- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04588753
Actieve geïsoleerde stretch en post-facilitatie stretch op hamstringflexibiliteit bij trans-tibiale geamputeerden.
Vergelijking van actieve geïsoleerde stretch en post-facilitatie stretch op hamstringflexibiliteit bij trans-tibiale geamputeerden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transtibiale amputatie (amputatie onder de knie) waarbij de voet, het enkelgewricht en het distale scheenbeen en kuitbeen met bijbehorende structuren van zacht weefsel worden verwijderd. Amputaties vinden plaats vanwege verschillende redenen, waaronder trauma, ziekten, tumoren, infecties en aangeboren misvormingen. Traumatische amputaties komen meestal voor op jongere en actieve leeftijd en bij Pakistaanse geamputeerden is de meerderheid 65-70% de oorzaak van amputatie is traumatisch en 50-60 % zijn trans-tibiale amputaties. Verschillende complicaties met betrekking tot de amputatie-prothese-interface hebben aandacht nodig bij het behandelen van geamputeerden, inclusief het volledige bewegingsbereik van het gewricht, vooral in het gewricht direct proximaal van de amputatieplaats. De trans-tibiale geamputeerden zijn vatbaar voor het ontwikkelen van flexiedeformiteit van de knie. Het normale actieve bewegingsbereik van de knie is 0° extensie en 140° flexie. Bij veel mensen na Tran's tibiale amputatie met een flexiedeformiteit is het actieve bewegingsbereik van de ipsilaterale knie verminderd. De belangrijkste oorzaak van het optreden van flexiedeformiteit van de knie is de spierverkorting en beklemming, met name de hamstrings, als gevolg van de lange perioden in een gebogen positie of inactiviteit als gevolg van ziekte of gebrek aan lichaamsbeweging.
Muscle Energy Techniques worden gebruikt voor het verlengen van de spieren en het verbeteren van het bewegingsbereik (ROM) in gewrichten. Active Isolated Stretching (AIS) is een uniek effectief oefensysteem met de voordelen van specificiteit, actieve initiatie, incrementele assists, zachte beweging, korte duur, meerdere herhalingen en diepe ademhaling. Om de hamstrings te strekken door het been recht omhoog te tillen, blijf je in het sagittale middenvlak (houd de benen parallel). Als het been naar de zijkant draait, verlies je veel van de rek van de hamstring en begin je in plaats daarvan andere spieren aan te tasten. Bij Post Facilitation Stretch-techniek wordt de hypertone en verkorte spier geplaatst tussen een volledig uitgerekte en een volledig ontspannen toestand. Contractuur van hamstrings met maximale inspanning gedurende 5-10 seconden terwijl de therapeut weerstand biedt aan de kracht. Nadat deze ontspanning is voltooid en de inspanning wordt losgelaten, past de therapeut een snelle rek toe op een nieuwe barrière en wordt deze 15 seconden vastgehouden. De ontspanning duurt 20 seconden en de procedure wordt drie tot vijf keer en vijf keer herhaald.
Studie concludeerde dat de AIS helpt om de verslechterde flexibiliteit van de spieren te herstellen. In 2013 werd een studie geconcludeerd, vergelijk de Muscle Energy Techniques met statische rekoefeningen voor het vergroten van de hamstringflexibiliteit bij patiënten na een brandwond. Hun resultaten laten zien dat beide behandelingsgroepen zeer significante winsten hadden in de ROM van de knie-extensie na 5 en 8 dagen na rekoefeningen. Maar MET had na 8 dagen behandelingen een zeer significante winst in knie-extensie ROM dan statisch strekken.
In 2014 bestudeerde de drie groepen van 60 mannelijke studenten van de Semnan University of Medical Sciences met verkorte hamstrings. De 1e groep onderging de hold-relaxtechniek, de 2e groep onderging statische rekoefeningen en de 3e groep zonder interventies gedurende 4 weken en drie keer per week. De resultaten werden voor en na de sessies geregistreerd met een goniometer. Hun resultaten toonden aan dat beide methoden een significant effect hebben op het vergroten van het bewegingsbereik van de knie. Maar er werd geen significant verschil waargenomen tussen de statische stretch- en hold-relax-technieken.
