Egyedi kialakítású, szájra formázott és előre gyártott fogvédők kényelme és viselhetősége a rögzített készülékkel végzett terápián áteső betegek számára
2020. október 15. frissítette: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Fix készülékkel végzett terápián áteső betegek testre szabott, szájba formázott és előre gyártott fogvédők kényelme és viselhetősége: egyközpontos, egyetlen vak véletlenszerű keresztezési próba
Jelenleg nincs bizonyíték a fogszabályozó fogvédők kényelmére vagy viselhetőségére vonatkozóan.
Ezek a fogvédők alkalmazkodnak a szájhoz anélkül, hogy szükség lenne fogászati lenyomatokra és laboratóriumi létesítményekre, és azt javasolják, hogy kényelmesebbek legyenek a fogszabályozó betegek számára, mivel lehetővé teszik a fogak mozgását a kezelés alatt anélkül, hogy azokat rendszeresen cserélni kellene a kezelés során.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a fogszabályozó fogvédők kényelmét és viselhetőségét az egyedileg felszerelt fogvédőkkel.
A tanulmány eredményei lehetővé teszik a fogszabályozó orvosok számára, hogy bizonyítékokon alapuló információkkal szolgáljanak a rögzített készülékkel végzett terápián átesett személyek számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív fogszabályozási kezelés csak előre beállított él mentén rögzített készülékekkel minimum 9 hónapig
- Olyan sportolás, ahol szájvédő használata javasolt
- Legalább 120 percnyi sportolás (mérkőzés vagy edzés) 6-8 hetes időszakban
- I., II. osztályú vagy enyhe III
- Képes VAS kérdőív kitöltésére
- Nincs diagnosztizált szenzoros feldolgozási zavar
Kizárási kritériumok:
- Aktív fogszabályozó kezelésen esik át, amely nem előre beállított élesen rögzített készülékekkel, vagy fix expandert igényel, vagy a kezelés valószínűleg 9 hónapon belül befejeződik
- Sportolás, ahol a fogvédő használata nem javasolt 120 percnél kevesebb sportolás (mérkőzés vagy edzés) 6-8 hetes időszak alatt
- Közepesen súlyos vagy súlyos III. osztályú (reverse overjet) metszőfog-hibás záródás
- Nem sikerült kitölteni egy VAS-kérdőívet
- Diagnosztizált érzékszervi feldolgozási zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előregyártott
|
Védőeszköz orofacial komplexhez kontaktsportot űző betegek számára
|
|
Kísérleti: Száj alakú
|
Védőeszköz orofacial komplexhez kontaktsportot űző betegek számára
|
|
Kísérleti: Egyedi kialakítású
|
Védőeszköz orofacial komplexhez kontaktsportot űző betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindhárom fogvédő kényelme és viselhetősége
Időkeret: 4 év
|
A vizsgálat elsődleges és egyetlen eredménye a kitöltött kérdőív minden kérdésére adott válasz volt.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RoyalSurreyNHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .