- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04588753
Estiramiento activo aislado y estiramiento posterior a la facilitación sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en amputados transtibiales.
Comparación del estiramiento aislado activo y el estiramiento posterior a la facilitación en la flexibilidad de los isquiotibiales en amputados transtibiales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Amputación transtibial (amputación por debajo de la rodilla) que consiste en extirpar el pie, la articulación del tobillo y la parte distal de la tibia y el peroné con las estructuras de tejido blando relacionadas. Las amputaciones ocurren debido a una variedad de razones que incluyen traumatismos, enfermedades, tumores, infecciones y malformaciones congénitas. Las amputaciones traumáticas tienden a ocurrir en una edad más joven y activa y en la población amputada de Pakistán, la mayoría del 65-70% la causa de la amputación es traumática y 50-60 El % son amputaciones transtibiales. Varias complicaciones relacionadas con la interfase amputación-prótesis requieren atención durante el manejo de amputados, incluido el rango completo de movimiento de la articulación, especialmente en la articulación inmediatamente proximal al sitio de la amputación. Los amputados transtibiales son propensos a desarrollar deformidad en flexión de la rodilla. El rango de movimiento activo normal de la rodilla es 0° de extensión y 140° de flexión. En muchas personas después de la amputación tibial de Tran con una deformidad en flexión, se reduce el rango de movimiento activo de la rodilla ipsolateral. La causa principal de la aparición de la deformidad en flexión de la rodilla es el acortamiento y la rigidez de los músculos, especialmente los músculos isquiotibiales, debido a los largos períodos en una posición de flexión o la inactividad debido a la enfermedad o la falta de ejercicio.
Las técnicas de energía muscular se utilizan para alargar los músculos y mejorar el rango de movimiento (ROM) en las articulaciones. El estiramiento aislado activo (AIS) es un sistema de ejercicio excepcionalmente eficaz con las ventajas de la especificidad, la iniciación activa, las asistencias incrementales, el movimiento suave, la duración breve, las repeticiones múltiples y la respiración profunda. Para estirar los músculos isquiotibiales levantando la pierna hacia arriba, permanezca en el plano sagital medio (mantenga las piernas paralelas). Si la pierna gira hacia un lado, pierde gran parte del estiramiento de los isquiotibiales y comienza a afectar otros músculos en su lugar. Mientras que en la técnica de estiramiento posterior a la facilitación, el músculo hipertónico y acortado se coloca entre un estado completamente estirado y completamente relajado. Contractura de isquiotibiales utilizando un grado máximo de esfuerzo durante 5-10 segundos mientras el terapeuta resiste la fuerza. Después de que se realiza esta relajación y se libera el esfuerzo, el terapeuta aplica un estiramiento rápido a una nueva barrera y se mantiene durante 15 segundos. La relajación es de 20 segundos y el procedimiento se repite entre tres a cinco veces y cinco veces más.
Estudio concluyó que el AIS ayuda a restaurar la flexibilidad deteriorada de los músculos. En 2013, un estudio concluyó que compara las técnicas de energía muscular con estiramientos estáticos para aumentar la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con quemaduras posteriores. Sus resultados muestran que ambos grupos de tratamiento tuvieron ganancias muy significativas en el ROM de extensión de la rodilla después de 5 y 8 días después de los ejercicios de estiramiento. Pero MET tuvo ganancias muy significativas en el ROM de extensión de rodilla en comparación con el estiramiento estático después de 8 días de tratamientos.
En 2014 estudiaron los tres grupos de 60 estudiantes varones de la Universidad de Ciencias Médicas de Semnan que tenían músculos isquiotibiales acortados. El 1er grupo se sometió a la técnica de relajación, el 2º grupo se sometió a estiramientos estáticos y el 3º grupo sin intervenciones durante 4 semanas y tres veces por semana. Los resultados se registraron con goniómetro antes y después de las sesiones. Sus resultados mostraron que ambos métodos tienen un efecto significativo en el aumento del rango de movimiento de la rodilla. Pero no se observaron diferencias significativas entre las técnicas de estiramiento estático y de relajación.
En 2019, el estudio revisó 4 estudios relacionados con estiramientos activos aislados para la extensión de rodilla que evaluaron a 53 sujetos que realizaron estiramientos de extensión de rodilla 4 veces a la semana durante 4 semanas. El aumento en ROM fue estadísticamente significativo después de la 1ra semana de AIS y en estiramientos estáticos después de 2 a 4 semanas. El aumento de AIS en ROM fue significativamente mayor que para el ejercicio de estiramiento estático. Otro estudio estudió a 30 sujetos y sus resultados mostraron que ambos modos de estiramiento aumentaron significativamente el ROM, pero AIS aumentó el ROM significativamente más que el ejercicio de estiramiento estático. Otro estudio evaluó a 30 sujetos e informó que solo el AIS aumentó significativamente el ROM. El estudio informado sobre 30 sujetos concluyó que AIS aumentó el ROM más del 11% frente al 8% por estiramiento estático, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputados transtibiales unilaterales.
- Amputados con isquiotibiales cortos (>15-30 grados de pérdida de extensión de la rodilla)
- Pacientes con causa traumática de amputación.
- Pacientes mentalmente estables.
- Pacientes que no tengan otros problemas físicos que la amputación.
- Paciente con edad entre 15 y 30 años.
- 1 año post amputación y deambulatorio con prótesis.
- Pacientes masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- Amputados que no sean amputados transtibiales.
- Pacientes que tengan otra causa de amputación distinta a la traumática.
- Requiere intervención antes de la amputación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estiramiento aislado activo
estiramientos aislados activos, ejercicios de fortalecimiento
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Estiramiento aislado activo (AIS);
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Comparador activo: Estiramiento posterior a la facilitación
Post Facilitación Estiramiento, ejercicios de fortalecimiento
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Los participantes de este grupo recibirán estiramiento posterior a la facilitación (PFS);
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de extensión activa de rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
utilizado para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
Se le pedirá al sujeto que se acueste en posición supina con la extremidad no examinada y se sujetará la pelvis al pedestal para estabilizarla.
La pierna examinada se colocará en 90 grados de flexión de cadera y la rodilla flexionada.
La flexión de la cadera se mantendrá mediante el uso de una barra transversal para mantener la posición adecuada de la cadera y el muslo.
Se utilizará un goniómetro universal de círculo completo para medir el ángulo del ROM de la rodilla.
El fulcro del goniómetro se centrará sobre el cóndilo lateral del fémur con el brazo fijo asegurado a lo largo del fémur utilizando el trocánter mayor como referencia.
El brazo móvil se alineará con la parte inferior de la pierna usando el maléolo lateral como referencia.
Se le pedirá al sujeto que extienda activamente la rodilla examinada tanto como sea posible hasta que sienta una leve sensación de estiramiento.
El procedimiento se repetirá 3 veces y se tomará la media para su análisis.
Amputados con isquiotibiales cortos (>15-30 grados de pérdida de extensión de la rodilla)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/00680 Tehmina Khan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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