Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты плановой хирургии колоректального рака во время пандемии COVID-19: последствия для политики лечения рака

14 октября 2020 г. обновлено: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Из-за пандемии COVID-19 (коронавирусная болезнь) большинство операций, в том числе операции для онкологических больных, были отложены по всему миру. Операции были ограничены только экстренной установкой. В нашем институте мы пытались проводить операции по поводу колоректального рака во время пандемии, хотя и в меньшем количестве, так как считали, что рак сам по себе является неотложной ситуацией. мы планируем проанализировать проспективно управляемую базу данных этой конкретной группы пациентов за последние шесть с половиной месяцев и следить за 30-дневной послеоперационной заболеваемостью и смертностью. Кроме того, мы постараемся проанализировать последствия нашего решения продолжить онкологические операции с точки зрения количества медицинских работников, которые заразились при оказании первичной помощи этим пациентам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Системы здравоохранения во всем мире испытывают огромный стресс из-за пандемии COVID-19. Основываясь на информации, свидетельствующей о том, что в Индии дела обстоят лучше, чем на Западе [1] и что онкологические пациенты, скорее всего, получат отсроченную помощь со значительными последствиями [2], отделение общей хирургии (колоректальное отделение) приняло сознательное решение продолжать предлагать выборное лечение. онкологических операций, хотя и в меньшем количестве. В этом исследовании мы попытаемся собрать 30-дневные послеоперационные результаты плановых резекций колоректального рака в нашем отделении и обсудить последствия нашего решения.

Такие сообщения все еще редко поступают из горячих точек Covid по всему миру.

Методы:

Мы проанализируем проспективную базу данных отделения колоректальной хирургии Института медицинских наук Шери Кашмир, Сринагар, третичного справочного центра и крупного центра хирургии колоректального рака (с более чем 300 операциями колоректального рака, проводимыми каждый год) в Северной Индии. с 23 марта по 22 сентября 2020 г. (6 месяцев) и сообщать о результатах всех плановых операций по поводу колоректального рака. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 30 дней, таким образом, последнее наблюдение закончится 22 октября 2020 года.

Будут включены все пациенты с колоректальным раком, подвергшиеся плановым и экстренным операциям во время пандемии COVID 19. Пациенты с положительным результатом на инфекцию SARS CoV2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2) и перенесшие операцию по поводу колоректального рака будут исключены.

Данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием программного обеспечения Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Все категориальные переменные будут показаны в виде частоты и процента. Непрерывные переменные будут дополнительно проанализированы с помощью независимого t-критерия и многомерного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Индия, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с колоректальным раком, подвергшиеся как плановой, так и экстренной операции во время пандемии COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с колоректальным раком, перенесшие операцию во время пандемии COVID-19

Критерий исключения:

  • SARS CoV 2 инфицированных пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя послеоперационная летальность
Временное ограничение: 30 дней
пациенты, умершие в течение 30 дней после операции
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационные осложнения будут оцениваться в соответствии с системой классификации clavien dindo.
30 дней
Заболеваемость инфекционностью SARS CoV2 среди поставщиков медицинских услуг, оказывающих непосредственную помощь вовлеченным пациентам
Временное ограничение: 30 дней
определить, заразился ли какой-либо медицинский работник, участвующий в уходе за этой группой пациентов, SARS CoV 2.
30 дней
Уровень внутрибольничной инфекции SARS CoV 2 среди прооперированных пациентов.
Временное ограничение: 30 дней
Определите, заразился ли какой-либо пациент из когорты SARS CoV 2 во время пребывания в больнице или сразу после выписки.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Nisar A Chowdri, Government organisation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 73/2020 (Supl 2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Колоректальные резекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться