Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van electieve colorectale kankerchirurgie tijdens COVID 19-pandemie: implicaties voor kankerzorgbeleid

14 oktober 2020 bijgewerkt door: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Als gevolg van de COVID 19-pandemie (Corona-virusziekte) liepen de meeste operaties, waaronder operaties voor kankerpatiënten, overal ter wereld vertraging op. Operaties waren beperkt tot alleen noodgevallen. In ons instituut hebben we tijdens de pandemie geprobeerd om darmkankeroperaties uit te voeren, zij het in minder aantallen, omdat we dachten dat kanker op zichzelf een noodsituatie is. we zijn van plan om de prospectief beheerde database van deze specifieke groep patiënten over een periode van de afgelopen zes 6 maanden te analyseren en te kijken naar 30 dagen postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Daarnaast zullen we proberen de implicaties van onze beslissing om door te gaan met kankeroperaties te analyseren in termen van het aantal gezondheidswerkers dat besmet raakte terwijl ze betrokken waren bij de eerstelijnszorg van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Gezondheidsstelsels over de hele wereld staan ​​onder enorme druk als gevolg van de COVID 19-pandemie. Op basis van informatie die suggereert dat India het beter deed in vergelijking met het westen [1] en dat oncologiepatiënten waarschijnlijk uitgestelde zorg zouden krijgen met aanzienlijke implicaties [2], nam de afdeling algemene chirurgie (colorectale afdeling) een bewuste beslissing om keuzevakken te blijven aanbieden kankeroperaties, zij het in minder aantallen In deze studie zullen we proberen om 30 dagen postoperatieve uitkomstgegevens te verzamelen van electieve colorectale kankerresecties op onze afdeling en de implicaties van onze beslissing te bespreken.

Dergelijke meldingen worden nog steeds schaars gemeld vanuit Covid-hotspots over de hele wereld.

methoden:

We zullen de prospectieve database analyseren van de afdeling colorectale chirurgie van het Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, een tertiair verwijzingscentrum en een hoogvolumecentrum voor colorectale kankeroperaties (met meer dan 300 colorectale kankeroperaties die elk jaar worden uitgevoerd) in Noord-India tussen 23 maart en 22 september 2020 (6 maanden).en rapporteer de resultaten van alle electieve colorectale kankeroperaties. Elke patiënt wordt gedurende 30 dagen gevolgd, waarbij de laatste follow-up eindigt op 22 oktober 2020.

Alle patiënten met dikkedarmkanker die tijdens de COVID 19-pandemie electieve en spoedoperaties hebben ondergaan, zullen worden opgenomen. Patiënten die positief waren voor een SARS CoV2-infectie (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) en een operatie voor colorectale kanker hebben ondergaan, worden uitgesloten.

De gegevens worden statistisch geanalyseerd met behulp van Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) sotware v 23. Alle categorische variabelen worden weergegeven in de vorm van frequentie en percentage. Continue variabelen zullen verder worden geanalyseerd door middel van een onafhankelijke t-test en door gebruik te maken van multivariate analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Indië, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met dikkedarmkanker die tijdens de COVID 19-pandemie zowel een electieve als een spoedoperatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met dikkedarmkanker die zijn geopereerd tijdens de COVID 19-pandemie

Uitsluitingscriteria:

  • SARS CoV 2 geïnfecteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
patiënten die binnen 30 dagen na hun operatie zijn overleden
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
postoperatieve complicaties worden beoordeeld volgens het clavien dindo-beoordelingssysteem
30 dagen
Incidentie van SARS CoV2-besmettelijkheid onder zorgverleners die directe zorg verlenen aan betrokken patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen
bepalen of een gezondheidswerker die betrokken was bij de zorg voor dit cohort patiënten besmet is geraakt met SARS CoV 2.
30 dagen
Aantal in het ziekenhuis opgelopen SARS CoV 2-infecties onder geopereerde patiënten.
Tijdsspanne: 30 dagen
Bepaal of een patiënt uit het cohort besmet is geraakt met SARS CoV 2 tijdens hun verblijf in het ziekenhuis of direct na ontslag
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nisar A Chowdri, Government organisation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 73/2020 (Supl 2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker

Klinische onderzoeken op Colorectale resecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren