COVID 19 パンデミック中の待機的結腸直腸癌手術の転帰:癌治療政策への影響
調査の概要
詳細な説明
はじめに COVID 19 のパンデミックにより、世界中の医療システムが多大なストレスにさらされています。 インドは西側諸国に比べて良好な状態にあり [1]、腫瘍患者は重要な意味を持つ延期治療を受ける可能性が高い [2] ことを示唆する情報に基づいて、一般外科部門 (結腸直腸部門) は選択的治療を提供し続けるという意識的な決定を下しました少ない数ではあるが、がん手術。 この研究では、私たちの部門で選択的結腸直腸癌切除の術後 30 日間の結果データを収集し、私たちの決定の意味を議論しようとします。
そのような報告は、世界中のCovidホットスポットからまだまばらに報告されています.
方法:
北インドの 3 次紹介センターであり、結腸直腸癌手術の大量センターであるシェリ カシミール医科大学 (毎年 300 件以上の結腸直腸癌手術が実施されている) の結腸直腸外科部門の将来のデータベースを分析します。 wef 2020 年 3 月 23 日から 9 月 22 日まで (6 か月)。 すべての選択的結腸直腸癌手術の結果を報告します。 各患者は 30 日間フォローアップされるため、最後のフォローアップは 2020 年 10 月 22 日に終了します。
COVID 19 パンデミック中に待機手術および緊急手術を受けたすべての結腸直腸がん患者が含まれます。 SARS CoV2(重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2)感染が陽性で、大腸がんの手術を受けた患者は除外されます。
データは、Statistical Product and Statistical Solutions(SPSS) ソフトウェア v 23 を使用して統計的に分析されます。 すべてのカテゴリ変数は、頻度とパーセンテージの形式で表示されます。 連続変数は、独立した t 検定と多変量解析を使用してさらに分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
J&K
-
Srinagar、J&K、インド、190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID 19 パンデミック中に手術を受けた結腸直腸がん患者
除外基準:
- SARS CoV 2感染患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期死亡率
時間枠:30日
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手術後30日以内に死亡した患者
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
早期術後合併症
時間枠:30日
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術後の合併症は、Clavien dindo の等級付けシステムに従って等級付けされます。
|
30日
|
関与する患者に直接ケアを提供する医療提供者におけるSARS CoV2感染性の発生率
時間枠:30日
|
この患者コホートのケアに関与した医療従事者が SARS CoV 2 に感染したかどうかを判断します。
|
30日
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手術を受けた患者のうち病院がSARS CoV 2に感染した割合。
時間枠:30日
|
コホートの患者が入院中または退院直後に SARS CoV 2 に感染したかどうかを判断する
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30日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nisar A Chowdri、Government organisation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 73/2020 (Supl 2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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