- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04588753
Aktiv isolert strekning og posttilretteleggingsstrekk på hamstringsfleksibilitet hos transtibiale amputerte.
Sammenligning av Active Isolated Stretch og Post Facilitation Stretch på hamstringfleksibilitet hos transtibiale amputerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trans-tibial amputasjon (Below-knee amputation) som involverer fjerning av foten, ankelleddet og distale tibia og fibula med tilhørende bløtvevsstrukturer. Amputasjoner oppstår på grunn av forskjellige årsaker, inkludert traumer, sykdommer, svulster, infeksjoner og medfødte misdannelser. Traumatiske amputasjoner har en tendens til å forekomme i yngre og aktiv alder, og i pakistansk amputasjonsbefolkning er majoriteten 65-70 % årsaken til amputasjon traumatisk og 50-60 % er transtibiale amputasjoner. Flere komplikasjoner relatert til grensesnittet mellom amputasjon og protese trenger oppmerksomhet mens man håndterer amputerte, inkludert hele leddets bevegelsesområde, spesielt i leddet umiddelbart proksimalt til amputasjonsstedet. De transtibiale amputerte er utsatt for å utvikle fleksjonsdeformitet i kneet. Normalt aktivt bevegelsesområde for kneet er 0° ekstensjon og 140° fleksjon. Hos mange mennesker etter Trans tibial amputasjon med en fleksjonsdeformitet, reduseres det aktive bevegelsesområdet til det ipsilaterale kneet. Hovedårsaken til forekomsten av fleksjonsdeformitet i kneet er muskelforkortelse og stramhet, spesielt hamstringsmusklene på grunn av lange perioder i bøyestilling eller inaktivitet på grunn av sykdom eller mangel på trening.
Muskelenergiteknikker brukes til å forlenge musklene og forbedre bevegelsesområdet (ROM) i leddene. Active Isolated Stretching (AIS) er et unikt effektivt treningssystem med fordelene spesifisitet, aktiv igangsetting, inkrementelle assists, milde bevegelser, kort varighet, flere repetisjoner og dyp pusting. For å strekke hamstringsmusklene ved å løfte benet rett opp, hold deg på det midtsagittale planet (hold bena parallelle). Hvis benet roterer ut til siden, mister du mye av hamstringstrekket og begynner å påvirke andre muskler i stedet. Mens i Post Facilitation Stretch-teknikk plasseres den hypertoniske og forkortede muskelen mellom en fullstendig strukket og en fullstendig avslappet tilstand. Kontraktur av hamstrings med maksimal grad av anstrengelse i 5-10 sekunder mens terapeuten motstår kraften. Etter dette er avslapping gjort og anstrengelser frigjort og terapeuten legger en rask strekk på en ny barriere og holdes i 15 sekunder. Avspenningen varer i 20 sekunder og prosedyren gjentas mellom tre til fem ganger og fem ganger mer.
Studien konkluderte med at AIS hjelper til med å gjenopprette den forringede fleksibiliteten til musklene. I 2013 konkluderte studien sammenligne muskelenergiteknikker med statiske strekk for å øke hamstring-fleksibiliteten hos pasienter etter forbrenning. Resultatene deres viser at begge behandlingsgruppene hadde svært signifikante gevinster i kneekstensjon ROM etter 5 og 8 dager etter tøyningsøvelser. Men MET hadde svært signifikante gevinster i kneekstensjon ROM enn statisk strekking etter 8 dager med behandlinger.
I 2014 studerte de tre gruppene på 60 mannlige studenter ved Semnan University of Medical Sciences med forkortede hamstringsmuskler. 1. gruppe gjennomgikk hold relax-teknikken, 2. gruppe gjennomgikk statiske tøyninger og 3. gruppe uten intervensjoner i 4 uker og tre ganger i uken. Resultatene ble registrert med goniometer før og etter øktene. Resultatene deres viste at begge metodene har en betydelig effekt på å øke bevegelsesområdet til kneet. Men ingen signifikant forskjell ble observert mellom de statiske strekk- og hold-relax-teknikkene.
I 2019 gjennomgikk studien 4 studier relatert til aktive isolerte strekk for kneekstensjon som evaluerte 53 personer som utførte kneekstensjonsstrekk 4 ganger i uken i 4 uker. Økningen i ROM var statistisk signifikant etter 1. uke med AIS og i statiske strekninger etter 2 til 4 uker. AIS-økningen i ROM var betydelig større enn for den statiske strekkøvelsen. En annen studie studerte 30 forsøkspersoner og resultatene deres viste at begge strekkmetodene økte ROM betydelig, men AIS økte ROM betydelig mer enn den statiske strekkøvelsen. En annen studie evaluerte 30 personer og rapporterte at bare AIS økte ROM betydelig. studie rapportert på 30 forsøkspersoner konkluderte med at AIS økte ROM mer enn 11 % mot 8 % ved statisk strekk, men forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilaterale transtibiale amputerte.
- Amputerte som har kort hamstring (>15-30 grader tap av kneforlengelse)
- Pasienter med traumatisk årsak til amputasjon.
- Pasienter som er mentalt stabile.
- Pasienter som ikke har andre fysiske problemer enn amputasjon.
- Pasient i alderen 15 til 30 år.
- 1 år etter amputasjon og ambulant med protese.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre amputerte enn transtibiale amputerte.
- Pasienter som har annen årsak til amputasjon enn traumatiske.
- Krever intervensjon før amputasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv isolert stretch
aktive isolerte strekk, styrkeøvelser
|
Active Isolated Stretch (AIS);
|
Aktiv komparator: Post Facilitation Stretch
Post Facilitation Stretching, styrkeøvelser
|
Deltakere i denne gruppen vil motta Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiv kneforlengelsestest (AKE)
Tidsramme: 2 uker
|
brukes til å måle hamstring-fleksibilitet.
Forsøkspersonen blir bedt om å ligge i ryggleie med det ikke-testede lemmet, og bekkenet vil bli festet til sokkelen for stabilisering.
Det testede benet vil bli plassert i 90 graders hoftefleksjon og kneet bøyd.
Hoftefleksjon vil opprettholdes ved bruk av en tverrstang for å opprettholde riktig posisjon av hofte og lår.
En full sirkel universal goniometer vil bli brukt for å måle vinkelen på kneet ROM.
Omdreiningspunktet til goniometeret vil være sentrert over den laterale kondylen av lårbenet med den faste armen festet langs lårbenet med den større trochanter som referanse.
Den bevegelige armen vil være på linje med underbenet med den laterale malleolen som referanse.
Forsøkspersonen vil bli bedt om aktivt å strekke det testede kneet så langt som mulig inntil en mild strekkfølelse kjennes.
Prosedyren gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli tatt for analyse.
Amputerte som har kort hamstring (>15-30 grader tap av kneforlengelse)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00680 Tehmina Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aktiv isolert strekning
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
Riphah International UniversityRekrutteringCross Body vs Sleeper Stretch på smerte, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos cricket bowlers.Smerte | Bevegelsesområde | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensning | Stivhet; RyggradPakistan
-
University of AlbertaFullført
-
Riphah International UniversityFullførtKarpaltunellsyndromPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjentUngdomsadferd | Eksekutiv funksjonsforstyrrelse | Styrketrening | Akademisk oppnåelseSpania
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullført