Confort et portabilité des protège-dents sur mesure, préfabriqués et préfabriqués pour les patients subissant une thérapie par appareil fixe
15 octobre 2020 mis à jour par: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Confort et portabilité des protège-dents préfabriqués, moulés et ajustés sur mesure pour les patients subissant une thérapie par appareil fixe : un essai croisé randomisé à un seul centre et en simple aveugle
Il n'existe aucune preuve actuelle sur le confort ou la portabilité des protège-dents orthodontiques.
Ces protège-dents s'adaptent à la bouche sans avoir besoin d'empreintes dentaires ni d'installations de laboratoire et sont suggérés pour être plus confortables pour les patients orthodontiques en permettant aux dents de bouger pendant le traitement sans qu'il soit nécessaire de les remplacer régulièrement pendant le traitement.
Cette étude vise à évaluer et à comparer le confort et la portabilité des protège-dents orthodontiques avec des protège-dents sur mesure.
Les résultats de cette étude permettront aux orthodontistes de fournir des informations factuelles aux personnes suivant un traitement par appareil fixe.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Suivre un traitement orthodontique actif avec des appareils fixes pré-ajustés sur chant uniquement pendant une période minimale de 9 mois
- Pratiquer des sports où l'utilisation d'un protège-dents est recommandée
- Pratiquer au moins 120 minutes de sport (match ou entraînement) sur une période de 6 à 8 semaines
- Malocclusion incisive de classe I, II ou légère III (bord à bord)
- Capable de remplir un questionnaire VAS
- Aucun trouble du traitement sensoriel diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Suivre un traitement orthodontique actif qui n'est pas pré-ajusté avec des appareils fixes sur les bords, ou nécessite un extenseur fixe, ou le traitement est susceptible d'être terminé dans les 9 mois
- Pratiquer des sports où l'utilisation d'un protège-dents n'est pas recommandé Pratiquer moins de 120 minutes de sport (match ou entraînement) pendant une période de 6 à 8 semaines
- Malocclusion incisive modérée à sévère de classe III (overjet inversé)
- Impossible de remplir un questionnaire VAS
- Avoir un trouble du traitement sensoriel diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Préfabriqué
|
Dispositif de protection pour complexe orofacial pour patients pratiquant des sports de contact
|
|
Expérimental: En forme de bouche
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Dispositif de protection pour complexe orofacial pour patients pratiquant des sports de contact
|
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Expérimental: Sur mesure
|
Dispositif de protection pour complexe orofacial pour patients pratiquant des sports de contact
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confort et portabilité des trois protège-dents
Délai: 4 années
|
Le résultat principal et unique de cette étude était la réponse à chaque question du questionnaire administré.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RoyalSurreyNHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .