Comfort e vestibilità di paradenti su misura, sagomati e prefabbricati per pazienti sottoposti a terapia con apparecchio fisso
15 ottobre 2020 aggiornato da: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Comfort e indossabilità di paradenti su misura, sagomati e prefabbricati per pazienti sottoposti a terapia con apparecchio fisso: uno studio cross-over randomizzato a singolo centro, in singolo cieco
Non ci sono prove attuali sul comfort o sulla vestibilità dei paradenti ortodontici.
Questi paradenti si adattano alla bocca senza la necessità di impronte dentali e attrezzature di laboratorio e sono suggeriti per essere più comodi per i pazienti ortodontici consentendo ai denti di muoversi durante il trattamento senza la necessità di sostituirli regolarmente durante il trattamento.
Questo studio mira a valutare e confrontare il comfort e la vestibilità dei paradenti ortodontici con i paradenti su misura.
I risultati di questo studio consentiranno agli ortodontisti di fornire informazioni basate sull'evidenza agli individui sottoposti a terapia con apparecchi fissi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a trattamento ortodontico attivo con apparecchi fissi edgewise pre-regolati solo per un periodo minimo di 9 mesi
- Praticare sport in cui è consigliato l'uso di un paradenti
- Praticare almeno 120 minuti di sport (partita o allenamento) durante un periodo di 6-8 settimane
- Malocclusione degli incisivi di classe I, II o lieve III (da bordo a bordo).
- In grado di completare un questionario VAS
- Nessun disturbo dell'elaborazione sensoriale diagnosticato
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a trattamento ortodontico attivo che non prevede apparecchi fissi edgewise pre-regolati o che richiede un espansore fisso, oppure è probabile che il trattamento venga completato entro 9 mesi
- Praticare sport in cui è sconsigliato l'uso del paradenti Praticare meno di 120 minuti di sport (partita o allenamento) durante un periodo di 6-8 settimane
- Malocclusione degli incisivi di classe III (overjet inverso) da moderata a grave
- Impossibile completare un questionario VAS
- Avere un disturbo dell'elaborazione sensoriale diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prefabbricato
|
Dispositivo di protezione del complesso orofacciale per pazienti che praticano sport di contatto
|
|
Sperimentale: A forma di bocca
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Dispositivo di protezione del complesso orofacciale per pazienti che praticano sport di contatto
|
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Sperimentale: Su misura
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Dispositivo di protezione del complesso orofacciale per pazienti che praticano sport di contatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort e vestibilità di tutti e tre i paradenti
Lasso di tempo: 4 anni
|
L'esito primario e unico di questo studio è stata la risposta a ciascuna domanda del questionario somministrato.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RoyalSurreyNHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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