Az elektív vastag- és végbélrák műtétek eredményei a COVID 19 világjárvány idején: A rákkezelési politikára gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS Az egészségügyi rendszerek szerte a világon óriási stressznek voltak kitéve a COVID 19 világjárvány miatt. Azon információk alapján, amelyek azt sugallják, hogy India jobban teljesít a nyugatihoz képest [1], és az onkológiai betegek valószínűleg késleltetett ellátásban részesülnek, aminek jelentős következményei lehetnek [2], az általános sebészeti osztály (kolorektális osztály) tudatosan döntött úgy, hogy továbbra is kínálja a választható kezelést. rákműtétek bár kisebb számban.in Ebben a tanulmányban megpróbáljuk összegyűjteni osztályunkon a kolorektális rák elektív reszekcióinak műtét utáni 30 napos kimenetelét, és megvitatjuk döntésünk következményeit.
Ilyen jelentéseket még mindig ritkán számolnak be a Covid hotspotjairól szerte a világon.
Mód:
Elemezni fogjuk a srinagari Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences kolorektális sebészeti osztályának leendő adatbázisát, amely egy harmadlagos beutalási központ és egy nagy volumenű kolorektális rák műtétekkel foglalkozó központ (évente több mint 300 vastagbélrák műtéttel) Észak-Indiában. wef 2020. március 23-tól szeptember 22-ig (6 hónap).és jelentést készít az összes elektív vastagbélrák-műtét eredményéről. Minden beteget 30 napig követnek nyomon, így az utolsó utánkövetés 2020. október 22-én ér véget.
Minden vastag- és végbélrákos beteg, akit a COVID 19 világjárvány idején elektív és sürgősségi műtétnek vetnek alá, ide tartozik. A SARS CoV2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) fertőzésre pozitív és vastag- és végbélrák miatt műtéten átesett betegek kizárásra kerülnek.
Az adatok statisztikai elemzése a Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23 szoftverrel történik. Minden kategorikus változó gyakoriság és százalék formájában jelenik meg. A folyamatos változókat független t-próbával és többváltozós elemzéssel tovább elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
J&K
-
Srinagar, J&K, India, 190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastag- és végbélrákos betegek, akiket a COVID 19 világjárvány idején műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- SARS CoV 2 fertőzött betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai posztoperatív halálozás
Időkeret: 30 nap
|
betegek, akik a műtétet követő 30 napon belül meghaltak
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
a műtét utáni szövődményeket a clavien dindo osztályozási rendszer szerint osztályozzák
|
30 nap
|
|
A SARS CoV2 fertőzőképesség előfordulása az érintett betegeket közvetlenül ellátó egészségügyi szolgáltatók körében
Időkeret: 30 nap
|
annak meghatározása, hogy a betegek ezen csoportjának ellátásában részt vevő egészségügyi dolgozók fertőzöttek-e SARS CoV 2-vel.
|
30 nap
|
|
A kórházban szerzett SARS CoV 2 fertőzések aránya a műtött betegek körében.
Időkeret: 30 nap
|
Határozza meg, hogy a kohorsz bármely betege megfertőződött-e SARS CoV 2-vel a kórházi tartózkodása alatt vagy közvetlenül a hazabocsátás után
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nisar A Chowdri, Government organisation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- COVID-19
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 73/2020 (Supl 2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .