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Risultati della chirurgia elettiva del cancro del colon-retto durante la pandemia COVID 19: implicazioni per la politica di cura del cancro

14 ottobre 2020 aggiornato da: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
A causa della pandemia di COVID 19 (malattia del virus Corona), la maggior parte degli interventi chirurgici, compresa la chirurgia per i malati di cancro, è stata ritardata in tutto il mondo. Gli interventi chirurgici erano limitati solo alle emergenze. Nel nostro istituto abbiamo cercato di eseguire interventi chirurgici sul cancro del colon-retto durante la pandemia, anche se in numero minore, poiché pensavamo che il cancro di per sé fosse un contesto di emergenza. stiamo pianificando di analizzare il database gestito in modo prospettico di questo particolare gruppo di pazienti per un periodo degli ultimi sei 6 mesi e osservare la morbilità e la mortalità postoperatoria a 30 giorni. Inoltre cercheremo di analizzare le implicazioni della nostra decisione di continuare con gli interventi chirurgici oncologici in termini di numero di operatori sanitari che si sono infettati mentre erano coinvolti nell'assistenza primaria di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE I sistemi sanitari di tutto il mondo sono stati sottoposti a un enorme stress a causa della pandemia di COVID 19. Sulla base di informazioni che suggerivano che l'India stava andando meglio rispetto all'occidente [1] e che era probabile che i pazienti oncologici ricevessero cure differite con implicazioni significative [2], il dipartimento di chirurgia generale (divisione colorettale) ha preso la decisione consapevole di continuare a offrire cure elettive interventi chirurgici contro il cancro anche se in numero inferiore.in In questo studio cercheremo di raccogliere dati sugli esiti postoperatori a 30 giorni di resezioni elettive del cancro del colon-retto presso il nostro dipartimento e discuteremo le implicazioni della nostra decisione.

Tali rapporti sono ancora scarsamente segnalati dagli hotspot Covid in tutto il mondo.

Metodi:

Analizzeremo il database prospettico del dipartimento di chirurgia del colon-retto presso lo Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, un centro di riferimento terziario e un centro ad alto volume per gli interventi chirurgici sul cancro del colon-retto (con più di 300 interventi chirurgici sul cancro del colon-retto eseguiti ogni anno) nel nord dell'India dal 23 marzo al 22 settembre 2020 (6 mesi).e riportare i risultati di tutti gli interventi chirurgici elettivi per il cancro del colon-retto. Ogni paziente sarà seguito per 30 giorni, pertanto l'ultimo follow-up terminerà il 22 ottobre 2020.

Saranno inclusi tutti i pazienti affetti da cancro del colon-retto sottoposti a interventi chirurgici elettivi e di emergenza durante la pandemia di COVID 19. Saranno esclusi i pazienti positivi all'infezione da SARS CoV2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2) e sottoposti a intervento chirurgico per tumore del colon-retto.

I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il software Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) v 23. Tutte le variabili categoriali verranno mostrate sotto forma di frequenza e percentuale. Le variabili continue saranno ulteriormente analizzate mediante test t indipendente e utilizzando l'analisi multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • J&K
      • Srinagar, J&K, India, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia sia elettiva che d'urgenza durante la pandemia di COVID 19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia di COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione da SARS CoV 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria precoce
Lasso di tempo: 30 giorni
pazienti deceduti entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie precoci
Lasso di tempo: 30 giorni
le complicanze postoperatorie saranno classificate secondo il sistema di classificazione clavien dindo
30 giorni
Incidenza dell'infettività di SARS CoV2 tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza diretta ai pazienti coinvolti
Lasso di tempo: 30 giorni
determinare se qualche operatore sanitario coinvolto nella cura di questa coorte di pazienti è stato infettato da SARS CoV 2.
30 giorni
Tasso di infezione da SARS CoV 2 acquisita in ospedale tra i pazienti operati.
Lasso di tempo: 30 giorni
Determinare se qualche paziente della coorte è stato infettato da SARS CoV 2 durante la degenza ospedaliera o immediatamente dopo la dimissione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nisar A Chowdri, Government organisation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

22 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 73/2020 (Supl 2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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