为接受固定器具治疗的患者定制的、口型和预制护齿器的舒适性和耐磨性
2020年10月15日 更新者：Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
为接受固定矫治器治疗的患者定制的、口型和预制护齿器的舒适性和耐磨性：单中心、单盲随机交叉试验
目前没有证据表明正畸护齿器的舒适度或耐磨性。
这些护齿器无需牙齿印模和实验室设施即可适应口腔，并建议让牙齿在治疗期间移动而无需在治疗期间定期更换，从而使正畸患者更加舒适。
本研究旨在评估和比较正畸护齿器与定制护齿器的舒适度和耐磨性。
这项研究的结果将使正畸医生能够为接受固定矫治器治疗的个人提供基于证据的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用预调整的沿边固定矫治器进行主动正畸治疗至少 9 个月
- 进行建议使用护齿器的运动
- 在 6-8 周内进行至少 120 分钟的运动（比赛或训练）
- I 类、II 类或轻度 III 类（边对边）切牙错牙合
- 能够完成 VAS 问卷
- 没有诊断出感觉加工障碍
排除标准：
- 正在接受非预调整沿边固定矫治器或需要固定扩张器或治疗可能在 9 个月内完成的主动正畸治疗
- 进行不建议使用护齿器的运动 在 6-8 周内进行少于 120 分钟的运动（比赛或训练）
- 中度至重度 III 级（反向覆盖）门牙咬合不正
- 无法完成 VAS 问卷
- 诊断出感觉加工障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月16日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月15日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RoyalSurreyNHS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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