- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04588753
Aktivní izolovaný strečink a post facilitační strečink na flexibilitě hamstringu u pacientů s transtibiální amputací.
Srovnání aktivního izolovaného protažení a postfacilitačního protažení na flexibilitě hamstringu u pacientů s transtibiální amputací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trans-tibiální amputace (podkolenní amputace), která zahrnuje odstranění nohy, hlezenního kloubu a distální tibie a fibuly s souvisejícími strukturami měkkých tkání. K amputacím dochází z různých důvodů, včetně traumatu, nemocí, nádorů, infekcí a vrozených malformací. Traumatické amputace se obvykle vyskytují v mladším a aktivním věku a v pákistánské populaci po amputaci je většina 65–70 % příčinou amputace traumatická a 50–60 % jsou transtibiální amputace. Několik komplikací souvisejících s rozhraním amputace a protézy vyžaduje pozornost při ošetřování amputovaných pacientů včetně plného rozsahu pohybu kloubu, zejména v kloubu bezprostředně proximálním k místu amputace. Trans-tibiální amputace jsou náchylné k rozvoji flekční deformity kolena. Normální aktivní rozsah pohybu kolene je 0° extenze a 140° flexe. U mnoha lidí po Tranově tibiální amputaci s flekční deformitou je aktivní rozsah pohybu ipsilaterálního kolena snížen. Hlavní příčinou vzniku flekční deformity kolene je zkrácení a napjatost svalů, zejména hamstringů v důsledku dlouhého období v ohybu nebo nečinnosti v důsledku nemoci nebo nedostatku pohybu.
Techniky svalové energie se používají k prodloužení svalů a zlepšení rozsahu pohybu (ROM) v kloubech. Aktivní izolovaný strečink (AIS) je jedinečně účinný cvičební systém s výhodami specifičnosti, aktivního zahájení, postupných asistencí, jemného pohybu, krátkého trvání, více opakování a hlubokého dýchání. Chcete-li protáhnout svaly hamstringů zvednutím nohy rovně nahoru, zůstaňte ve střední sagitální rovině (nohy mějte paralelně). Pokud se noha vytočí do strany, ztratíte velkou část natažení hamstringů a začnete místo toho ovlivňovat jiné svaly. Zatímco v technice post facilitačního strečinku je hypertonický a zkrácený sval umístěn mezi plně natažený a plně uvolněný stav. Kontrakce hamstringů za použití maximálního stupně úsilí po dobu 5-10 sekund, zatímco terapeut odolává síle. Poté, co je tato relaxace provedena a námaha je uvolněna, terapeut rychle protáhne novou bariéru a drží po dobu 15 sekund. Relaxace trvá 20 sekund a procedura se opakuje třikrát až pětkrát a ještě pětkrát.
Studie dospěla k závěru, že AIS pomáhá obnovit zhoršenou pružnost svalů. Ve studii z roku 2013 byla porovnána technika svalové energie se statickými strečinky pro zvýšení flexibility hamstringů u pacientů po popáleninách. Jejich výsledky ukazují, že obě léčebné skupiny měly vysoce významný přírůstek ROM extenze kolena po 5 a 8 dnech po protahovacích cvičeních. Ale MET měla po 8 dnech léčby vysoce významné zisky v extenzi kolenního kloubu ROM než statický strečink.
V roce 2014 studovali tři skupiny 60 mužských studentů Semnanovy univerzity lékařských věd se zkrácenými svaly hamstringů. 1. skupina podstoupila techniku hold relax, 2. skupina statický strečink a 3. skupina bez intervencí po dobu 4 týdnů a třikrát týdně. Výsledky byly zaznamenány pomocí goniometru před a po sezení. Jejich výsledky ukázaly, že obě metody mají významný vliv na zvýšení rozsahu pohybu kolene. Nebyl však pozorován žádný významný rozdíl mezi technikami statického protažení a držení-relaxu.
V roce 2019 studie zhodnotila 4 studie týkající se aktivních izolovaných strečinků pro extenzi kolena, které hodnotily 53 subjektů, které prováděly strečinky v koleni 4krát týdně po dobu 4 týdnů. Nárůst ROM byl statisticky významný po 1. týdnu AIS a u statických strečinků po 2 až 4 týdnech. Zvýšení AIS v ROM bylo výrazně větší než u statického protahovacího cvičení. Další studie zkoumala 30 subjektů a jejich výsledky ukázaly, že oba způsoby protahování významně zvýšily ROM, ale AIS zvýšilo ROM výrazně více než statické protahovací cvičení. Další studie hodnotila 30 subjektů a uvedla, že pouze AIS významně zvýšil ROM. studie hlášená na 30 subjektech dospěla k závěru, že AIS zvýšil ROM o více než 11 % oproti 8 % při statickém protažení, ale rozdíl nebyl statisticky významný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranné trans-tibiální amputace.
- Amputovaní s krátkými hamstringy (>15-30 stupňů ztráta extenze kolena)
- Pacienti s traumatickou příčinou amputace.
- Pacienti, kteří jsou psychicky stabilní.
- Pacienti nemají žádné jiné fyzické problémy než amputaci.
- Pacient ve věku 15 až 30 let.
- 1 rok po amputaci a ambulantně s protézou.
- Pacienti i pacienti
Kritéria vyloučení:
- Amputovaní jiní než trans-tibiální amputovaní.
- Pacienti s jinou příčinou amputace než traumatickou.
- Vyžaduje zásah před amputací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní izolovaný úsek
aktivní izolovaný strečink, posilovací cvičení
|
Aktivní izolovaný úsek (AIS);
|
|
Aktivní komparátor: Post Facilitation Stretch
Post Facilitation Protahovací, posilovací cvičení
|
Účastníci této skupiny obdrží Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aktivního prodlužování kolen (AKE)
Časové okno: 2 týdny
|
používá se k měření flexibility hamstringů.
Subjekt je požádán, aby ležel v poloze na zádech s netestovanou končetinou a pánev bude připoutána k podstavci pro stabilizaci.
Testovaná noha bude umístěna do 90 stupňů flexe v kyčli a koleno flektované.
Flexe kyčle bude udržována pomocí hrazdy pro udržení správné polohy kyčle a stehna.
K měření úhlu ROM kolena bude použit celokruhový univerzální goniometr.
Opěrný bod goniometru bude vycentrován přes laterální kondyl femuru s fixním ramenem zajištěným podél femuru pomocí velkého trochanteru jako reference.
Pohyblivá paže bude zarovnána s bércem s použitím laterálního kotníku jako referenčního.
Subjekt bude požádán, aby aktivně natáhl testované koleno tak daleko, jak je to možné, dokud neucítí pocit mírného natažení.
Postup se zopakuje 3krát a pro analýzu se vezme průměr.
Amputovaní s krátkými hamstringy (>15-30 stupňů ztráta extenze kolena)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/00680 Tehmina Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aktivní izolovaný úsek
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno