Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky elektivní chirurgie kolorektálního karcinomu během pandemie COVID 19: Důsledky pro politiku péče o rakovinu

14. října 2020 aktualizováno: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Kvůli pandemii COVID 19 (choroba způsobená virem Corona) se většina operací, včetně operací pro pacienty s rakovinou, po celém světě zpozdila. Operace byly omezeny pouze na pohotovostní zařízení. V našem ústavu jsme se po celou dobu pandemie snažili provádět operace kolorektálního karcinomu, i když v menším počtu, protože jsme si mysleli, že rakovina sama o sobě je nouzová situace. plánujeme analyzovat prospektivně spravovanou databázi této konkrétní skupiny pacientů za období posledních 6 6 měsíců a sledovat morbiditu a mortalitu 30 dní po operaci. Kromě toho se pokusíme analyzovat důsledky našeho rozhodnutí pokračovat v onkologických operacích z hlediska počtu zdravotnických pracovníků, kteří se nakazili v rámci primární péče o tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD Zdravotní systémy na celém světě byly kvůli pandemii COVID 19 vystaveny obrovskému stresu. Na základě informací naznačujících, že Indie si vede lépe ve srovnání se západem [1] a že onkologičtí pacienti pravděpodobně dostanou odloženou péči s významnými důsledky [2], se oddělení všeobecné chirurgie (kolorektální oddělení) vědomě rozhodlo nadále nabízet elektivní operace rakoviny, i když v menším počtu.in V této studii se pokusíme shromáždit 30denní pooperační výsledky elektivních resekcí kolorektálního karcinomu na našem oddělení a diskutovat o důsledcích našeho rozhodnutí.

Takové zprávy jsou stále řídce hlášeny z hotspotů Covid po celém světě.

Metody:

Budeme analyzovat prospektivní databázi oddělení kolorektální chirurgie na Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, terciárním referenčním centru a velkoobjemovém centru pro operace kolorektálního karcinomu (s více než 300 operacemi kolorektálního karcinomu ročně) v severní Indii. od 23. března do 22. září 2020 (6 měsíců). uvádí výsledky všech elektivních operací kolorektálního karcinomu. Každý pacient bude sledován po dobu 30 dnů, přičemž poslední sledování bude ukončeno 22. října 2020.

Budou zahrnuti všichni pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří byli během pandemie COVID 19 podrobeni elektivním a urgentním operacím. Pacienti, kteří byli pozitivní na infekci SARS CoV2 (závažný akutní respirační syndrom coronavirus 2) a podstoupili operaci pro kolorektální karcinom, budou vyloučeni.

Data budou statisticky analyzována pomocí softwaru Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Všechny kategoriální proměnné budou zobrazeny ve formě frekvence a procenta. Spojité proměnné budou dále analyzovány nezávislým t testem a pomocí vícerozměrné analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Indie, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří byli během pandemie COVID 19 podrobeni elektivní i neodkladné operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli operováni během pandemie COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti infikovaní SARS CoV 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časná pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní
pacientů, kteří zemřeli do 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
pooperační komplikace budou hodnoceny podle klasifikačního systému clavien dindo
30 dní
Výskyt infekčnosti SARS CoV2 mezi poskytovateli zdravotní péče, kteří poskytují přímou péči postiženým pacientům
Časové okno: 30 dní
zjistit, zda se některý zdravotnický pracovník zapojený do péče o tuto kohortu pacientů nakazil SARS CoV 2.
30 dní
Míra nemocniční infekce SARS CoV 2 mezi operovanými pacienty.
Časové okno: 30 dní
Zjistěte, zda se některý pacient z kohorty nakazil SARS CoV 2 během pobytu v nemocnici nebo bezprostředně po propuštění
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nisar A Chowdri, Government organisation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

22. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73/2020 (Supl 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit