- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04588753
경골절단 절단환자의 햄스트링 유연성에 대한 능동적 고립신장 및 사후촉진신장
경골절단 절단환자의 햄스트링 유연성에 대한 능동적 고립신장과 사후 촉진 신장의 비교
연구 개요
상세 설명
관련 연조직 구조가 있는 발, 발목 관절 및 말단 경골 및 비골을 제거하는 경골 절단(무릎 아래 절단). 절단은 외상, 질병, 종양, 감염 및 선천성 기형을 포함한 다양한 이유로 발생합니다. 외상성 절단은 젊고 활동적인 연령에서 발생하는 경향이 있으며 파키스탄 절단 인구의 대다수는 절단 원인의 65-70%가 외상이며 50-60 %는 경골 절단입니다. 특히 절단 부위에 바로 인접한 관절에서 관절 전체 운동 범위를 포함하여 절단 환자를 관리하는 동안 절단-보철물 인터페이스와 관련된 몇 가지 합병증에 주의가 필요합니다. 경골 절단 환자는 무릎의 굴곡 기형이 발생하기 쉽습니다. 무릎의 정상적인 활성 운동 범위는 0° 확장 및 140° 굴곡입니다. 굴곡 변형이 있는 트란 경골 절단 후 많은 사람들에서 동측 무릎의 능동 운동 범위가 감소합니다. 무릎 굴곡 변형의 주요 원인은 근육의 단축과 긴장, 특히 질병이나 운동 부족으로 인해 오랫동안 구부린 자세나 비활동성으로 인한 햄스트링 근육의 긴장입니다.
근육 에너지 기법은 근육을 늘리고 관절의 운동 범위(ROM)를 개선하는 데 사용됩니다. AIS(Active Isolated Stretching)는 특이성, 능동적 시작, 증분 보조, 부드러운 동작, 짧은 지속 시간, 여러 번 반복 및 심호흡의 장점이 있는 독특하고 효과적인 운동 시스템입니다. 다리를 똑바로 들어 햄스트링 근육을 늘리려면 정중 시상면에 머무르십시오(다리를 평행하게 유지). 다리가 옆으로 회전하면 햄스트링 스트레칭이 많이 손실되고 대신 다른 근육에 영향을 미치기 시작합니다. In Post Facilitation Stretch 기법을 사용하는 동안 고장력 및 단축된 근육은 완전히 스트레칭된 상태와 완전히 이완된 상태 사이에 배치됩니다. 치료사가 힘에 저항하는 동안 5-10초 동안 최대 노력을 사용하여 햄스트링을 구축합니다. 이 이완이 완료되고 노력이 해제되면 치료사는 새로운 장벽에 빠른 스트레칭을 적용하고 15초 동안 유지합니다. 이완은 20초간 하며 3~5회, 5회 반복한다.
연구는 AIS가 근육의 악화된 유연성을 회복시키는 데 도움이 된다고 결론지었습니다. 2013년 연구에서 화상 후 환자의 햄스트링 유연성을 증가시키기 위해 정적 스트레칭과 근육 에너지 기술을 비교하는 결론을 내렸습니다. 그들의 결과는 두 치료 그룹 모두 스트레칭 운동 후 5일과 8일 후에 무릎 확장 ROM에서 매우 유의미한 증가를 보였다는 것을 보여줍니다. 그러나 MET는 치료 8일 후에 정적 스트레칭보다 무릎 신전 ROM에서 매우 유의미한 이득을 보였습니다.
2014년에 Semnan University of Medical Sciences의 남학생 60명을 대상으로 햄스트링 근육이 짧아진 세 그룹을 연구했습니다. 첫 번째 그룹은 홀드 릴랙스 기법을 시행했고, 두 번째 그룹은 정적인 스트레칭'을 시행했으며, 세 번째 그룹은 중재 없이 4주 동안 주 3회 시행했다. 세션 전후에 고니오미터로 결과를 기록했습니다. 그들의 결과는 두 방법 모두 무릎의 가동 범위를 증가시키는 데 상당한 효과가 있음을 보여주었다. 그러나 정적 스트레칭과 유지-이완 기법 사이에는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.
2019년 연구에서는 4주 동안 일주일에 4번 무릎 확장 스트레칭을 수행한 53명의 피험자를 평가한 무릎 확장에 대한 활성 고립 스트레칭과 관련된 4개의 연구를 검토했습니다. ROM의 증가는 AIS 1주 후와 2~4주 후 정적 스트레칭에서 통계적으로 유의했습니다. ROM의 AIS 증가는 정적 스트레칭 운동보다 훨씬 더 컸습니다. 또 다른 연구에서는 30명의 피험자를 대상으로 연구한 결과 두 가지 스트레칭 모드 모두 ROM을 크게 증가시켰지만 AIS는 정적 스트레칭 운동보다 ROM을 훨씬 더 많이 증가시켰습니다. 또 다른 연구에서는 30명의 피험자를 평가했으며 AIS만이 ROM을 크게 증가시켰다고 보고했습니다. 30명의 피험자에 대해 보고된 연구에 따르면 AIS는 ROM을 11% 이상 증가시켰고 정적 스트레칭의 경우 8% 증가했지만 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 경골 절단 환자.
- 햄스트링이 짧은 절단 환자(>15-30도 무릎 확장 손실)
- 절단의 외상성 원인이 있는 환자.
- 정신적으로 안정된 환자.
- 절단 이외의 신체적 문제가 없는 환자.
- 15세에서 30세 사이의 환자.
- 절단 후 1년, 보철물로 보행 가능.
- 남성과 여성 환자 모두
제외 기준:
- 경골 절단 환자 이외의 절단 환자.
- 외상 이외의 다른 절단 원인이 있는 환자.
- 절단 전에 개입이 필요함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 액티브 아이솔레이트 스트레치
능동적 고립 스트레칭, 강화 운동
|
액티브 아이솔레이트 스트레치(AIS);
|
|
활성 비교기: 포스트 퍼실리테이션 스트레칭
퍼실리테이션 후 스트레칭, 강화 운동
|
이 그룹의 참가자는 PFS(Post Facilitation Stretch)를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 무릎 확장 테스트(AKE)
기간: 이주
|
햄스트링 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
대상자는 테스트되지 않은 팔다리와 앙와위 자세로 눕도록 요청받고 골반은 안정화를 위해 주각에 묶입니다.
테스트 대상 다리는 고관절을 90도로 굽히고 무릎을 구부립니다.
고관절 굴곡은 고관절과 허벅지의 적절한 위치를 유지하기 위해 크로스바를 사용하여 유지됩니다.
무릎 ROM의 각도를 측정하기 위해 완전한 원형 범용 고니오미터가 사용됩니다.
고니오미터의 받침점은 큰 전자를 기준으로 대퇴골을 따라 고정된 고정 팔과 함께 대퇴골의 외측 과두 위에 중앙에 위치합니다.
움직일 수 있는 팔은 측면 복사뼈를 기준으로 사용하여 아래 다리와 정렬됩니다.
피실험자는 가벼운 스트레칭 감각이 느껴질 때까지 테스트 대상 무릎을 가능한 한 적극적으로 확장하도록 요청받습니다.
절차를 3회 반복하고 분석을 위해 평균을 취한다.
햄스트링이 짧은 절단 환자(>15-30도 무릎 확장 손실)
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/00680 Tehmina Khan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .