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COVID 19 팬데믹 기간 동안 선택적 대장암 수술의 결과: 암 치료 정책에 대한 시사점

2020년 10월 14일 업데이트: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
COVID 19(코로나 바이러스 질병) 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 암 환자 수술을 포함한 대부분의 수술이 지연되었습니다. 수술은 응급 설정으로만 제한되었습니다. 우리 연구소에서는 암 자체가 응급 상황이라고 생각했기 때문에 적은 수이지만 팬데믹 기간 동안 대장암 수술을 시도했습니다. 우리는 지난 6개월 동안 이 특정 환자 그룹의 전향적으로 관리되는 데이터베이스를 분석하고 수술 후 30일 이환율과 사망률을 살펴볼 계획입니다. 게다가 우리는 암 수술을 계속하기로 한 우리의 결정이 이 환자들의 1차 진료에 관여하는 동안 감염된 의료 종사자들의 수 측면에서 분석하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개 전 세계의 의료 시스템은 COVID 19 전염병으로 인해 엄청난 스트레스를 받고 있습니다. 인도가 서구에 비해 더 나은 상황에 처해 있으며 [1] 종양학 환자가 상당한 영향을 미치는 지연 치료를 받을 가능성이 높다는 정보를 기반으로 [2], 일반외과(대장직장 부문)는 선택 과목을 계속 제공하기로 의식적인 결정을 내렸습니다. 숫자는 적지만 암 수술 이 연구에서는 우리 부서에서 선택적 대장암 절제술의 수술 후 30일 결과 데이터를 수집하고 우리 결정의 의미를 논의하려고 합니다.

이러한 보고서는 여전히 전 세계의 Covid 핫스팟에서 드물게 보고됩니다.

행동 양식:

우리는 북인도에서 대장암 수술을 위한 3차 의뢰 센터이자 고용량 센터인 스리나가르의 Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences에서 대장암 수술과의 예상 데이터베이스를 분석할 것입니다(매년 300건 이상의 대장암 수술이 수행됨). 2020년 3월 23일부터 9월 22일까지(6개월) 모든 선택적 대장암 수술의 결과를 보고합니다. 각 환자는 30일 동안 후속 조치를 받게 되므로 마지막 후속 조치는 2020년 10월 22일에 종료됩니다.

COVID 19 대유행 기간 동안 선택적 및 응급 수술을 받는 모든 대장암 환자가 포함됩니다. SARS CoV2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2) 양성 판정을 받고 대장암 수술을 받은 환자는 제외된다.

데이터는 SPSS(Statistical Product and Statistical Solutions) 소프트웨어 v 23을 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 모든 범주형 변수는 빈도 및 백분율 형식으로 표시됩니다. 연속 변수는 독립 t 테스트 및 다변량 분석을 사용하여 추가로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • J&K
      • Srinagar, J&K, 인도, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID 19 대유행 기간 동안 모든 대장암 환자는 선택 수술과 응급 수술을 모두 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • COVID 19 대유행 동안 수술을 받은 대장암 환자

제외 기준:

  • SARS CoV 2 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 사망률
기간: 30 일
수술 후 30일 이내에 사망한 환자
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 수술 후 합병증
기간: 30 일
수술 후 합병증은 clavien dindo 등급 시스템에 따라 등급이 매겨집니다.
30 일
관련 환자에게 직접 치료를 제공하는 의료 제공자 사이의 SARS CoV2 감염 발생률
기간: 30 일
이 환자 코호트를 돌보는 의료 종사자가 SARS CoV 2에 감염되었는지 확인합니다.
30 일
수술 환자 중 병원 획득 SARS CoV 2 감염률.
기간: 30 일
코호트의 환자가 입원 중 또는 퇴원 직후 SARS CoV 2에 감염되었는지 확인
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Nisar A Chowdri, Government organisation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 73/2020 (Supl 2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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