Räätälöityjen, suussa muotoiltujen ja valmiiksi valmistettujen suusuojusten mukavuus ja käytettävyys potilaille, jotka saavat kiinteää laitehoitoa
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Räätälöityjen, suussa muotoiltujen ja valmiiksi valmistettujen suusuojusten mukavuus ja käytettävyys potilaille, jotka saavat kiinteää laitehoitoa: yhden keskuksen, yhden sokean satunnaistettu cross-over -koe
Oikomissuojien mukavuudesta tai käytettävyydestä ei ole nykyistä näyttöä.
Nämä suusuojat mukautuvat suuhun ilman hammasjäljennyksiä ja laboratoriotiloja, ja niiden ehdotetaan olevan mukavampia oikomispotilaille, koska ne sallivat hampaiden liikkua hoidon aikana ilman, että niitä tarvitsee vaihtaa säännöllisesti hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla oikomissuojien mukavuutta ja käytettävyyttä mittatilaustyönä valmistettuihin suusuojiin.
Tämän tutkimuksen tulosten avulla oikomislääkärit voivat tarjota näyttöön perustuvaa tietoa henkilöille, jotka saavat kiinteää laitehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa oikomishoidossa vain esisäädetyillä reunakiinteillä laitteilla vähintään 9 kuukauden ajan
- Harrastaa urheilua, jossa suusuojan käyttöä suositellaan
- Vähintään 120 minuuttia urheilua (ottelu tai harjoitus) 6-8 viikon aikana
- Luokka I, II tai lievä III (reunasta reunaan) etuhampavirhe
- Pystyy täyttämään VAS-kyselyn
- Ei diagnosoitua aistien käsittelyhäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa oikomishoidossa, jota ei ole esisäädetty reunasuunnassa kiinteillä laitteilla tai vaatii kiinteän laajentimen, tai hoito on todennäköisesti valmis 9 kuukauden kuluessa
- Urheilu, jossa suusuojan käyttöä ei suositella Pelaa alle 120 minuuttia urheilua (ottelu tai harjoitus) 6-8 viikon aikana
- Keskivaikea tai vaikea luokan III (käänteinen ylisuihkutus) etuhammasvirhe
- VAS-kyselyä ei voi täyttää
- Sinulla on diagnosoitu aistien käsittelyhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esivalmistettu
|
Orofacial-kompleksin suojalaite kontaktiurheilua harrastaville potilaille
|
|
Kokeellinen: Suun muotoinen
|
Orofacial-kompleksin suojalaite kontaktiurheilua harrastaville potilaille
|
|
Kokeellinen: Mittatilaustyönä
|
Orofacial-kompleksin suojalaite kontaktiurheilua harrastaville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus ja käytettävyys kaikissa kolmessa suusuojassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen ja ainoa tulos oli vastaus jokaiseen kyselylomakkeen kysymykseen.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RoyalSurreyNHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .