Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de la chirurgie élective du cancer colorectal pendant la pandémie de COVID 19 : implications pour la politique de soins contre le cancer

14 octobre 2020 mis à jour par: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
En raison de la pandémie de COVID 19 (maladie à virus Corona), la majorité des chirurgies, y compris la chirurgie des patients atteints de cancer, ont été retardées dans le monde entier. Les chirurgies étaient limitées à la mise en place d'urgence uniquement. Dans notre institut, nous avons essayé d'effectuer des chirurgies du cancer colorectal tout au long de la pandémie, mais en moins grand nombre, car nous pensions que le cancer en soi était une situation d'urgence. nous prévoyons d'analyser la base de données gérée de manière prospective de ce groupe particulier de patients sur une période des six derniers mois et d'examiner la morbidité et la mortalité postopératoires à 30 jours. En outre, nous essaierons d'analyser les implications de notre décision de poursuivre les chirurgies du cancer en termes de nombre de travailleurs de la santé qui ont été infectés alors qu'ils étaient impliqués dans les soins primaires de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION Les systèmes de santé du monde entier ont été soumis à une pression énorme en raison de la pandémie de COVID 19. Sur la base d'informations suggérant que l'Inde s'en sortait mieux que l'Occident [1] et que les patients en oncologie étaient susceptibles de recevoir des soins différés avec des implications importantes [2], le département de chirurgie générale (division colorectale) a pris la décision consciente de continuer à proposer des soins électifs chirurgies du cancer, mais en moins grand nombre. Dans cette étude, nous essaierons de recueillir des données sur les résultats postopératoires à 30 jours des résections électives du cancer colorectal dans notre service et discuterons des implications de notre décision.

De tels rapports sont encore peu signalés par les points chauds de Covid dans le monde.

Méthodes :

Nous analyserons la base de données prospective du département de chirurgie colorectale du Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, un centre de référence tertiaire et un centre à volume élevé pour les chirurgies du cancer colorectal (avec plus de 300 chirurgies du cancer colorectal effectuées chaque année) en Inde du Nord du 23 mars au 22 septembre 2020 (6 mois).et rendre compte des résultats de toutes les chirurgies électives du cancer colorectal. Chaque patient sera suivi pendant 30 jours, ainsi le dernier suivi se terminera le 22 octobre 2020.

Tous les patients atteints de cancer colorectal soumis à des chirurgies électives et d'urgence pendant la pandémie de COVID 19 seront inclus. Les patients infectés par le SRAS CoV2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) et ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal seront exclus.

Les données seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Toutes les variables catégorielles seront affichées sous forme de fréquence et de pourcentage. Les variables continues seront ensuite analysées par un test t indépendant et à l'aide d'une analyse multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Inde, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de cancer colorectal soumis à une chirurgie élective et d'urgence pendant la pandémie de COVID 19.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer colorectal opérés pendant la pandémie de COVID 19

Critère d'exclusion:

  • Patients infectés par le SRAS CoV 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité postopératoire précoce
Délai: 30 jours
patients décédés dans les 30 jours suivant leur chirurgie
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires précoces
Délai: 30 jours
les complications post-opératoires seront classées selon le système de notation clavien dindo
30 jours
Incidence de l'infectiosité du SRAS CoV2 chez les prestataires de soins de santé fournissant des soins directs aux patients concernés
Délai: 30 jours
déterminer si un travailleur de la santé impliqué dans les soins de cette cohorte de patients a été infecté par le SRAS CoV 2.
30 jours
Taux d'infection par le SRAS CoV 2 nosocomiale chez les patients opérés.
Délai: 30 jours
Déterminer si un patient de la cohorte a été infecté par le SRAS CoV 2 pendant son séjour à l'hôpital ou immédiatement après sa sortie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nisar A Chowdri, Government organisation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 73/2020 (Supl 2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur Résections colorectales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner