Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige obesitas en eetgewoonten (OSCAR) (OSCAR)

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Arras

Niet anders gespecificeerde eetstoornissen (EDNOS) in een populatie van proefpersonen die wordt geadviseerd voor ernstige obesitas (BMI> 35): onderzoek naar prevalentie en karakterisering

Bij anorexia nervosa is de eetstoornis (ED) de oorzaak van dunheid. Bij ernstige obesitas is het overgewicht een symptoom. Dit symptoom is echter slechts het gevolg van mogelijk ontregeld eetgedrag. De literatuur richt zich op een gespecificeerde ED van DSM-V: eetbuistoornis (BED) of eetbuien, waarvan de geschatte prevalentie in de ernstig obese populatie varieert van 1,4 tot 49%, afhankelijk van de onderzoeken. De andere ED, genaamd niet-gespecificeerde ED (of EDNOS voor eetstoornis niet anders gespecificeerd in de Engelse literatuur), is veel minder bekend.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de prevalentie van niet-gespecificeerde erectiestoornissen (EDNOS of "non-BED ED") te beoordelen bij proefpersonen met ernstige obesitas (BMI> 35) die voor medisch of chirurgisch management in een algemeen ziekenhuis CSO (Specialized Obesity Center) met behulp van een aangepaste versie van de QEWP-R, genaamd de QEWP-RA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als het gaat om gewichtsproblemen, betwist niemand vandaag met anorexia nervosa dat dunheid slechts een symptoom is. Magerheid is het gevolg van een multifactoriële voedselbeperking, met andere woorden het gevolg van een eetgedragsstoornis (ED). De diagnose anorexia nervosa wordt gesteld in relatie tot de aanwezigheid van diagnostische criteria die worden vermeld in de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V). Iedereen erkent de noodzaak van multidisciplinaire zorg die niet beperkt blijft tot het voorschrijven van hervoeding. Het opleggen van een verhoogde energie-inname is nooit voldoende geweest om patiënten met anorexia te genezen. De multidisciplinaire ondersteuning die aan deze proefpersonen wordt geboden, probeert ook de biopsychosociale determinanten die de mechanismen van voedselbeperking in stand houden te begrijpen en te behandelen en de meeste therapeutische ondersteuning is gebaseerd op een psychotherapeutische, individuele en / of gezinsbenadering. Het overgewicht van proefpersonen met ernstige obesitas (Body Mass Index> 35) lijdt onder een lagere etiopathogene overweging. Bij zwaarlijvige mensen wordt overgewicht te vaak meer beschouwd als het te behandelen probleem dan als het gevolg van een complexer probleem. De belangrijkste therapeutische middelen die momenteel nog worden gebruikt, zijn dus gebaseerd op simplistische thermodynamische grondbeginselen en zijn gebaseerd op een opgelegde voedselbeperking (dieet) of ondergaan zelfs (bariatrische chirurgische ingrepen).

Het primaire eindpunt is de prevalentie van erectiestoornissen die niet is gespecificeerd in de QEWP-RA.

Prospectieve, single-center, niet-interventionele studie waarbij de menselijke persoon betrokken is (categorie 3 van de wet van Jardé).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Arras, Frankrijk, 62000
    - Arras general hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige obesitas (BMI> 35) die voor het eerst op consult komen om af te vallen in de Voedingseenheid van het Arras Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar en <of = op 65 jaar;
Bij ernstig overgewicht (BMI > 35);
Eerste raadpleging in de Voedingseenheid van het ziekenhuis van Arras.

Criteria voor niet-opname:

Patiënten die al een voedingsconsult hebben ondergaan in het ziekenhuis van Arras;
Oligofrene patiënten;
Patiënten onder curatele;
Patiënten die niet kunnen lezen of schrijven;
Deelname aan een interventioneel onderzoek om zijn eetgedrag aan te passen;
Persoon die van zijn vrijheid is beroofd;
Persoon onder curatele of curatele;
Weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
Verzet tegen gegevensverwerking;
Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria :

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
prevalentie van niet-gespecificeerde ED (EDNOS of "niet-BED") bij proefpersonen met ernstige obesitas (BMI> 35) consultatie voor medische of chirurgische behandeling in een ziekenhuis. CSO algemeen ziekenhuiscentrum (Gespecialiseerd Obesitas Centrum). Tijdsspanne: 1 dag	Het belangrijkste doel van deze studie is om de prevalentie van niet-gespecificeerde erectiestoornissen (EDNOS of "non-BED ED") te beoordelen bij proefpersonen met ernstige obesitas (BMI> 35) die voor medisch of chirurgisch management in een algemeen ziekenhuis CSO (Specialized Obesity Center) met behulp van een aangepaste versie van de QEWP-R, genaamd de QEWP-RA.	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de prevalentie van "BED" -proefpersonen te vergelijken die zijn verkregen uit 3 verschillende vragenlijsten (Vragenlijst over eten en gewichtspatroon-R (QEWP-R), Eetstoornis-onderzoeksvragenlijst (EDE-Q) en de Binge Eating Scale (BES)). Tijdsspanne: 1 dag	De QEWP-R (gebruikt om eetbuistoornis / Purgerende boulimia nervosa / Niet-purgerende boulimia nervosa te diagnosticeren) De EDE-Q: zelfrapportagevragenlijst met 28 items. Het betreft gedragingen over een periode van 28 dagen en behoudt het scoresysteem van 0-6: 0 = gedrag was afwezig en 6 = gedrag was dagelijks of in extreme mate aanwezig De BES is samengesteld uit 16 items die overeenkomen met groepen zinnen, waaronder een te selecteren uit 3 tot 4 stellingen, die het beste beschrijven hoe men zich voelt. Voor elk item moet de proefpersoon de formulering kiezen die het best overeenkomt met zijn huidige situatie, wat resulteert in een score variërend tussen 0 en 3 of tussen 0 en 2 voor elk item. De helft van de items meet eetgedrag en de andere helft beoordeelt gevoelens of cognities die optreden tijdens dwangmatige episodes. Het geeft een totaalscore (van 0 tot 46) die de ernst van het BED weergeeft. Een score groter dan of gelijk aan 18 duidt op significante bulimische hyperfagie.	1 dag
Om de psychopathologische profielen van "BED" -proefpersonen en "EDNOS" -proefpersonen te vergelijken (vergelijking van gemiddelden (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ),Emotional Eating Scale (EES)). Tijdsspanne: 1 dag	De HADS bestaat uit twee delen: (a) 7 vragen voor screening op depressie, en (b) 7 vragen voor screening op angststoornissen. Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 3. De score voor elk onderdeel wordt verkregen door de items waaruit het onderdeel bestaat op te tellen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de bijbehorende symptomen. De DEBQ is een zelfrapportagevragenlijst met 33 items om drie verschillende eetgedragingen bij volwassenen te beoordelen: (1) emotioneel eten, (2) extern eten en (3) terughoudend eten. Items op de DEBQ variëren van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak), waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het eetgedrag. De EES Zelfgerapporteerde frequentie van emotioneel eten wordt gemeten met de 25-item EES. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (geen zin om te eten) tot 5 (overweldigende wens om te eten). Totaalscores variëren van 25-125. Hogere scores duiden op meer emotioneel eten. De EES-schaal levert 3 subschalen op: boosheid/frustratie, angst en depressie.	1 dag
Om emotionele eetprofielen van "BED" -proefpersonen en "EDNOS" -proefpersonen te vergelijken (Vergelijking van emotionele eetprofielen (Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Emotional Eating Scale (EES))). Tijdsspanne: 1 dag	De HADS bestaat uit twee delen: (a) 7 vragen voor screening op depressie, en (b) 7 vragen voor screening op angststoornissen. Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 3. De score voor elk onderdeel wordt verkregen door de items waaruit het onderdeel bestaat op te tellen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de bijbehorende symptomen. De DEBQ is een zelfrapportagevragenlijst met 33 items om drie verschillende eetgedragingen bij volwassenen te beoordelen: (1) emotioneel eten, (2) extern eten en (3) terughoudend eten. Items op de DEBQ variëren van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak), waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het eetgedrag. De EES Zelfgerapporteerde frequentie van emotioneel eten wordt gemeten met de 25-item EES. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (geen zin om te eten) tot 5 (overweldigende wens om te eten). Totaalscores variëren van 25-125. Hogere scores duiden op meer emotioneel eten. De EES-schaal levert 3 subschalen op: boosheid/frustratie, angst en depressie.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2017-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .