고정 장치 치료를 받는 환자를 위한 맞춤형, 구강 성형 및 조립식 마우스가드의 편안함과 착용성
2020년 10월 15일 업데이트: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
고정 장치 치료를 받는 환자를 위한 맞춤형, 구강 성형 및 사전 제작 마우스가드의 편안함과 착용성: 단일 센터, 단일 블라인드 무작위 교차 시험
교정용 마우스가드의 편안함이나 착용성에 대한 현재의 증거는 없습니다.
이러한 마우스가드는 치과 인상 및 실험실 시설 없이 입에 맞게 조정되며, 치료 중 정기적으로 교체할 필요 없이 치료 중 치아를 움직일 수 있어 교정 환자에게 더 편안할 것을 제안합니다.
이 연구는 교정용 마우스가드와 맞춤형 마우스가드의 편안함과 착용성을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과를 통해 치열 교정의는 고정 장치 치료를 받는 개인에게 증거 기반 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 9개월 동안만 사전 조정된 에지와이즈 고정 장치로 능동적인 교정 치료를 받음
- 마우스가드 사용을 권장하는 스포츠
- 6-8주 동안 최소 120분의 스포츠(경기 또는 훈련)를 합니다.
- 클래스 I, II 또는 가벼운 III(가장자리 간) 절치 부정교합
- VAS 설문지 작성 가능
- 진단된 감각 처리 장애 없음
제외 기준:
- 사전 조정된 가장자리 고정 장치가 아니거나 고정 확장기가 필요하거나 치료가 9개월 이내에 완료될 가능성이 있는 적극적인 교정 치료를 받고 있는 경우
- 마우스가드 사용이 권장되지 않는 스포츠 활동 6-8주 동안 120분 미만의 스포츠 활동(경기 또는 훈련)
- 중등도에서 중증 등급 III(리버스 오버젯) 절치 부정교합
- VAS 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 진단된 감각 처리 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조립식
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접촉 스포츠를 하는 환자를 위한 구강 안면 콤플렉스용 보호 장치
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실험적: 입 모양
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접촉 스포츠를 하는 환자를 위한 구강 안면 콤플렉스용 보호 장치
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실험적: 맞춤형
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접촉 스포츠를 하는 환자를 위한 구강 안면 콤플렉스용 보호 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 마우스가드 모두의 편안함과 착용감
기간: 4 년
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이 연구의 주요하고 유일한 결과는 관리된 설문지의 각 질문에 대한 응답이었습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RoyalSurreyNHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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