Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av elektiv kolorektal kreftkirurgi under COVID 19-pandemien: Implikasjoner for retningslinjer for kreftbehandling

14. oktober 2020 oppdatert av: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
På grunn av COVID 19-pandemien (Corona-virussykdom) ble de fleste operasjoner, inkludert kirurgi for kreftpasienter, forsinket over hele verden. Operasjoner var begrenset til bare nødoppsett. Ved instituttet vårt prøvde vi å utføre tykktarmskreftoperasjoner gjennom hele pandemien, om enn i mindre antall, da vi trodde kreft i seg selv er en nødsituasjon. vi planlegger å analysere den prospektivt administrerte databasen for denne spesielle pasientgruppen over en periode på de siste seks 6 månedene og se på morbiditet og dødelighet etter 30 dager etter operasjonen. I tillegg vil vi prøve å analysere implikasjonene av vår beslutning om å fortsette med kreftoperasjoner når det gjelder antall helsearbeidere som ble smittet mens de var involvert i primærhelsetjenesten for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Helsesystemer over hele verden har vært under enormt stress på grunn av COVID 19-pandemien. Basert på informasjon som tyder på at India hadde det bedre sammenlignet med vesten [1] og at onkologiske pasienter sannsynligvis ville få utsatt behandling med betydelige implikasjoner [2], tok avdelingen for generell kirurgi (kolorektal divisjon) en bevisst beslutning om å fortsette å tilby valgfag. kreftoperasjoner om enn i færre antall.in denne studien vil vi prøve å samle 30 dager postoperative utfallsdata for elektive kolorektal kreftreseksjoner ved vår avdeling og diskutere implikasjonene av vår beslutning.

Slike rapporter rapporteres fortsatt sparsomt fra Covid-hotspots rundt om i verden.

Metoder:

Vi vil analysere den potensielle databasen til avdelingen for kolorektal kirurgi ved Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, et tertiært henvisningssenter og et høyt volumsenter for kolorektal kreftoperasjoner (med mer enn 300 kolorektal kreftoperasjoner utført hvert år) i Nord-India wef 23. mars til 22. september 2020 (6 måneder).og rapportere utfall av alle elektive kolorektal kreftoperasjoner. Hver pasient vil bli fulgt opp i 30 dager, og dermed avsluttes siste oppfølging 22. oktober 2020.

Alle tykktarmskreftpasienter som er utsatt for elektive og akutte operasjoner under COVID 19-pandemien vil bli inkludert. Pasienter som var positive for SARS CoV2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)-infeksjon og ble operert for tykktarmskreft vil bli ekskludert.

Dataene vil bli statistisk analysert ved hjelp av Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) sotware v 23. Alle kategoriske variabler vil vises i form av frekvens og prosent. Kontinuerlige variabler vil videre analyseres ved uavhengig t-test og ved bruk av multivariat analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • J&K
      • Srinagar, J&K, India, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kolorektal kreftpasienter ble utsatt for både elektiv og akutt kirurgi under COVID 19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektal kreftpasienter som ble operert under COVID 19-pandemien

Ekskluderingskriterier:

  • SARS CoV 2-infiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager
pasienter som døde innen 30 dager etter operasjonen
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
postoperative komplikasjoner vil bli gradert i henhold til clavien dindo graderingssystem
30 dager
Forekomst av SARS CoV2-infeksjon blant helsepersonell som yter direkte omsorg til involverte pasienter
Tidsramme: 30 dager
avgjøre om noen helsearbeidere involvert i omsorgen for denne gruppen av pasienter ble smittet med SARS CoV 2.
30 dager
Hyppigheten av sykehuservervet SARS CoV 2-infeksjon blant opererte pasienter.
Tidsramme: 30 dager
Finn ut om noen pasienter fra kohorten ble smittet med SARS CoV 2 under sykehusoppholdet eller umiddelbart etter utskrivning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Nisar A Chowdri, Government organisation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

22. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 73/2020 (Supl 2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Kolorektale reseksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere