Komfort och bärbarhet hos specialanpassade, munformade och prefabricerade munskydd för patienter som genomgår behandling med fasta apparater
15 oktober 2020 uppdaterad av: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Komfort och bärbarhet hos specialanpassade, munformade och prefabricerade munskydd för patienter som genomgår terapi med fasta apparater: en enkelcenter, enkelblind randomiserad övergångsförsök
Det finns inga aktuella bevis på komforten eller bärbarheten hos ortodontiska munskydd.
Dessa munskydd anpassar sig till munnen utan behov av tandavtryck och laboratoriefaciliteter och föreslås vara bekvämare för ortodontiska patienter genom att låta tänderna röra sig under behandlingen utan att de behöver bytas ut regelbundet under behandlingen.
Denna studie syftar till att bedöma och jämföra komforten och bärbarheten hos ortodontiska munskydd med specialanpassade munskydd.
Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för ortodontister att tillhandahålla evidensbaserad information till individer som genomgår terapi med fasta apparater.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår aktiv ortodontisk behandling med förinställda kantfasta apparater endast under en period av minst 9 månader
- Utövar sport där användning av munskydd rekommenderas
- Spela minst 120 minuters sport (match eller träning) under en 6-8 veckors period
- Klass I, II eller mild III (kant-till-kant) malocklusion av incisor
- Kunna fylla i ett VAS-enkät
- Ingen diagnostiserad sensorisk bearbetningsstörning
Exklusions kriterier:
- Genomgår aktiv ortodontisk behandling som inte är förinställd kantvis fixerade apparater, eller kräver en fast expander, eller behandlingen kommer sannolikt att slutföras inom 9 månader
- Utöva sport där användning av munskydd inte rekommenderas Spela mindre än 120 minuters sport (match eller träning) under en 6-8 veckors period
- Måttlig till svår klass III (omvänd overjet) malocklusion av incisor
- Det gick inte att fylla i ett VAS-enkät
- Har en diagnostiserad sensorisk bearbetningsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prefabricerade
|
Skyddsanordning för orofacial komplex för patienter som utövar kontaktsporter
|
|
Experimentell: Munformad
|
Skyddsanordning för orofacial komplex för patienter som utövar kontaktsporter
|
|
Experimentell: Specialanpassad
|
Skyddsanordning för orofacial komplex för patienter som utövar kontaktsporter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komfort och bärbarhet för alla tre munskydden
Tidsram: 4 år
|
Det primära och enda resultatet av denna studie var svaret på varje fråga i det administrerade frågeformuläret.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RoyalSurreyNHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .