Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki planowej operacji raka jelita grubego podczas pandemii COVID 19: implikacje dla polityki opieki nad rakiem

14 października 2020 zaktualizowane przez: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Z powodu pandemii COVID 19 (choroba wywołana wirusem koronowym) większość operacji, w tym operacji pacjentów onkologicznych, została opóźniona na całym świecie. Operacje były ograniczone tylko do konfiguracji awaryjnej. W naszym instytucie staraliśmy się przeprowadzać operacje raka jelita grubego przez cały okres pandemii, choć w mniejszej liczbie, ponieważ uważaliśmy, że rak sam w sobie jest stanem nagłym. planujemy przeanalizować prospektywnie zarządzaną bazę danych tej konkretnej grupy pacjentów w okresie ostatnich sześciu 6 miesięcy i spojrzeć na 30-dniową chorobowość i śmiertelność po operacji. Poza tym postaramy się przeanalizować implikacje naszej decyzji o kontynuowaniu operacji onkologicznych pod kątem liczby pracowników służby zdrowia, którzy zostali zakażeni podczas wykonywania podstawowej opieki nad tymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie znajdują się pod ogromną presją z powodu pandemii COVID 19. Na podstawie informacji sugerujących, że Indie radzą sobie lepiej w porównaniu z zachodnimi [1] i że pacjenci onkologiczni prawdopodobnie otrzymają opiekę odroczoną z istotnymi implikacjami [2], oddział chirurgii ogólnej (oddział jelita grubego) podjął świadomą decyzję o dalszym oferowaniu planowych operacje raka, choć w mniejszej liczbie W tym badaniu postaramy się zebrać dane z 30 dni po operacji planowych resekcji raka jelita grubego na naszym oddziale i omówić implikacje naszej decyzji.

Takie raporty są nadal rzadko zgłaszane z hotspotów Covid na całym świecie.

Metody:

Przeanalizujemy prospektywną bazę danych oddziału chirurgii jelita grubego w Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, centrum referencyjnego trzeciego stopnia i centrum operacji raka jelita grubego o dużej objętości (z ponad 300 operacjami raka jelita grubego wykonywanymi każdego roku) w północnych Indiach środa 23 marca do 22 września 2020 (6 miesięcy). raport wyników wszystkich planowych operacji raka jelita grubego. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 30 dni, tym samym ostatnia kontrola zakończy się 22 października 2020 r.

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego poddani planowym i nagłym operacjom podczas pandemii COVID 19. Pacjenci, u których wykryto SARS CoV2 (zespół ostrej ostrej niewydolności oddechowej) i przeszli operację raka jelita grubego, zostaną wykluczeni.

Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) w wersji 23. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną pokazane w postaci częstości i procentów. Zmienne ciągłe będą dalej analizowane za pomocą niezależnego testu t i analizy wielowymiarowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • J&K
      • Srinagar, J&K, Indie, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego poddani zarówno planowej, jak i pilnej operacji podczas pandemii COVID 19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka jelita grubego operowanych w czasie pandemii COVID 19

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów zakażonych SARS CoV 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
powikłania pooperacyjne będą oceniane zgodnie z systemem klasyfikacji clavien dindo
30 dni
Występowanie zakaźności SARS CoV2 wśród pracowników służby zdrowia zapewniających bezpośrednią opiekę chorym pacjentom
Ramy czasowe: 30 dni
ustalić, czy jakikolwiek pracownik służby zdrowia zaangażowany w opiekę nad tą kohortą pacjentów zaraził się SARS CoV 2.
30 dni
Częstość zakażeń szpitalnych SARS CoV 2 wśród operowanych pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni
Ustalenie, czy którykolwiek pacjent z kohorty zaraził się SARS CoV 2 podczas pobytu w szpitalu lub bezpośrednio po wypisie
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nisar A Chowdri, Government organisation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Resekcje jelita grubego

Subskrybuj