (Diagnostic and Statistical Manual V) lueteltuihin diagnostisiin kriteereihin. Kaikki tietävät monitieteisen hoidon tarpeen, joka ei rajoitu uudelleenravitsemuksen määräämiseen. Energiansaannin lisääminen ei ole koskaan riittänyt parantamaan anoreksiapotilaita. Näille opiskelijoille tarjottava monitieteinen tuki pyrkii myös ymmärtämään ja hoitamaan biopsykososiaalisia tekijöitä, jotka ylläpitävät ravinnonrajoituksen mekanismeja, ja suurin osa terapeuttisesta tuesta perustuu psykoterapeuttiseen, yksilölliseen ja/tai perheen lähestymistapaan. Vaikeaa liikalihavuutta (Body Mass Index > 35) sairastavien henkilöiden ylipaino kärsii pienemmästä etiopatogeenisesta näkökulmasta. Lihavilla ihmisillä ylipainoa pidetään liian usein enemmän hoidettavana ongelmana kuin monimutkaisemman ongelman seurauksena. Siten tärkeimmät tällä hetkellä käytetyt terapeuttiset keinot perustuvat yksinkertaistettuihin termodynaamisiin perustekijöihin ja perustuvat määrättyyn ruokarajoitukseen (ruokavalio) tai jopa läpikäyntiin (bariatriset kirurgiset toimenpiteet).

Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida määrittelemättömän EDNOS:n (EDNOS tai "ei-BED ED") esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI> 35) ja konsultoida lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa General Hospital Centerin CSO:ssa (Specialized Obesity). Center) käyttämällä QEWP-R:n mukautettua versiota, nimeltään QEWP-RA (syömiseen ja painoon liittyvä kysely, tarkistettu ja muokattu).

Ensisijainen päätetapahtuma on ED:n esiintyvyys, jota ei ole määritelty QEWP-RA:ssa.

Prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-interventiotutkimus, jossa on mukana ihminen (Jardén lain luokka 3).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska, 62000
        • Arras general hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI> 35), jotka neuvottelevat ensimmäistä kertaa painon pudottamiseksi Arrasin sairaalan ravitsemusyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja <tai = 65 vuotta vanha;
  • Vaikea liikalihavuus (BMI > 35);
  • Ensimmäinen konsultaatio Arrasin sairaalan ravitsemusyksikössä.

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo käyneet ravitsemusneuvonnassa Arrasin sairaalassa;
  • Oligofreeniapotilaat;
  • Potilaat huoltajina;
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa;
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen, joka muuttaa hänen syömiskäyttäytymistään;
  • Vapautensa menettänyt henkilö;
  • Tutorin tai kuraattorin alainen henkilö;
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • Tietojenkäsittelyn vastustus;
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittelemättömän ED:n (EDNOS tai "ei-BED") esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI > 35), konsultointi lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa varten sairaalassa. CSO:n yleinen sairaalakeskus (Specialized Obesity Center).
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida määrittelemättömän EDNOS:n (EDNOS tai "ei-BED ED") esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI> 35) ja konsultoida lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa General Hospital Centerin CSO:ssa (Specialized Obesity). Center) käyttämällä QEWP-R:n mukautettua versiota, nimeltään QEWP-RA.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan "BED"-kohteiden esiintyvyysastetta, jotka on saatu kolmesta eri kyselylomakkeesta (Questionnaire on Eating and Weight Pattern-R (QEWP-R), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) ja Binge Eating Scale (BES)).
Aikaikkuna: 1 päivä
  • QEWP-R (käytetään ahmimishäiriön / Purging Bulimia Nervosan / Nonpurging Bulimia Nervosan diagnosointiin)
  • EDE-Q: 28 kohteen itseraportointikysely. Se koskee käyttäytymistä 28 päivän ajanjakson aikana ja säilyttää pisteytysjärjestelmän 0-6: 0 = käyttäytyminen puuttui ja 6 = käyttäytyminen oli läsnä päivittäin tai äärimmäisessä määrin
  • BES koostuu 16 lauseesta, jotka vastaavat lauseryhmiä, joista yksi valitaan 3–4 lauseesta, jotka kuvaavat parhaiten tuntemuksiasi. Koehenkilön on valittava jokaisesta seikasta parhaiten hänen nykyistä tilannettaan vastaava muotoilu, jonka tuloksena kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-3 tai välillä 0-2. Puolet kohteista mittaa syömiskäyttäytymistä ja toinen puoli arvioi pakonomaisten jaksojen aikana ilmeneviä tunteita tai kognitioita. Se antaa kokonaispistemäärän (0 - 46), joka kuvastaa VUODEN vakavuutta. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18, osoittaa merkittävää bulimista hyperfagiaa.
1 päivä
Vertaa "BED"-kohteiden ja "EDNOS"-kohteiden psykopatologisia profiileja (keskiarvojen vertailu (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS), hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely), tunnesyömisasteikko (EES)).
Aikaikkuna: 1 päivä
  • HADS koostuu kahdesta osasta: (a) 7 kysymystä masennuksen seulontaan ja (b) 7 kysymystä ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-3. Jokaisen osan pisteet saadaan lisäämällä osan muodostavat kohteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vastaavien oireiden vakavuus.
  • DEBQ on 33 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea erillistä syömiskäyttäytymistä aikuisilla: (1) tunnesyöminen, (2) ulkoinen syöminen ja (3) hillitty syöminen. DEBQ:n kohteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suurempaa kannatusta.
  • EES Itseraportoitu tunnesyömisen esiintymistiheys mitataan 25 kohdan EES:llä. Jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei halua syödä) 5:een (ylittävä halu syödä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-125. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista syömistä. EES-asteikko tuottaa 3 alaasteikkoa: viha / turhautuminen, ahdistus ja masennus.
1 päivä
Vertaa "BED" -kohteiden ja "EDNOS" -kohteiden tunnesyömisprofiileja (emotionaalinen syömisprofiilien vertailu (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely), emotionaalinen syömisasteikko (EES))).
Aikaikkuna: 1 päivä
  • HADS koostuu kahdesta osasta: (a) 7 kysymystä masennuksen seulontaan ja (b) 7 kysymystä ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-3. Jokaisen osan pisteet saadaan lisäämällä osan muodostavat kohteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vastaavien oireiden vakavuus.
  • DEBQ on 33 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea erillistä syömiskäyttäytymistä aikuisilla: (1) tunnesyöminen, (2) ulkoinen syöminen ja (3) hillitty syöminen. DEBQ:n kohteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suurempaa kannatusta.
  • EES Itseraportoitu tunnesyömisen esiintymistiheys mitataan 25 kohdan EES:llä. Jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei halua syödä) 5:een (ylittävä halu syödä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-125. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista syömistä. EES-asteikko tuottaa 3 alaasteikkoa: viha / turhautuminen, ahdistus ja masennus.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Arras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa