- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588909
Wyniki planowej operacji raka jelita grubego podczas pandemii COVID 19: implikacje dla polityki opieki nad rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie znajdują się pod ogromną presją z powodu pandemii COVID 19. Na podstawie informacji sugerujących, że Indie radzą sobie lepiej w porównaniu z zachodnimi [1] i że pacjenci onkologiczni prawdopodobnie otrzymają opiekę odroczoną z istotnymi implikacjami [2], oddział chirurgii ogólnej (oddział jelita grubego) podjął świadomą decyzję o dalszym oferowaniu planowych operacje raka, choć w mniejszej liczbie W tym badaniu postaramy się zebrać dane z 30 dni po operacji planowych resekcji raka jelita grubego na naszym oddziale i omówić implikacje naszej decyzji.
Takie raporty są nadal rzadko zgłaszane z hotspotów Covid na całym świecie.
Metody:
Przeanalizujemy prospektywną bazę danych oddziału chirurgii jelita grubego w Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, centrum referencyjnego trzeciego stopnia i centrum operacji raka jelita grubego o dużej objętości (z ponad 300 operacjami raka jelita grubego wykonywanymi każdego roku) w północnych Indiach środa 23 marca do 22 września 2020 (6 miesięcy). raport wyników wszystkich planowych operacji raka jelita grubego. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 30 dni, tym samym ostatnia kontrola zakończy się 22 października 2020 r.
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego poddani planowym i nagłym operacjom podczas pandemii COVID 19. Pacjenci, u których wykryto SARS CoV2 (zespół ostrej ostrej niewydolności oddechowej) i przeszli operację raka jelita grubego, zostaną wykluczeni.
Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) w wersji 23. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną pokazane w postaci częstości i procentów. Zmienne ciągłe będą dalej analizowane za pomocą niezależnego testu t i analizy wielowymiarowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
J&K
-
Srinagar, J&K, Indie, 190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na raka jelita grubego operowanych w czasie pandemii COVID 19
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zakażonych SARS CoV 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po operacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
powikłania pooperacyjne będą oceniane zgodnie z systemem klasyfikacji clavien dindo
|
30 dni
|
|
Występowanie zakaźności SARS CoV2 wśród pracowników służby zdrowia zapewniających bezpośrednią opiekę chorym pacjentom
Ramy czasowe: 30 dni
|
ustalić, czy jakikolwiek pracownik służby zdrowia zaangażowany w opiekę nad tą kohortą pacjentów zaraził się SARS CoV 2.
|
30 dni
|
|
Częstość zakażeń szpitalnych SARS CoV 2 wśród operowanych pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ustalenie, czy którykolwiek pacjent z kohorty zaraził się SARS CoV 2 podczas pobytu w szpitalu lub bezpośrednio po wypisie
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nisar A Chowdri, Government organisation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- COVID-19
- Nowotwory jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73/2020 (Supl 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Resekcje jelita grubego
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiZakończonyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk