- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04588909
Elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen tulokset COVID 19 -pandemian aikana: vaikutukset syövänhoitopolitiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Terveysjärjestelmät kaikkialla maailmassa ovat olleet valtavassa stressissä COVID 19 -pandemian vuoksi. Tietojen perusteella, jotka viittasivat siihen, että Intialla menee paremmin länteen verrattuna [1] ja että onkologiset potilaat saisivat todennäköisesti viivästynyttä hoitoa, jolla on merkittäviä seurauksia [2], yleiskirurgian osasto (kolorektaaliosasto) teki tietoisen päätöksen jatkaa valinnaisten hoitojen tarjoamista. syöpäleikkauksia, vaikkakin vähemmän Tässä tutkimuksessa yritämme kerätä 30 päivän leikkauksen jälkeisiä tulostietoja elektiivisistä paksusuolensyövän resektioista osastollamme ja keskustella päätöksemme vaikutuksista.
Tällaisia raportteja raportoidaan edelleen harvakseltaan Covid-hotspoteista ympäri maailmaa.
Menetelmät:
Analysoimme Srinagarissa sijaitsevan Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences -instituutin kolorektaalikirurgian osaston tulevan tietokannan, korkea-asteen lähetekeskuksen ja suuren volyymin kolorektaalisyöpäleikkausten keskuksen (jossa tehdään vuosittain yli 300 paksusuolensyövän leikkausta) Pohjois-Intiassa. wef 23.3.-22.9.2020 (6 kuukautta).ja raportoida kaikkien elektiivisten paksusuolensyövän leikkausten tulokset. Jokaista potilasta seurataan 30 päivän ajan, joten viimeinen seuranta päättyy 22.10.2020.
Mukaan otetaan kaikki kolorektaalisyöpäpotilaat, joille on tehty valinnaisia ja kiireellisiä leikkauksia COVID 19 -pandemian aikana. Potilaat, joilla oli SARS CoV2 (Vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) -infektio ja joille on tehty paksusuolensyövän vuoksi leikkaus, suljetaan pois.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) -ohjelmistolla v 23. Kaikki kategorialliset muuttujat näytetään frekvenssin ja prosenttiosuuksien muodossa. Jatkuvat muuttujat analysoidaan edelleen riippumattomalla t-testillä ja käyttämällä monimuuttujaanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
J&K
-
Srinagar, J&K, Intia, 190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisyöpäpotilaat, joille tehtiin leikkaus COVID 19 -pandemian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- SARS CoV 2 -tartunnan saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaita, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan clavien dindo -luokitusjärjestelmän mukaan
|
30 päivää
|
|
SARS CoV2 -tartunnan ilmaantuvuus terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, jotka tarjoavat suoraa hoitoa asianomaisille potilaille
Aikaikkuna: 30 päivää
|
selvittää, onko joku tämän potilasryhmän hoitoon osallistunut terveydenhuollon työntekijä saanut SARS CoV 2 -tartunnan.
|
30 päivää
|
|
Sairaalaan saatujen SARS CoV 2 -infektioiden määrä leikattujen potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitä, saiko joku kohortin potilas SARS CoV 2 -tartunnan sairaalahoidon aikana tai välittömästi kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nisar A Chowdri, Government organisation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- COVID-19
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73/2020 (Supl 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset leikkaukset
-
Metabiomics CorpKeskeytettyPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen adenoomaYhdysvallat
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; San Giuseppe Moscati... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnastomoottinen vuotoItalia