- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04588909
Resultat av elektiv kolorektal cancerkirurgi under covid 19-pandemin: konsekvenser för cancervårdspolicy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Hälsosystem över hela världen har varit under enorm stress på grund av COVID 19-pandemin. Baserat på information som tyder på att Indien klarade sig bättre jämfört med väst [1] och att onkologiska patienter sannolikt skulle få uppskjuten vård med betydande implikationer [2], tog avdelningen för allmän kirurgi (kolorektal division) ett medvetet beslut att fortsätta erbjuda elektivt canceroperationer om än i mindre antal.in denna studie kommer vi att försöka samla in 30 dagars postoperativa resultatdata från elektiva kolorektal cancerresektioner på vår avdelning och diskutera konsekvenserna av vårt beslut.
Sådana rapporter rapporteras fortfarande sparsamt från Covid-hotspots runt om i världen.
Metoder:
Vi kommer att analysera den potentiella databasen för avdelningen för kolorektalkirurgi vid Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, ett tertiärt remisscenter och ett högvolymcentrum för kolorektalcanceroperationer (med mer än 300 kolorektalcanceroperationer som utförs varje år) i norra Indien wef 23 mars till 22 september 2020 (6 månader).och rapportera resultat av alla elektiva kolorektalcanceroperationer. Varje patient kommer att följas upp i 30 dagar, varvid den sista uppföljningen avslutas den 22 oktober 2020.
Alla kolorektalcancerpatienter som utsatts för elektiva och akuta operationer under COVID 19-pandemin kommer att inkluderas. Patienter som var positiva för SARS CoV2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)-infektion och opererades för kolorektal cancer kommer att exkluderas.
Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) sotware v 23. Alla kategoriska variabler kommer att visas i form av frekvens och procent. Kontinuerliga variabler kommer vidare att analyseras genom oberoende t-test och med multivariatanalys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
J&K
-
Srinagar, J&K, Indien, 190011
- Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancerpatienter som utsatts för operation under COVID 19-pandemin
Exklusions kriterier:
- SARS CoV 2-infekterade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig postoperativ dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
patienter som dog inom 30 dagar efter operationen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidiga postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativa komplikationer kommer att graderas enligt clavien dindo graderingssystem
|
30 dagar
|
Incidensen av SARS CoV2-infektion bland vårdgivare som tillhandahåller direkt vård till involverade patienter
Tidsram: 30 dagar
|
avgöra om någon vårdpersonal som är involverad i vården av denna kohort av patienter blev smittad med SARS CoV 2.
|
30 dagar
|
Andelen sjukhusförvärvade SARS CoV 2-infektioner bland opererade patienter.
Tidsram: 30 dagar
|
Ta reda på om någon patient från kohorten blev infekterad med SARS CoV 2 under sin sjukhusvistelse eller omedelbart efter utskrivning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nisar A Chowdri, Government organisation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Covid-19
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 73/2020 (Supl 2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
University of Roma La SapienzaAvslutadColo-rektal anastomos dehiscens
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadColo-kolonanastomos | Ileo-koloniska anastomoserTyskland
-
Sir Ganga Ram HospitalAvslutadAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarm | Colo-rektal kirurgiIndien
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
J. Uriach and CompanyOkändKolorektal neoplasma | JärnbristanemiSpanien
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutadMalignt lymfom i lymfkörtlarna i inguinalregionen | Malignt lymfom av lymfkörtlar i axillären | Malignt lymfom i lymfkörtlar i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkörteln | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumör av mjukvävnad i huvud, ansikte och halsNederländerna
Kliniska prövningar på Kolorektala resektioner
-
National Research Oncology and Transplantology...RekryteringAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarmKazakstan
-
Metabiomics CorpOkändKolorektal cancer | Kolorektalt adenom
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu