Resultados de la cirugía electiva del cáncer colorrectal durante la pandemia de COVID 19: implicaciones para la política de atención del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN Los sistemas de salud de todo el mundo han estado bajo una tremenda tensión debido a la pandemia de COVID 19. Con base en información que sugería que a la India le estaba yendo mejor en comparación con Occidente [1] y que era probable que los pacientes oncológicos recibieran atención diferida con implicaciones significativas [2], el departamento de cirugía general (división colorrectal) tomó la decisión consciente de continuar ofreciendo atención electiva cirugías de cáncer aunque en menor número. En este estudio, intentaremos recopilar datos de resultados postoperatorios de 30 días de resecciones electivas de cáncer colorrectal en nuestro departamento y discutir las implicaciones de nuestra decisión.
Dichos informes todavía se informan escasamente desde los puntos críticos de Covid en todo el mundo.
Métodos:
Analizaremos la base de datos prospectiva del departamento de cirugía colorrectal del Instituto Sheri Kashmir de Ciencias Médicas, Srinagar, un centro de referencia terciario y un centro de alto volumen para cirugías de cáncer colorrectal (con más de 300 cirugías de cáncer colorrectal realizadas cada año) en el norte de la India. del 23 de marzo al 22 de septiembre de 2020 (6 meses).y informar los resultados de todas las cirugías electivas de cáncer colorrectal. Cada paciente será seguido durante 30 días, por lo que el último seguimiento finalizará el 22 de octubre de 2020.
Se incluirán todos los pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugías electivas y de emergencia durante la pandemia de COVID 19. Se excluirán los pacientes que dieron positivo para la infección por SARS CoV2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2) y fueron intervenidos quirúrgicamente por cáncer colorrectal.
Los datos se analizarán estadísticamente utilizando el software Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Todas las variables categóricas se mostrarán en forma de frecuencia y porcentaje. Las variables continuas se analizarán más a fondo mediante la prueba t independiente y mediante análisis multivariado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
J&K
-
Srinagar, J&K, India, 190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía durante la pandemia de COVID 19
Criterio de exclusión:
- Pacientes infectados por SARS CoV 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: 30 dias
|
pacientes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias tempranas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
las complicaciones posoperatorias se clasificarán según el sistema de clasificación clavien dindo
|
30 dias
|
|
Incidencia de infectividad por SARS CoV2 entre los proveedores de atención médica que brindan atención directa a los pacientes involucrados
Periodo de tiempo: 30 dias
|
determinar si algún trabajador de la salud involucrado en el cuidado de esta cohorte de pacientes se infectó con el SARS CoV 2.
|
30 dias
|
|
Tasa de infección por SARS CoV 2 adquirida en el hospital entre los pacientes operados.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Determinar si algún paciente de la cohorte se infectó con el SARS CoV 2 durante su estancia hospitalaria o inmediatamente después del alta
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nisar A Chowdri, Government organisation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- COVID-19
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 73/2020 (Supl 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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