- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04588753
Allungamento isolato attivo e allungamento post facilitazione sulla flessibilità del tendine del ginocchio negli amputati transtibiali.
Confronto tra allungamento isolato attivo e allungamento post facilitazione sulla flessibilità del tendine del ginocchio negli amputati transtibiali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Amputazione transtibiale (amputazione sotto il ginocchio) che comporta la rimozione del piede, dell'articolazione della caviglia e della tibia distale e del perone con le relative strutture dei tessuti molli. Le amputazioni si verificano a causa di una varietà di motivi tra cui traumi, malattie, tumori, infezioni e malformazioni congenite. Le amputazioni traumatiche tendono a verificarsi in età più giovane e attiva e nella popolazione amputata pakistana la maggior parte del 65-70% la causa dell'amputazione è traumatica e 50-60 % sono amputazioni transtibiali. Diverse complicazioni legate all'interfaccia amputazione-protesi richiedono attenzione durante la gestione degli amputati, compresa l'intera gamma di movimento articolare, specialmente nell'articolazione immediatamente prossimale al sito di amputazione. Gli amputati transtibiali sono inclini a sviluppare deformità in flessione del ginocchio. Il normale range di movimento attivo del ginocchio è di 0° in estensione e 140° in flessione. In molte persone dopo l'amputazione tibiale di Tran con una deformità in flessione, il raggio di movimento attivo del ginocchio omolaterale è ridotto. La causa principale dell'insorgenza della deformità in flessione del ginocchio è l'accorciamento e la tensione muscolare, in particolare i muscoli posteriori della coscia, a causa dei lunghi periodi in posizione di flessione o dell'inattività dovuta alla malattia o alla mancanza di esercizio.
Le tecniche di energia muscolare sono utilizzate per allungare i muscoli e migliorare la gamma di movimento (ROM) delle articolazioni. Lo stretching isolato attivo (AIS) è un sistema di esercizio unico ed efficace con i vantaggi di specificità, iniziazione attiva, assist incrementali, movimento delicato, breve durata, ripetizioni multiple e respirazione profonda. Per allungare i muscoli posteriori della coscia sollevando la gamba verso l'alto, rimani sul piano medio-sagittale (mantieni le gambe parallele). Se la gamba ruota di lato, perdi gran parte dell'allungamento del tendine del ginocchio e inizi invece a interessare altri muscoli. Mentre nella tecnica Post Facilitation Stretch il muscolo ipertonico e accorciato è posto tra uno stato completamente allungato e uno stato completamente rilassato. Contrazione dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il massimo grado di sforzo per 5-10 secondi mentre il terapista resiste alla forza. Dopo che questo rilassamento è terminato e lo sforzo è rilasciato e il terapista applica un rapido allungamento a una nuova barriera e viene trattenuto per 15 secondi. Il rilassamento è di 20 secondi e la procedura viene ripetuta da tre a cinque volte e cinque volte di più.
Lo studio ha concluso che l'AIS aiuta a ripristinare la flessibilità deteriorata dei muscoli. Nel 2013 lo studio ha concluso di confrontare le tecniche di energia muscolare con gli allungamenti statici per aumentare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti post-ustioni. I loro risultati mostrano che entrambi i gruppi di trattamento hanno avuto guadagni molto significativi nella ROM di estensione del ginocchio dopo 5 e 8 giorni dopo gli esercizi di stretching. Ma il MET ha avuto guadagni molto significativi nel ROM dell'estensione del ginocchio rispetto allo stretching statico dopo 8 giorni di trattamenti.
Nel 2014 ha studiato i tre gruppi di 60 studenti maschi della Semnan University of Medical Sciences con muscoli posteriori della coscia accorciati. Il 1° gruppo è stato sottoposto alla tecnica di rilassamento della presa, il 2° gruppo ha eseguito allungamenti statici e il 3° gruppo senza interventi per 4 settimane e tre volte a settimana. I risultati sono stati registrati con il goniometro prima e dopo le sessioni. I loro risultati hanno mostrato che entrambi i metodi hanno un effetto significativo sull'aumento del raggio di movimento del ginocchio. Ma non è stata osservata alcuna differenza significativa tra le tecniche di stretching statico e hold-relax.
