- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04588753
Active Isolated Stretch and Post Facilitation Stretch på hamstringsflexibilitet hos transtibiala amputerade.
Jämförelse av Active Isolated Stretch och Post Facilitation Stretch på hamstringsflexibilitet hos transtibiala amputerade
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transtibial amputation (Below-knee amputation) som involverar borttagning av foten, fotleden och distala tibia och fibula med tillhörande mjukvävnadsstrukturer. Amputationer uppstår på grund av olika orsaker, inklusive trauma, sjukdomar, tumörer, infektioner och medfödda missbildningar. Traumatiska amputationer tenderar att inträffa i yngre och aktiv ålder och i pakistanska amputerade är majoriteten 65-70 % traumatisk och 50-60 % är transtibiala amputationer. Flera komplikationer relaterade till gränssnittet mellan amputation och protes behöver uppmärksammas vid hantering av amputerade, inklusive hela ledens rörelseomfång, särskilt i leden omedelbart proximalt till amputationsstället. De transtibiala amputerade är benägna att utveckla böjningsdeformitet i knäet. Normalt aktivt rörelseområde för knäet är 0° extension och 140° flexion. Hos många personer efter Trans tibiaputation med en flexionsdeformitet minskar det aktiva rörelseomfånget i det ipsilaterala knäet. Den främsta orsaken till förekomsten av böjningsdeformitet i knäet är muskelförkortning och stramhet, särskilt hamstringsmusklerna på grund av långa perioder i en böjningsposition eller inaktivitet på grund av sjukdom eller brist på motion.
Muskelenergitekniker används för att förlänga musklerna och förbättra rörelseomfånget (ROM) i lederna. Active Isolated Stretching (AIS) är ett unikt effektivt träningssystem med fördelarna med specificitet, aktiv initiering, inkrementella assistanser, mjuka rörelser, kort varaktighet, flera repetitioner och djup andning. För att sträcka ut hamstringsmusklerna genom att lyfta benet rakt upp, stanna på mittsagittala planet (håll benen parallella). Om benet roterar ut åt sidan tappar du mycket av hamstringssträckningen och börjar istället påverka andra muskler. Medan i Post Facilitation Stretch-teknik placeras den hypertona och förkortade muskeln mellan ett helt utsträckt och ett helt avslappnat tillstånd. Sammandragning av hamstrings med maximal ansträngning i 5-10 sekunder medan terapeuten motstår kraften. Efter denna avslappning görs och ansträngningen släpps och terapeuten applicerar en snabb sträckning på en ny barriär och hålls i 15 sekunder. Avslappningen är i 20 sekunder och proceduren upprepas mellan tre till fem gånger och fem gånger mer.
Studien drog slutsatsen att AIS hjälper till att återställa den försämrade flexibiliteten i musklerna. Under 2013 avslutade studien, jämför muskelenergiteknikerna med statiska sträckningar för att öka hamstringsflexibiliteten hos patienter efter brännskador. Deras resultat visar att båda behandlingsgrupperna hade mycket signifikanta vinster i knäförlängnings-ROM efter 5 och 8 dagar efter stretchövningar. Men MET hade mycket signifikanta vinster i knäextension ROM än statisk stretching efter 8 dagars behandlingar.
Under 2014 studerade de tre grupperna av 60 manliga studenter vid Semnan University of Medical Sciences med förkortade hamstringsmuskler. Den första gruppen genomgick avslappningstekniken, den andra gruppen genomgick statiska stretchningar och den tredje gruppen utan ingrepp under 4 veckor och tre gånger i veckan. Resultaten registrerades med goniometer före och efter sessionerna. Deras resultat visade att båda metoderna har en signifikant effekt på att öka knäets rörelseomfång. Men ingen signifikant skillnad observerades mellan de statiska stretch- och håll-relax-teknikerna.
Under 2019 granskade studien 4 studier relaterade till aktiva isolerade sträckningar för knäförlängning som utvärderade 53 försökspersoner som utförde knäförlängningssträckningar 4 gånger i veckan under 4 veckor. Ökningen av ROM var statistiskt signifikant efter den första veckan av AIS och i statiska sträckor efter 2 till 4 veckor. AIS-ökningen i ROM var betydligt större än för den statiska stretchövningen. En annan studie studerade 30 försökspersoner och deras resultat visade att båda töjningssätten signifikant ökade ROM, men AIS ökade ROM betydligt mer än den statiska stretchövningen. En annan studie utvärderade 30 försökspersoner och rapporterade att endast AIS avsevärt ökade ROM. En studie som rapporterades på 30 försökspersoner drog slutsatsen att AIS ökade ROM med mer än 11 % jämfört med 8 % genom statisk sträckning, men skillnaden var inte statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilaterala transtibiala amputerade.
- Amputerade med kort hamstring (>15-30 graders förlust av knäförlängning)
- Patienter med traumatisk orsak till amputation.
- Patienter som är mentalt stabila.
- Patienter som inte har några andra fysiska problem än amputation.
- Patient mellan 15 och 30 år.
- 1 år efter amputation och ambulerande med protes.
- Både manliga och kvinnliga patienter
Exklusions kriterier:
- Andra amputerade än transtibiala amputerade.
- Patienter som har annan orsak till amputation än traumatiska.
- Kräver ingripande före amputationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv isolerad stretch
aktiv isolerad stretching, stärkande övningar
|
Active Isolated Stretch (AIS);
|
|
Aktiv komparator: Post Facilitation Stretch
Post Facilitation Stretching, stärkande övningar
|
Deltagare i denna grupp kommer att få Post Facilitation Stretch (PFS);
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt knäförlängningstest (AKE)
Tidsram: 2 veckor
|
används för att mäta hamstringsflexibilitet.
Försökspersonen uppmanas att ligga i ryggläge med den icke-testade lemmen och bäckenet kommer att fästas vid sockeln för stabilisering.
Det testade benet kommer att placeras i 90 graders höftböjning och knät böjt.
Höftböjning kommer att upprätthållas genom användning av en tvärstång för att bibehålla rätt position för höft och lår.
En helcirkel universell goniometer kommer att användas för att mäta vinkeln på knä ROM.
Goniometerns stödpunkt kommer att centreras över lårbenets laterala kondyl med den fasta armen fäst längs lårbenet med den större trochantern som referens.
Den rörliga armen kommer att vara i linje med underbenet med den laterala malleolen som referens.
Försökspersonen kommer att uppmanas att aktivt sträcka ut det testade knäet så långt som möjligt tills en mild stretchkänsla känns.
Proceduren kommer att upprepas 3 gånger och genomsnittet kommer att tas för analys.
Amputerade med kort hamstring (>15-30 graders förlust av knäförlängning)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00680 Tehmina Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .