- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04588753
Aktiivinen eristetty venytys ja jälkeinen venyttely takareisilihaksen joustavuudessa transtibiaalisissa amputaatioissa.
Aktiivisen eristetyn venytyksen ja takareisilihasten joustavuuden jälkeisen venytyksen vertailu transtibiaalisten amputoitujen potilaiden kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transtibiaalinen amputaatio (polven alapuolella oleva amputaatio), johon kuuluu jalan, nilkan nivelen ja distaalisen sääriluun ja pohjeluun sekä niihin liittyvien pehmytkudosrakenteiden poistaminen. Amputaatiot johtuvat useista syistä, mukaan lukien trauma, sairaudet, kasvaimet, infektiot ja synnynnäiset epämuodostumat. Traumaattiset amputaatiot tapahtuvat yleensä nuoremmassa ja aktiivisessa iässä, ja Pakistanin amputaatiopopulaatiosta valtaosa 65-70 % amputaation syystä on traumaattinen ja 50-60 % on transtibiaalisia amputaatioita. Useat amputaatio-proteesin rajapintaan liittyvät komplikaatiot vaativat huomiota hoidettaessa amputoituja potilaita, mukaan lukien nivelen täysi liikerata, erityisesti nivelessä, joka on välittömästi amputaatiokohdan lähellä. Trans-sääriluun amputoidut ovat alttiita kehittämään polven fleksion epämuodostumia. Polven normaali aktiivinen liikealue on 0° ojennus ja 140° taivutus. Monilla ihmisillä Tranin sääriluun amputaation jälkeen, johon liittyy fleksio-epämuodostuma, ipsilateraalisen polven aktiivinen liikerata vähenee. Suurin syy polven fleksio-epämuodostuman esiintymiseen on lihasten lyheneminen ja kireys, erityisesti takareisilihasten, johtuen pitkästä kumartuneesta asennosta tai sairauden tai liikunnan puutteesta johtuvasta passiivisuudesta.
Lihasenergiatekniikoita käytetään lihasten pidentämiseen ja nivelten liikeratojen (ROM) parantamiseen. Active Isolated Stretching (AIS) on ainutlaatuisen tehokas harjoitusjärjestelmä, jonka edut ovat spesifisyys, aktiivinen aloitus, lisäapu, lempeä liike, lyhyt kesto, useita toistoja ja syvä hengitys. Kun haluat venyttää reisilihaksia nostamalla jalkaa suoraan ylöspäin, pysy keskisagittaalisessa tasossa (pidä jalat yhdensuuntaisina). Jos jalka kääntyy sivulle, menetät suuren osan reisilihasten venymisestä ja alat vaikuttaa sen sijaan muihin lihaksiin. Post Facilitation Stretch -tekniikassa hypertoninen ja lyhennetty lihas sijoitetaan täysin venyneen ja täysin rentoutuneen tilan väliin. Reisilihasten kontraktuura käyttämällä maksimivoimaa 5-10 sekunnin ajan, kun terapeutti vastustaa voimaa. Kun tämä rentoutuminen on tehty ja ponnistelu on vapautettu, terapeutti venyttelee nopeasti uutta estettä ja pysyy paikallaan 15 sekunnin ajan. Rentoutus kestää 20 sekuntia ja toimenpide toistetaan kolmesta viiteen kertaan ja vielä viisi kertaa.
Tutkimuksessa todettiin, että AIS auttaa palauttamaan lihasten heikentyneen joustavuuden. Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa verrattiin lihasenergiatekniikoita staattisiin venytyksiin parantaakseen takareisilihasten joustavuutta palovamman jälkeen. Heidän tulokset osoittavat, että molemmilla hoitoryhmillä oli erittäin merkittäviä lisäyksiä polven venytys-ROM:issa 5 ja 8 päivän jälkeen venytysharjoituksista. Mutta MET:llä oli erittäin merkittäviä voittoja polven venytyksen ROM:ssa kuin staattinen venyttely 8 päivän hoitojen jälkeen.
