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COVID 19 パンデミック中の待機的結腸直腸癌手術の転帰:癌治療政策への影響

2020年10月14日 更新者:ASIF MEHRAJ、Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
COVID 19 (コロナウイルス病) のパンデミックにより、がん患者の手術を含む大部分の手術が世界中で遅れています。 手術は、緊急のセットアップのみに限定されていました。 私たちの研究所では、癌自体が緊急事態であると考えていたため、数は少ないものの、パンデミックの間中、結腸直腸癌の手術を実施しようとしました。 この特定のグループの患者の前向きに管理されたデータベースを過去 6 か月間にわたって分析し、術後 30 日間の罹患率と死亡率に注目する予定です。 それに加えて、これらの患者のプライマリケアに関与している間に感染した医療従事者の数の観点から、がん手術を続けるという私たちの決定の意味を分析しようとします.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

はじめに COVID 19 のパンデミックにより、世界中の医療システムが多大なストレスにさらされています。 インドは西側諸国に比べて良好な状態にあり [1]、腫瘍患者は重要な意味を持つ延期治療を受ける可能性が高い [2] ことを示唆する情報に基づいて、一般外科部門 (結腸直腸部門) は選択的治療を提供し続けるという意識的な決定を下しました少ない数ではあるが、がん手術。 この研究では、私たちの部門で選択的結腸直腸癌切除の術後 30 日間の結果データを収集し、私たちの決定の意味を議論しようとします。

そのような報告は、世界中のCovidホットスポットからまだまばらに報告されています.

方法:

北インドの 3 次紹介センターであり、結腸直腸癌手術の大量センターであるシェリ カシミール医科大学 (毎年 300 件以上の結腸直腸癌手術が実施されている) の結腸直腸外科部門の将来のデータベースを分析します。 wef 2020 年 3 月 23 日から 9 月 22 日まで (6 か月)。 すべての選択的結腸直腸癌手術の結果を報告します。 各患者は 30 日間フォローアップされるため、最後のフォローアップは 2020 年 10 月 22 日に終了します。

COVID 19 パンデミック中に待機手術および緊急手術を受けたすべての結腸直腸がん患者が含まれます。 SARS CoV2(重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2)感染が陽性で、大腸がんの手術を受けた患者は除外されます。

データは、Statistical Product and Statistical Solutions(SPSS) ソフトウェア v 23 を使用して統計的に分析されます。 すべてのカテゴリ変数は、頻度とパーセンテージの形式で表示されます。 連続変数は、独立した t 検定と多変量解析を使用してさらに分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • J&K
      • Srinagar、J&K、インド、190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 パンデミックの際に待機手術と緊急手術の両方を受けたすべての結腸直腸がん患者。

説明

包含基準:

  • COVID 19 パンデミック中に手術を受けた結腸直腸がん患者

除外基準:

  • SARS CoV 2感染患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期死亡率
時間枠:30日
手術後30日以内に死亡した患者
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期術後合併症
時間枠:30日
術後の合併症は、Clavien dindo の等級付けシステムに従って等級付けされます。
30日
関与する患者に直接ケアを提供する医療提供者におけるSARS CoV2感染性の発生率
時間枠:30日
この患者コホートのケアに関与した医療従事者が SARS CoV 2 に感染したかどうかを判断します。
30日
手術を受けた患者のうち病院がSARS CoV 2に感染した割合。
時間枠:30日
コホートの患者が入院中または退院直後に SARS CoV 2 に感染したかどうかを判断する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nisar A Chowdri、Government organisation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月23日

一次修了 (実際)

2020年9月22日

研究の完了 (予想される)

2020年10月22日

試験登録日

最初に提出

2020年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月14日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸直腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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