Nel 2019 lo studio ha esaminato 4 studi relativi agli allungamenti isolati attivi per l'estensione del ginocchio che hanno valutato 53 soggetti che hanno eseguito allungamenti dell'estensione del ginocchio 4 volte a settimana per 4 settimane. L'aumento del ROM era statisticamente significativo dopo la prima settimana di AIS e degli allungamenti statici dopo 2-4 settimane. L'aumento dell'AIS nel ROM è stato significativamente maggiore rispetto all'esercizio di allungamento statico. Un altro studio ha studiato 30 soggetti ei loro risultati hanno mostrato che entrambe le modalità di stretching aumentavano significativamente il ROM, ma l'AIS aumentava il ROM significativamente di più rispetto all'esercizio di allungamento statico. Un altro studio ha valutato 30 soggetti e ha riferito che solo l'AIS ha aumentato significativamente il ROM. Lo studio riportato su 30 soggetti ha concluso che l'AIS ha aumentato il ROM di oltre l'11% rispetto all'8% per allungamento statico, ma la differenza non era statisticamente significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PIPOS Rehabilitation Services Program
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputati transtibiali unilaterali.
- Amputati con bicipite femorale corta (>15-30 gradi di perdita dell'estensione del ginocchio)
- Pazienti con causa traumatica di amputazione.
- Pazienti mentalmente stabili.
- Pazienti che non hanno altri problemi fisici oltre all'amputazione.
- Paziente di età compresa tra 15 e 30 anni.
- 1 anno dopo l'amputazione e ambulatoriale con una protesi.
- Pazienti sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Amputati diversi dagli amputati transtibiali.
- Pazienti con cause di amputazione diverse da quelle traumatiche.
- Richiedere un intervento prima dell'amputazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Allungamento isolato attivo
stretching isolato attivo, esercizi di rafforzamento
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Stretching isolato attivo (AIS);
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Comparatore attivo: Stretching Post Facilitazione
Post Facilitazione Stretching, esercizi di rafforzamento
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I partecipanti di questo gruppo riceveranno Post Facilitation Stretch (PFS);
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di estensione attiva del ginocchio (AKE)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Al soggetto verrà chiesto di giacere in posizione supina con l'arto non testato e il bacino sarà legato al piedistallo per la stabilizzazione.
La gamba testata sarà posizionata a 90 gradi di flessione dell'anca e il ginocchio flesso.
La flessione dell'anca sarà mantenuta attraverso l'uso di una traversa per mantenere la corretta posizione dell'anca e della coscia.
Verrà utilizzato un goniometro universale a cerchio completo per misurare l'angolo ROM del ginocchio.
Il fulcro del goniometro sarà centrato sul condilo laterale del femore con il braccio fisso fissato lungo il femore usando come riferimento il grande trocantere.
Il braccio mobile sarà allineato con la parte inferiore della gamba usando come riferimento il malleolo laterale.
Al soggetto verrà chiesto di estendere attivamente il ginocchio testato il più possibile fino a quando non si avverte una lieve sensazione di allungamento.
La procedura verrà ripetuta 3 volte e la media verrà presa per l'analisi.
Amputati con bicipite femorale corta (>15-30 gradi di perdita dell'estensione del ginocchio)
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Jabeen N, Malik S. Prevalence and pattern of traumatic limb amputations in female population of Bhimber District, Azad Jammu and Kashmir, Pakistan. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):54-9. doi: 10.12669/pjms.311.6423.
- Kwan MK, Penafort R, Saw A. Treatment for flexion contracture of the knee during Ilizarov reconstruction of tibia with passive knee extension splint. Med J Malaysia. 2004 Dec;59 Suppl F:39-41.
- Ghazali MF, Abd Razak NA, Abu Osman NA, Gholizadeh H. Awareness, potential factors, and post-amputation care of stump flexion contractures among transtibial amputees. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Jul 12;64(3):268-276. doi: 10.5606/tftrd.2018.1668. eCollection 2018 Sep.
- Yigiter K, Sener G, Erbahceci F, Bayar K, Ulger OG, Akdogan S. A comparison of traditional prosthetic training versus proprioceptive neuromuscular facilitation resistive gait training with trans-femoral amputees. Prosthet Orthot Int. 2002 Dec;26(3):213-7. doi: 10.1080/03093640208726650.
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- REC/00680 Tehmina Khan
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Prove cliniche su tratto isolato attivo
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