- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04588753
Активная изолированная растяжка и растяжка после облегчения гибкости подколенного сухожилия у транстибиальных ампутантов.
Сравнение активной изолированной растяжки и постфасилитационной растяжки на гибкость подколенного сухожилия у транстибиальных ампутантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транстибиальная ампутация (ампутация ниже колена), которая включает удаление стопы, голеностопного сустава, дистальных отделов большеберцовой и малоберцовой костей с соответствующими структурами мягких тканей. Ампутации происходят по разным причинам, включая травмы, болезни, опухоли, инфекции и врожденные пороки развития. Травматические ампутации, как правило, происходят в более молодом и активном возрасте, и в пакистанском населении ампутантов большинство 65-70% причина ампутации травматическая и 50-60 % - транстибиальные ампутации. Некоторые осложнения, связанные с интерфейсом ампутация-протез, требуют внимания при лечении пациентов с ампутированными конечностями, включая полный диапазон движений в суставе, особенно в суставе, непосредственно проксимальном к месту ампутации. Транстибиальные ампутанты склонны к развитию сгибательной деформации колена. Нормальный активный диапазон движения колена составляет 0° разгибания и 140° сгибания. У многих людей после ампутации большеберцовой кости по Трану со сгибательной деформацией снижен активный объем движений ипсилатерального колена. Основной причиной возникновения сгибательной деформации коленного сустава является укорочение и тугоподвижность мышц, особенно подколенных сухожилий, из-за длительного пребывания в согнутом положении или бездействия из-за болезни или малоподвижного образа жизни.
Техники мышечной энергии используются для удлинения мышц и улучшения диапазона движений (ДД) в суставах. Активная изолированная растяжка (АИС) — это уникальная эффективная система упражнений с такими преимуществами, как специфичность, активное начало, пошаговая помощь, мягкое движение, короткая продолжительность, многократные повторения и глубокое дыхание. Чтобы растянуть мышцы подколенного сухожилия, подняв прямую ногу вверх, оставайтесь в средней сагиттальной плоскости (ноги держите параллельно). Если нога поворачивается в сторону, вы теряете большую часть растяжения подколенного сухожилия и вместо этого начинаете воздействовать на другие мышцы. В то время как в технике постфасилитационной растяжки гипертонус и укороченная мышца находятся между полностью растянутым и полностью расслабленным состоянием. Контрактура подколенных сухожилий с максимальной степенью усилия в течение 5-10 секунд, пока терапевт сопротивляется силе. После того, как это расслабление выполнено и усилие высвобождается, терапевт применяет быстрое растяжение к новому барьеру и удерживает его в течение 15 секунд. Расслабление длится 20 секунд, и процедура повторяется от трех до пяти раз и еще пять раз.
Исследование пришло к выводу, что АИС помогает восстановить ухудшенную гибкость мышц. В исследовании 2013 года был сделан вывод о сравнении методов мышечной энергии со статическими растяжками для повышения гибкости подколенного сухожилия у пациентов после ожогов. Их результаты показывают, что в обеих группах лечения наблюдалось очень значительное увеличение амплитуды разгибания колена через 5 и 8 дней после упражнений на растяжку. Но после 8 дней лечения МЭТ продемонстрировала значительное увеличение амплитуды разгибания колена по сравнению со статической растяжкой.
В 2014 году исследовали три группы из 60 студентов мужского пола Университета медицинских наук им. Семнана с укороченными мышцами задней поверхности бедра. В 1-й группе выполнялась техника удержания релаксации, во 2-й группе выполнялась статическая растяжка, а в 3-й группе без вмешательств в течение 4 недель и три раза в неделю. Результаты регистрировались гониометром до и после занятий. Их результаты показали, что оба метода оказывают значительное влияние на увеличение диапазона движения колена. Но существенной разницы между методами статической растяжки и задержкой-расслаблением не наблюдалось.
В исследовании 2019 года было рассмотрено 4 исследования, связанных с активной изолированной растяжкой для разгибания колена, в которых оценивались 53 субъекта, которые выполняли растяжку для разгибания колена 4 раза в неделю в течение 4 недель. Увеличение ROM было статистически значимым после 1-й недели AIS и статических растяжек через 2-4 недели. Увеличение AIS в ROM было значительно больше, чем при статической растяжке. В другом исследовании приняли участие 30 человек, и их результаты показали, что оба режима растяжки значительно увеличили объем движений, но AIS увеличил объем движений значительно больше, чем статическое упражнение на растяжку. В другом исследовании оценивалось 30 испытуемых, и сообщалось, что только AIS значительно увеличивал объем движений. Исследование, проведенное с участием 30 человек, пришло к выводу, что AIS увеличила объем движений более чем на 11% по сравнению с 8% при статической растяжке, но эта разница не была статистически значимой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонние транстибиальные ампутированные конечности.
- Лица с ампутированными конечностями с коротким подколенным сухожилием (потеря разгибания колена> 15-30 градусов)
- Пациенты с травматической причиной ампутации.
- Психически устойчивые пациенты.
- Пациенты, не имеющие других физических проблем, кроме ампутации.
- Пациент в возрасте от 15 до 30 лет.
- 1 год после ампутации и амбулаторно с протезом.
- Пациенты как мужского, так и женского пола
Критерий исключения:
- Ампутанты, кроме транстибиальных ампутантов.
- Пациенты с иной причиной ампутации, кроме травматической.
- Требующее вмешательства перед ампутацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная изолированная растяжка
активная изолированная растяжка, укрепляющие упражнения
|
активная изолированная растяжка (AIS);
|
|
Активный компаратор: Растяжка после фасилитации
Постфасилитационная растяжка, укрепляющие упражнения
|
Участники этой группы получат постфасилитационную растяжку (PFS);
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест активного разгибания колена (АКЕ)
Временное ограничение: 2 недели
|
используется для измерения гибкости подколенного сухожилия.
Субъекта попросят лечь на спину с нетестируемой конечностью, а таз будет привязан к постаменту для стабилизации.
Испытуемая нога должна быть согнута в бедре на 90 градусов, а колено согнуто.
Сгибание бедра будет поддерживаться за счет использования перекладины для поддержания правильного положения бедра и бедра.
Универсальный гониометр полного круга будет использоваться для измерения угла ROM колена.
Точка опоры гониометра будет центрирована над латеральным мыщелком бедренной кости, а фиксированный рычаг закреплен вдоль бедренной кости, используя большой вертел в качестве точки отсчета.
Подвижная рука будет совмещена с голенью, используя латеральную лодыжку в качестве точки отсчета.
Субъекта попросят активно разгибать испытуемое колено как можно дальше, пока не почувствуется легкое растяжение.
Процедура повторяется 3 раза и для анализа берется среднее значение.
Лица с ампутированными конечностями с коротким подколенным сухожилием (потеря разгибания колена> 15-30 градусов)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00680 Tehmina Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .