- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04588753
Aktive isolierte Dehnung und Post Facilitation Stretch auf die Flexibilität der Hamstrings bei Unterschenkelamputierten.
Vergleich von aktiver isolierter Dehnung und Post Facilitation Stretch auf die Kniesehnenflexibilität bei Unterschenkelamputierten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterschenkelamputation (Unterschenkelamputation), bei der der Fuß, das Sprunggelenk und das distale Schien- und Wadenbein mit zugehörigen Weichteilstrukturen entfernt werden . Amputationen treten aus verschiedenen Gründen auf, darunter Traumata, Krankheiten, Tumore, Infektionen und angeborene Fehlbildungen. Traumatische Amputationen treten in der Regel im jüngeren und aktiven Alter auf, und in der pakistanischen Amputiertenpopulation sind die meisten 65-70% der Ursache der Amputation traumatisch und 50-60 % sind Unterschenkelamputationen. Mehrere Komplikationen im Zusammenhang mit der Schnittstelle zwischen Amputation und Prothese müssen bei der Behandlung von Amputierten beachtet werden, einschließlich des vollen Bewegungsbereichs des Gelenks, insbesondere des Gelenks unmittelbar proximal der Amputationsstelle. Unterschenkelamputierte neigen dazu, eine Flexionsdeformität des Knies zu entwickeln. Der normale aktive Bewegungsbereich des Knies beträgt 0° Extension und 140° Flexion. Bei vielen Menschen nach Trans Tibiaamputation mit einer Flexionsdeformität ist der aktive Bewegungsbereich des ipsilateralen Knies reduziert . Die Hauptursache für das Auftreten einer Flexionsdeformität des Knies ist die Muskelverkürzung und -verspannung, insbesondere der Kniesehnenmuskulatur, aufgrund der langen Zeiträume in gebeugter Position oder Inaktivität aufgrund der Krankheit oder Bewegungsmangel.
Muskelenergietechniken werden zur Verlängerung der Muskeln und zur Verbesserung des Bewegungsbereichs (ROM) in den Gelenken eingesetzt. Active Isolated Stretching (AIS) ist ein einzigartig effektives Übungssystem mit den Vorteilen von Spezifität, aktiver Einleitung, inkrementellen Unterstützungen, sanfter Bewegung, kurzer Dauer, mehreren Wiederholungen und tiefer Atmung. Um die Kniesehnenmuskulatur zu dehnen, indem Sie das Bein gerade nach oben heben, bleiben Sie auf der mittleren Sagittalebene (halten Sie die Beine parallel). Wenn sich das Bein zur Seite dreht, verlieren Sie einen Großteil der Dehnung der Kniesehne und beginnen stattdessen, andere Muskeln zu beeinträchtigen. Bei der Post Facilitation Stretch-Technik wird der hypertonische und verkürzte Muskel zwischen einem vollständig gedehnten und einem vollständig entspannten Zustand platziert. Kontraktur der Kniesehnen mit maximaler Anstrengung für 5-10 Sekunden, während der Therapeut der Kraft widersteht. Nachdem diese Entspannung erfolgt ist und die Anstrengung gelöst ist, wendet der Therapeut eine schnelle Dehnung auf eine neue Barriere an und hält sie 15 Sekunden lang. Die Entspannung dauert 20 Sekunden und der Vorgang wird drei- bis fünfmal und noch fünfmal wiederholt.
Die Studie kam zu dem Schluss, dass die AIS hilft, die verschlechterte Flexibilität der Muskeln wiederherzustellen. Im Jahr 2013 schloss die Studie ab, die Muskelenergietechniken mit statischen Dehnungen zu vergleichen, um die Flexibilität der Kniesehne bei Patienten nach Verbrennungen zu erhöhen. Ihre Ergebnisse zeigen, dass beide Behandlungsgruppen nach 5 und 8 Tagen nach den Dehnungsübungen einen hochsignifikanten Zuwachs in der Bewegungsfreiheit der Kniestreckung hatten. Aber MET hatte nach 8 Behandlungstagen einen hochsignifikanten Zuwachs in der Bewegungsfreiheit der Kniestreckung im Vergleich zum statischen Dehnen.
Im Jahr 2014 untersuchten die drei Gruppen von 60 männlichen Studenten der Semnan University of Medical Sciences verkürzte Kniesehnenmuskeln. Die 1. Gruppe wurde der Hold-Relax-Technik unterzogen, die 2. Gruppe statischen Dehnungen unterzogen und die 3. Gruppe ohne Interventionen für 4 Wochen und dreimal pro Woche. Die Ergebnisse wurden vor und nach den Sitzungen mit einem Goniometer aufgezeichnet. Ihre Ergebnisse zeigten, dass beide Methoden einen signifikanten Effekt auf die Erhöhung des Bewegungsbereichs des Knies haben. Es wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen der statischen Dehnungs- und der Halte-Entspannungs-Technik beobachtet.
Im Jahr 2019 überprüfte die Studie 4 Studien im Zusammenhang mit aktiven isolierten Dehnungen zur Kniestreckung, die 53 Probanden bewertete, die 4-mal pro Woche über 4 Wochen Kniestreckungsdehnungen durchführten. Die Zunahme des ROM war nach der 1. Woche der AIS und der statischen Dehnungen nach 2 bis 4 Wochen statistisch signifikant. Die AIS-Zunahme des ROM war signifikant größer als bei der statischen Dehnungsübung. Eine andere Studie untersuchte 30 Probanden und ihre Ergebnisse zeigten, dass beide Dehnungsarten den ROM signifikant erhöhten, aber AIS den ROM signifikant stärker erhöhte als die statische Dehnungsübung. Eine weitere Studie bewertete 30 Probanden und berichtete, dass nur die AIS den ROM signifikant erhöhte. Die Studie mit 30 Probanden kam zu dem Schluss, dass AIS den ROM um mehr als 11 % im Vergleich zu den 8 % durch statisches Dehnen erhöhte, aber der Unterschied war statistisch nicht signifikant .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Unterschenkelamputierte.
- Amputierte mit kurzer Kniesehne (>15-30 Grad Verlust der Kniestreckung)
- Patienten mit traumatischer Amputationsursache.
- Patienten, die psychisch stabil sind.
- Patienten, die keine anderen körperlichen Probleme als eine Amputation haben.
- Patient zwischen 15 und 30 Jahren.
- 1 Jahr nach Amputation und ambulant mit Prothese.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
Ausschlusskriterien:
- Amputierte außer Unterschenkelamputierten.
- Patienten mit einer anderen Amputationsursache als traumatisch.
- Eingriff vor der Amputation erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Aktive isolierte Dehnung
aktive isolierte Dehnungs-, Kräftigungsübungen
|
Aktive isolierte Dehnung (AIS);
|
Aktiver Komparator: Post-Facilitation-Stretch
Post Facilitation Stretching, Kräftigungsübungen
|
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktiver Kniestreckungstest (AKE)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Wird verwendet, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur zu messen.
Das Subjekt wird gebeten, sich mit der nicht getesteten Extremität in Rückenlage zu legen, und das Becken wird zur Stabilisierung am Sockel festgeschnallt.
Das getestete Bein wird in 90 Grad Hüftflexion positioniert und das Knie gebeugt.
Die Hüftbeugung wird durch die Verwendung einer Querstange aufrechterhalten, um die richtige Position von Hüfte und Oberschenkel beizubehalten.
Ein universeller Vollkreis-Goniometer wird verwendet, um den Knie-ROM-Winkel zu messen.
Der Drehpunkt des Goniometers wird über dem lateralen Kondylus des Femurs zentriert, wobei der fixierte Arm entlang des Femurs befestigt wird, wobei der Trochanter major als Referenz verwendet wird.
Der bewegliche Arm wird mit dem Außenknöchel als Referenz am Unterschenkel ausgerichtet.
Der Proband wird gebeten, das getestete Knie aktiv so weit wie möglich zu strecken, bis ein leichtes Dehnungsgefühl zu spüren ist.
Das Verfahren wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird zur Analyse genommen.
Amputierte mit kurzer Kniesehne (>15-30 Grad Verlust der Kniestreckung)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00680 Tehmina Khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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