Удобство и удобство ношения специально подобранных, формованных и предварительно изготовленных капп для пациентов, проходящих лечение с помощью стационарных аппаратов
15 октября 2020 г. обновлено: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Удобство и удобство ношения специально подобранных, формованных и предварительно изготовленных капп для пациентов, проходящих стационарную аппаратную терапию: одноцентровое слепое рандомизированное перекрестное исследование
В настоящее время нет данных об удобстве или удобстве ношения ортодонтических капп.
Эти каппы адаптируются ко рту без необходимости снятия слепков и лабораторного оборудования, и предполагается, что они более удобны для ортодонтических пациентов, позволяя зубам двигаться во время лечения без необходимости их регулярной замены во время лечения.
Это исследование направлено на оценку и сравнение комфорта и удобства ношения ортодонтических капп с индивидуально подобранными каппами.
Результаты этого исследования позволят ортодонтам предоставить доказательную информацию людям, проходящим терапию несъемными аппаратами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прохождение активного ортодонтического лечения с предварительно настроенными краевыми фиксированными аппаратами только в течение минимального периода 9 месяцев.
- Занятия спортом, при которых рекомендуется использование каппы
- Занятия спортом (матч или тренировка) не менее 120 минут в течение 6-8 недель.
- Неправильный прикус резцов I, II или легкой степени III (от края до края)
- Умение заполнить анкету VAS
- Нет диагностированного расстройства сенсорной обработки
Критерий исключения:
- Проходит активное ортодонтическое лечение, которое не предполагает предварительной регулировки краевых фиксированных аппаратов, или требует фиксированного расширителя, или лечение, вероятно, будет завершено в течение 9 месяцев.
- Занятия спортом, при которых использование каппы не рекомендуется. Занятия спортом (матч или тренировка) менее 120 минут в течение 6-8 недель.
- Неправильный прикус резцов III класса (обратное перекрывание) от умеренной до тяжелой степени
- Невозможно заполнить анкету VAS
- Имеют диагностированное расстройство сенсорной обработки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сборные
|
Защитное устройство орофациального комплекса для пациентов, занимающихся контактными видами спорта
|
|
Экспериментальный: Ротообразный
|
Защитное устройство орофациального комплекса для пациентов, занимающихся контактными видами спорта
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные
|
Защитное устройство орофациального комплекса для пациентов, занимающихся контактными видами спорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство и износостойкость всех трех капп
Временное ограничение: 4 года
|
Первичным и единственным результатом этого исследования был ответ на каждый вопрос введенной анкеты.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RoyalSurreyNHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .