- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588753
Aktywne izolowane rozciąganie i rozciąganie po ułatwieniu na elastyczność ścięgna podkolanowego u osób po amputacji piszczelowej.
Porównanie aktywnego izolowanego rozciągania i rozciągania po torowaniu na elastyczność ścięgna podkolanowego u osób po amputacji piszczelowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amputacja przez piszczel (amputacja poniżej kolana), która obejmuje usunięcie stopy, stawu skokowego oraz dalszej kości piszczelowej i strzałkowej wraz z powiązanymi strukturami tkanek miękkich. Amputacje występują z różnych przyczyn, w tym urazów, chorób, guzów, infekcji i wad wrodzonych. Amputacje urazowe występują zwykle w młodszym i aktywnym wieku, aw populacji pakistańskiej większość 65-70% przyczyną amputacji jest uraz, a 50-60 % to amputacje przez piszczel. Podczas leczenia osób po amputacji należy zwrócić uwagę na kilka powikłań związanych z interfejsem amputacji i protezy, w tym pełny zakres ruchu w stawie, zwłaszcza w stawie bezpośrednio proksymalnym do miejsca amputacji. Osoby po amputacji piszczelowej są podatne na deformację zgięciową kolana. Normalny aktywny zakres ruchu kolana to 0° wyprostu i 140° zgięcia. U wielu osób po amputacji kości piszczelowej Trana z deformacją zgięciową dochodzi do zmniejszenia czynnego zakresu ruchu stawu kolanowego po tej samej stronie. Główną przyczyną występowania zniekształceń zgięciowych stawu kolanowego jest skrócenie i napięcie mięśni, zwłaszcza mięśni kulszowo-goleniowych, na skutek długiego przebywania w pozycji zgiętej lub bezczynności spowodowanej chorobą lub brakiem ruchu.
Techniki energii mięśniowej stosowane są do wydłużania mięśni i poprawy zakresu ruchu (ROM) w stawach. Aktywne rozciąganie izolowane (AIS) to wyjątkowo skuteczny system ćwiczeń z zaletami specyficzności, aktywnej inicjacji, stopniowych asyst, delikatnego ruchu, krótkiego czasu trwania, wielu powtórzeń i głębokiego oddychania. Aby rozciągnąć mięśnie ścięgna podkolanowego, unosząc nogę prosto do góry, pozostań w płaszczyźnie środkowej strzałkowej (utrzymuj nogi równolegle). Jeśli noga obraca się na bok, tracisz znaczną część rozciągnięcia ścięgna podkolanowego i zamiast tego zaczynasz wpływać na inne mięśnie. W technice Post Facilitation Stretch hipertoniczny i skrócony mięsień znajduje się pomiędzy stanem pełnego rozciągnięcia i pełnego rozluźnienia. Przykurcz ścięgien podkolanowych przy maksymalnym wysiłku przez 5-10 sekund, podczas gdy terapeuta opiera się sile. Po zakończeniu relaksacji i zwolnieniu wysiłku, terapeuta wykonuje szybkie rozciąganie nowej bariery i jest utrzymywany przez 15 sekund. Relaksacja trwa 20 sekund, a procedurę powtarza się od trzech do pięciu razy i jeszcze pięć razy.
Z przeprowadzonych badań wynika, że AIS pomaga przywrócić utraconą elastyczność mięśni. W badaniu z 2013 roku zakończono porównanie Technik Energii Mięśni z rozciąganiem statycznym w celu zwiększenia elastyczności ścięgna podkolanowego u pacjentów po oparzeniach. Ich wyniki pokazują, że obie leczone grupy osiągnęły bardzo znaczący wzrost ROM wyprostu kolana po 5 i 8 dniach po ćwiczeniach rozciągających. Jednak po 8 dniach leczenia metoda MET przyniosła bardzo znaczące korzyści w wyprostowaniu stawu kolanowego w porównaniu ze statycznym rozciąganiem.
W 2014 roku zbadano trzy grupy 60 studentów Uniwersytetu Medycznego im. Semnana ze skróconymi mięśniami kulszowo-goleniowymi. Pierwsza grupa została poddana technice hold-relaks, druga grupa rozciągania statyczne, a trzecia grupa bez interwencji przez 4 tygodnie i trzy razy w tygodniu. Wyniki rejestrowano za pomocą goniometru przed i po sesjach. Ich wyniki pokazały, że obie metody mają istotny wpływ na zwiększenie zakresu ruchu stawu kolanowego. Ale nie zaobserwowano znaczącej różnicy między technikami statycznego rozciągania i relaksacji.
W badaniu z 2019 roku dokonano przeglądu 4 badań dotyczących aktywnych izolowanych rozciągań w celu wyprostu kolana, w których oceniono 53 osoby, które wykonywały rozciąganie kolana 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Wzrost ROM był statystycznie istotny po 1. tygodniu AIS, aw rozciągnięciach statycznych po 2 do 4 tygodniach. Wzrost AIS w ROM był znacznie większy niż w przypadku statycznego ćwiczenia rozciągającego. W innym badaniu przebadano 30 osób, a ich wyniki wykazały, że oba tryby rozciągania znacznie zwiększyły ROM, ale AIS zwiększył ROM znacznie bardziej niż statyczne ćwiczenie rozciągające. W innym badaniu oceniono 30 osób i stwierdzono, że tylko AIS znacząco zwiększył ROM. badanie przeprowadzone na 30 osobach wykazało, że AIS zwiększyło ROM o ponad 11% w porównaniu z 8% przy rozciąganiu statycznym, ale różnica nie była istotna statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne amputacje piszczelowe.
- Osoby po amputacji z krótkim ścięgnem podkolanowym (> 15-30 stopni utrata wyprostu kolana)
- Pacjenci z urazową przyczyną amputacji.
- Pacjenci stabilni psychicznie.
- Pacjenci nie mający innych problemów fizycznych niż amputacja.
- Pacjent w wieku od 15 do 30 lat.
- 1 rok po amputacji i ambulatoryjny z protezą.
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po amputacji inne niż osoby po amputacji piszczelowej.
- Pacjenci z inną przyczyną amputacji niż urazowa.
- Wymagający interwencji przed amputacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny izolowany odcinek
aktywne izolowane ćwiczenia rozciągające, wzmacniające
|
Aktywny izolowany odcinek (AIS);
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie po facylitacji
Post Facilitation Ćwiczenia rozciągające, wzmacniające
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test wyprostu kolana (AKE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
służy do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego.
Pacjenta poproszono o położenie się na plecach z niebadaną kończyną, a miednicę przywiązano do cokołu w celu ustabilizowania.
Badana noga będzie ustawiona w zgięciu biodra pod kątem 90 stopni, a kolano zgięte.
Zgięcie bioder zostanie utrzymane poprzez zastosowanie poprzeczki w celu utrzymania prawidłowej pozycji biodra i uda.
Do pomiaru kąta ROM kolana zostanie użyty uniwersalny goniometr z pełnym kołem.
Punkt podparcia goniometru będzie wyśrodkowany nad kłykciem bocznym kości udowej, przy czym ramię nieruchome będzie przymocowane wzdłuż kości udowej, wykorzystując jako punkt odniesienia krętarz większy.
Ruchome ramię zostanie wyrównane z dolną częścią nogi, używając kostki bocznej jako punktu odniesienia.
Badany zostanie poproszony o aktywne wyprostowanie badanego kolana tak daleko, jak to możliwe, aż do momentu odczuwania lekkiego rozciągnięcia.
Procedurę powtórzy się 3 razy, a średnią weźmie się do analizy.
Osoby po amputacji z krótkim ścięgnem podkolanowym (> 15-30 stopni utrata wyprostu kolana)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00680 Tehmina Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .