Comodidad y facilidad de uso de protectores bucales hechos a la medida, moldeados en la boca y prefabricados para pacientes sometidos a terapia con aparatos fijos
15 de octubre de 2020 actualizado por: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Comodidad y facilidad de uso de protectores bucales prefabricados, moldeados en la boca y ajustados a la medida para pacientes que se someten a terapia con aparatos fijos: un ensayo cruzado aleatorizado simple ciego de un solo centro
No hay evidencia actual sobre la comodidad o la facilidad de uso de los protectores bucales de ortodoncia.
Estos protectores bucales se adaptan a la boca sin necesidad de impresiones dentales ni instalaciones de laboratorio y se sugiere que sean más cómodos para los pacientes de ortodoncia al permitir que los dientes se muevan durante el tratamiento sin necesidad de reemplazarlos regularmente durante el tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la comodidad y la facilidad de uso de los protectores bucales de ortodoncia con protectores bucales hechos a la medida.
Los resultados de este estudio permitirán a los ortodoncistas brindar información basada en evidencia a las personas que se someten a una terapia con aparatos fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia activo con aparatos fijos de borde preajustados solo por un período mínimo de 9 meses
- Practicar deportes en los que se recomiende el uso de protector bucal
- Practicar al menos 120 minutos de deporte (partido o entrenamiento) durante un período de 6 a 8 semanas
- Maloclusión de incisivos de clase I, II o III leve (de borde a borde)
- Capaz de completar un cuestionario VAS
- Sin trastorno del procesamiento sensorial diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia activo que no es un aparato fijo de borde preajustado, o requiere un expansor fijo, o es probable que el tratamiento se complete dentro de los 9 meses
- Practicar deportes en los que no se recomienda el uso de un protector bucal Practicar menos de 120 minutos de deporte (partido o entrenamiento) durante un período de 6 a 8 semanas
- Maloclusión incisiva moderada a severa clase III (resalte inverso)
- No se puede completar un cuestionario VAS
- Tener un trastorno del procesamiento sensorial diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prefabricado
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Dispositivo protector del complejo orofacial para pacientes que practican deportes de contacto
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Experimental: En forma de boca
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Dispositivo protector del complejo orofacial para pacientes que practican deportes de contacto
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Experimental: A la medida
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Dispositivo protector del complejo orofacial para pacientes que practican deportes de contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad y portabilidad de los tres protectores bucales
Periodo de tiempo: 4 años
|
El principal y único resultado de este estudio fue la respuesta a cada pregunta del cuestionario administrado.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RoyalSurreyNHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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