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Resultados da cirurgia eletiva de câncer colorretal durante a pandemia de COVID 19: implicações para a política de tratamento do câncer

14 de outubro de 2020 atualizado por: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Devido à pandemia de COVID 19 (doença do vírus Corona), a maioria das cirurgias, incluindo cirurgias para pacientes com câncer, foi adiada em todo o mundo. As cirurgias foram limitadas apenas a emergências. Em nosso instituto, tentamos realizar cirurgias de câncer colorretal durante a pandemia, embora em menor número, pois pensávamos que o câncer em si é uma situação de emergência. estamos planejando analisar o banco de dados gerenciado prospectivamente desse grupo específico de pacientes durante um período dos últimos seis meses e observar a morbidade e mortalidade pós-operatória de 30 dias. Além disso, tentaremos analisar as implicações da nossa decisão de continuar com as cirurgias oncológicas em termos do número de profissionais de saúde que foram infectados enquanto estavam envolvidos na atenção primária a esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Os sistemas de saúde em todo o mundo têm estado sob tremendo estresse devido à pandemia de COVID-19. Com base em informações sugerindo que a Índia estava se saindo melhor em comparação com o oeste [1] e que os pacientes oncológicos provavelmente receberiam cuidados adiados com implicações significativas [2], o departamento de cirurgia geral (divisão colorretal) tomou uma decisão consciente de continuar oferecendo tratamentos eletivos cirurgias de câncer, embora em menor número.in Neste estudo, tentaremos coletar dados de resultado pós-operatório de 30 dias de ressecções eletivas de câncer colorretal em nosso departamento e discutir as implicações de nossa decisão.

Esses relatórios ainda são esparsamente relatados nos pontos críticos da Covid em todo o mundo.

Métodos:

Analisaremos o banco de dados prospectivo do departamento de cirurgia colorretal do Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, um centro de referência terciário e um centro de alto volume para cirurgias de câncer colorretal (com mais de 300 cirurgias de câncer colorretal realizadas todos os anos) no norte da Índia de 23 de março a 22 de setembro de 2020 (6 meses). e relatar os resultados de todas as cirurgias eletivas de câncer colorretal. Cada paciente será acompanhado por 30 dias, portanto, o último acompanhamento terminará em 22 de outubro de 2020.

Todos os pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgias eletivas e de emergência durante a pandemia de COVID 19 serão incluídos. Os pacientes que foram positivos para infecção por SARS CoV2 (síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2) e foram submetidos a cirurgia para câncer colorretal serão excluídos.

Os dados serão analisados ​​estatisticamente usando o software Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Todas as variáveis ​​categóricas serão mostradas na forma de frequência e porcentagem. As variáveis ​​contínuas serão posteriormente analisadas pelo teste t independente e pela análise multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Índia, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgias eletivas e de emergência durante a pandemia de COVID 19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia durante a pandemia de COVID 19

Critério de exclusão:

  • Pacientes infectados com SARS CoV 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade pós-operatória precoce
Prazo: 30 dias
pacientes que morreram dentro de 30 dias após a cirurgia
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias precoces
Prazo: 30 dias
as complicações pós-operatórias serão classificadas de acordo com o sistema de classificação de clavien dindo
30 dias
Incidência de infecciosidade SARS CoV2 entre profissionais de saúde que prestam atendimento direto a pacientes envolvidos
Prazo: 30 dias
determinar se algum profissional de saúde envolvido com o cuidado desta coorte de pacientes foi infectado com SARS CoV 2.
30 dias
Taxa de infecção hospitalar por SARS CoV 2 entre pacientes operados.
Prazo: 30 dias
Determinar se algum paciente da coorte foi infectado com SARS CoV 2 durante a internação ou imediatamente após a alta
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nisar A Chowdri, Government organisation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 73/2020 (Supl 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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