Vuonna 2014 tutkittiin kolmea Semnan University of Medical Sciences -yliopiston 60 miesopiskelijan ryhmää, joilla oli lyhennetyt reisilihakset. 1. ryhmälle tehtiin hold relax -tekniikka, 2. ryhmälle staattiset venytykset ja 3. ryhmälle ilman interventioita 4 viikkoa ja kolme kertaa viikossa. Tulokset kirjattiin goniometrillä ennen ja jälkeen istuntoja. Heidän tuloksensa osoittivat, että molemmilla menetelmillä on merkittävä vaikutus polven liikealueen lisäämiseen. Mutta mitään merkittävää eroa ei havaittu staattisen venytys- ja pidä-relax-tekniikoiden välillä.
Vuonna 2019 tutkimuksessa tarkasteltiin 4 tutkimusta, jotka koskivat aktiivisia eristettyjä polven venyttelyjä, joissa arvioitiin 53 henkilöä, jotka suorittivat polven venytyksiä 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan. ROM:n kasvu oli tilastollisesti merkitsevää ensimmäisen AIS-viikon jälkeen ja staattisissa venytyksissä 2-4 viikon jälkeen. AIS:n lisäys ROM:issa oli merkittävästi suurempi kuin staattisessa venytysharjoituksessa. Toisessa tutkimuksessa tutkittiin 30 henkilöä ja heidän tulokset osoittivat, että molemmat venytystavat lisäsivät merkittävästi ROM:ia, mutta AIS lisäsi ROM:ia merkittävästi enemmän kuin staattinen venytysharjoitus. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin 30 henkilöä ja raportoitiin, että vain AIS lisäsi merkittävästi ROM:ia. 30 koehenkilöllä raportoidussa tutkimuksessa todettiin, että AIS lisäsi ROM:ia yli 11 % verrattuna staattisen venytyksen 8 %:iin, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset Trans-sääriluun amputaatiot.
- Amputoiduilla, joilla on lyhyt takareisi (> 15-30 astetta polven ojenneisuuden menetys)
- Potilaat, joilla on traumaattinen amputaatio.
- Potilaat, jotka ovat henkisesti vakaita.
- Potilaat, joilla ei ole muita fyysisiä ongelmia kuin amputaatio.
- Potilas, jonka ikä on 15-30 vuotta.
- 1 vuosi amputaation jälkeen ja ambulatorinen proteesilla.
- Sekä mies- että naispotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut amputoidut kuin transtibiaaliset amputoidut.
- Potilaat, joiden amputaation syy on muu kuin traumaattinen.
- Vaatii toimenpiteitä ennen amputaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen eristetty venytys
aktiiviset yksittäiset venytys-, vahvistamisharjoitukset
|
Active Isolated Stretch (AIS);
|
|
Active Comparator: Post Facilitation Stretch
Post Fasilitation Venyttely, vahvistavat harjoitukset
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven pidennystesti (AKE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käytetään mittaamaan reisilihasten joustavuutta.
Koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa testaamattoman raajan kanssa ja lantio kiinnitetään sokkeliin vakauttamista varten.
Testattu jalka asetetaan 90 asteen lantion taivutukseen ja polvi koukkuun.
Lonkan taivutusta ylläpidetään käyttämällä poikittaispalkkia lonkan ja reiden oikean asennon ylläpitämiseksi.
Täysympyrän yleisgoniometriä käytetään polven ROM-kulman mittaamiseen.
Goniometrin tukipiste keskitetään reisiluun lateraalisen kondylin ylle, ja kiinteä käsivarsi kiinnitetään reisiluua pitkin käyttämällä suurempaa trochanteria referenssinä.
Liikkuva käsivarsi kohdistetaan säären kanssa käyttämällä lateraalista malleolusta referenssinä.
Koehenkilöä pyydetään ojentamaan aktiivisesti testattua polvea niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes tunnetaan lievä venytys.
Toimenpide toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo otetaan analysoitavaksi.
Amputoiduilla, joilla on lyhyt takareisi (> 15-30 astetta polven ojenneisuuden menetys)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00680 Tehmina Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .