- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04588753
Aktiv isoleret stræk og postfaciliterende stræk på hamstringsfleksibilitet hos transtibiale amputerede.
Sammenligning af Active Isolated Stretch og Post Facilitation Stretch på hamstringsfleksibilitet hos transtibiale amputerede
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trans-tibial amputation (under-knæ amputation), der involverer fjernelse af foden, ankelleddet og distale skinneben og fibula med relaterede bløddelsstrukturer. Amputationer opstår på grund af forskellige årsager, herunder traumer, sygdomme, tumorer, infektioner og medfødte misdannelser. Traumatiske amputationer har en tendens til at forekomme i yngre og aktive alder, og i pakistansk amputerede befolkning er hovedparten 65-70% årsagen til amputation traumatisk og 50-60 % er trans-tibiale amputationer. Adskillige komplikationer relateret til grænsefladen mellem amputation og protese kræver opmærksomhed, mens man håndterer amputerede, herunder hele bevægelsesområdet for leddene, især i leddet umiddelbart proksimalt i forhold til amputationsstedet. De transtibiale amputerede er tilbøjelige til at udvikle fleksionsdeformitet i knæet. Normalt aktivt bevægelsesområde for knæet er 0° ekstension og 140° fleksion. Hos mange mennesker efter Trans tibial amputation med en fleksionsdeformitet, er det aktive bevægeudslag i det ipsilaterale knæ reduceret. Hovedårsagen til forekomsten af fleksionsdeformitet i knæet er muskelafkortning og stramhed, især hamstringsmusklerne på grund af lange perioder i bøjelig stilling eller inaktivitet på grund af sygdom eller mangel på motion.
Muskelenergiteknikker bruges til at forlænge musklerne og forbedre bevægelsesområdet (ROM) i leddene. Active Isolated Stretching (AIS) er et unikt effektivt træningssystem med fordelene ved specificitet, aktiv initiering, inkrementelle assists, blide bevægelser, kort varighed, flere gentagelser og dyb vejrtrækning. For at strække hamstringsmusklerne ved at løfte benet lige op, bliv på det midterste sagittale plan (hold benene parallelle). Hvis benet roterer ud til siden, mister du meget af hamstringstrækket og begynder i stedet at påvirke andre muskler. Mens I Post Facilitation Stretch-teknik placeres den hypertoniske og forkortede muskel mellem en fuldt strakt og en fuldstændig afslappet tilstand. Kontraktur af hamstrings ved at bruge en maksimal grad af anstrengelse i 5-10 sekunder, mens terapeuten modstår kraften. Efter denne afspænding er udført, og indsatsen frigives, og terapeuten anvender et hurtigt stræk på en ny barriere og holdes i 15 sekunder. Afspændingen varer 20 sekunder, og proceduren gentages mellem tre til fem gange og fem gange mere.
Undersøgelsen konkluderede, at AIS hjælper med at genoprette den forringede fleksibilitet i musklerne. I 2013 konkluderede undersøgelsen at sammenligne muskelenergiteknikkerne med statiske strækninger for at øge hamstringsfleksibiliteten hos patienter efter forbrænding. Deres resultater viser, at begge behandlingsgrupper havde meget signifikante gevinster i knæforlængelse ROM efter 5 og 8 dage efter strækøvelser. Men MET havde meget signifikante gevinster i knæforlængelse ROM end statisk strækning efter 8 dages behandlinger.
I 2014 undersøgte de tre grupper af 60 mandlige studerende ved Semnan University of Medical Sciences, der havde forkortede hamstringsmuskler. 1. gruppe gennemgik hold relax-teknikken, 2. gruppe gennemgik statiske stræk og 3. gruppe uden indgreb i 4 uger og tre gange om ugen. Resultaterne blev registreret med goniometer før og efter sessionerne. Deres resultater viste, at begge metoder har en signifikant effekt på at øge knæets bevægelsesområde. Men der blev ikke observeret nogen signifikant forskel mellem de statiske stræk- og hold-relax-teknikker.
I 2019 gennemgik undersøgelsen 4 undersøgelser relateret til aktive isolerede strækninger for knæforlængelse, som evaluerede 53 forsøgspersoner, der udførte knæforlængelsestræk 4 gange om ugen i 4 uger. Stigningen i ROM var statistisk signifikant efter 1. uge af AIS og i statiske strækninger efter 2 til 4 uger. AIS-stigningen i ROM var signifikant større end for den statiske strækøvelse. En anden undersøgelse undersøgte 30 forsøgspersoner, og deres resultater viste, at begge udspændingsformer øgede ROM signifikant, men AIS øgede ROM væsentligt mere end den statiske strækøvelse. En anden undersøgelse evaluerede 30 forsøgspersoner og rapporterede, at kun AIS øgede ROM markant. undersøgelse rapporteret på 30 forsøgspersoner konkluderede, at AIS øgede ROM mere end 11% versus de 8% ved statisk strækning, men forskellen var ikke statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale transtibiale amputerede.
- Amputerede med kort baglår (>15-30 graders tab af knæforlængelse)
- Patienter med traumatisk årsag til amputation.
- Patienter, der er mentalt stabile.
- Patienter, der ikke har andre fysiske problemer end amputation.
- Patient i alderen 15 til 30 år.
- 1 år efter amputation og ambulant med protese.
- Både mandlige og kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre amputerede end transtibiale amputerede.
- Patienter, der har anden årsag til amputation end traumatiske.
- Kræver indgreb før amputationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Isoleret Stretch
aktive isolerede strækker, styrkende øvelser
|
Active Isolated Stretch (AIS);
|
|
Aktiv komparator: Post Facilitation Stretch
Post Facilitation Udstrækning, styrkende øvelser
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelsetest (AKE)
Tidsramme: 2 uger
|
bruges til at måle hamstringsfleksibilitet.
Forsøgspersonen bliver bedt om at ligge i rygliggende stilling med det ikke-testede lem, og bækkenet vil blive fastspændt til soklen for stabilisering.
Det testede ben vil blive placeret i 90 graders hoftefleksion og knæet bøjet.
Hoftefleksion vil blive opretholdt ved brug af en tværstang for at opretholde den korrekte position af hofte og lår.
En fuld cirkel universal goniometer vil blive brugt til at måle vinklen af knæ ROM.
Omdrejningspunktet for goniometeret vil være centreret over lårbenets laterale kondyl med den faste arm fastgjort langs lårbenet med den større trochanter som reference.
Den bevægelige arm vil være på linje med underbenet med den laterale malleolus som reference.
Forsøgspersonen vil blive bedt om aktivt at strække det testede knæ så langt som muligt, indtil der mærkes en mild strækfornemmelse.
Proceduren vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive taget til analyse.
Amputerede med kort baglår (>15-30 graders tab af knæforlængelse)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00680 Tehmina Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringAmputation | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af knæForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Medipol UniversityRekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAmputation | Traumatisk amputation af underekstremitetKalkun
Kliniske forsøg med aktivt isoleret stræk
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Kronisk skuldersmerterSpanien
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Stivhed; RygradPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Regione del Veneto - AULSS n. 7 PedemontanaTilmelding efter invitation