In de studie uit 2019 werden 4 onderzoeken beoordeeld met betrekking tot actieve geïsoleerde rekoefeningen voor knie-extensie, waarbij 53 proefpersonen werden geëvalueerd die gedurende 4 weken 4 keer per week knie-extensie-oefeningen uitvoerden. De toename in ROM was statistisch significant na de 1e week AIS en in statische rekoefeningen na 2 tot 4 weken. De AIS-toename in ROM was significant groter dan bij de statische rekoefening. Een andere studie bestudeerde 30 proefpersonen en hun resultaten toonden aan dat beide manieren van strekken de ROM aanzienlijk verhoogden, maar AIS verhoogde de ROM aanzienlijk meer dan de statische rekoefening. Een andere studie evalueerde 30 proefpersonen en rapporteerde dat alleen de AIS de ROM aanzienlijk verhoogde. studie gerapporteerd over 30 proefpersonen concludeerde dat AIS de ROM met meer dan 11% verhoogde versus de 8% door statische rek, maar het verschil was niet statistisch significant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale trans-tibiale geamputeerden.
- Geamputeerden met korte hamstring (>15-30 graden verlies van knie-extensie)
- Patiënten met een traumatische oorzaak van amputatie.
- Patiënten die mentaal stabiel zijn.
- Patiënten die geen andere fysieke problemen hebben dan amputatie.
- Patiënt tussen 15 en 30 jaar.
- 1 jaar na amputatie en ambulant met een prothese.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Andere geamputeerden dan trans-tibiaal geamputeerden.
- Patiënten met een andere oorzaak van amputatie dan traumatisch.
- Interventie vereist vóór de amputatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve geïsoleerde rek
actieve geïsoleerde stretching, versterkende oefeningen
|
Actieve geïsoleerde rek (AIS);
|
Actieve vergelijker: Post Facilitatie Stretch
Post Facilitation Stretching, versterkende oefeningen
|
Deelnemers van deze groep krijgen Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve knie-extensietest (AKE)
Tijdsspanne: 2 weken
|
gebruikt om de flexibiliteit van de hamstring te meten.
De proefpersoon wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen met het niet-geteste ledemaat en het bekken wordt ter stabilisatie aan de sokkel vastgemaakt.
Het geteste been wordt in 90 graden heupflexie geplaatst en de knie gebogen.
Heupflexie wordt gehandhaafd door het gebruik van een dwarsbalk om de juiste positie van heup en dij te behouden.
Een universele goniometer met volledige cirkel zal worden gebruikt om de hoek van de knie-ROM te meten.
Het draaipunt van de goniometer wordt gecentreerd over de laterale condylus van het dijbeen, waarbij de vaste arm langs het dijbeen wordt vastgezet met de trochanter major als referentie.
De beweegbare arm wordt uitgelijnd met het onderbeen met behulp van de laterale malleolus als referentie.
De proefpersoon wordt gevraagd om de geteste knie actief zo ver mogelijk te strekken totdat een lichte reksensatie wordt gevoeld.
De procedure wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt genomen voor analyse.
Geamputeerden met korte hamstring (>15-30 graden verlies van knie-extensie)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/00680 Tehmina Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op actief geïsoleerd stuk
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Nova Southeastern UniversityVoltooidPostoperatieve posterieure schouderstrakheidVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidRevalidatie | Fasciitis, voetzool | Rekken | Stijfheid van niet-gespecificeerde voet, niet elders geclassificeerdBelgië
-
Tallahassee Research Institute, Inc.Florida State UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
University College of Northern DenmarkUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; Research Unit of General Practice...Voltooid
-
University of AlbertaVoltooid
-
Howard UniversityUniversity of California, San Diego; University of Southern CaliforniaActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisVerenigde Staten