Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af elektiv kolorektal cancerkirurgi under COVID 19-pandemien: Implikationer for kræftbehandlingspolitik

14. oktober 2020 opdateret af: ASIF MEHRAJ, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
På grund af COVID 19-pandemien (Corona-virussygdom) blev de fleste operationer, herunder operationer for kræftpatienter, forsinket over hele kloden. Operationer var begrænset til kun nødopsætning. På vores institut forsøgte vi at udføre tyktarmskræftoperationer gennem hele pandemien, omend i mindre antal, da vi troede, at kræft i sig selv er en nødsituation. vi planlægger at analysere den prospektivt administrerede database for denne særlige gruppe patienter over en periode på de sidste seks 6 måneder og se på morbiditet og mortalitet 30 dage efter operationen. Desuden vil vi forsøge at analysere konsekvenserne af vores beslutning om at fortsætte med kræftoperationer i forhold til antallet af sundhedspersonale, der blev smittet, mens de var involveret i primærbehandlingen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Sundhedssystemer over hele kloden har været under enorm stress på grund af COVID 19-pandemien. Baseret på oplysninger, der tyder på, at Indien klarede sig bedre sammenlignet med vesten [1], og at onkologiske patienter sandsynligvis ville få udskudt pleje med betydelige implikationer [2], tog afdelingen for generel kirurgi (kolorektal division) en bevidst beslutning om at fortsætte med at tilbyde valgfag. kræftoperationer om end i færre tal.in denne undersøgelse vil vi forsøge at indsamle 30 dages postoperative udfaldsdata af elektive kolorektal cancerresektioner på vores afdeling og diskutere implikationerne af vores beslutning.

Sådanne rapporter rapporteres stadig sparsomt fra Covid-hotspots rundt om i verden.

Metoder:

Vi vil analysere den potentielle database for afdelingen for kolorektal kirurgi ved Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, et tertiært henvisningscenter og et højt volumencenter for kolorektal kræftoperationer (med mere end 300 kolorektal kræftoperationer udført hvert år) i Nordindien wef 23. marts til 22. september 2020 (6 måneder).og rapportere resultater af alle elektive kolorektal canceroperationer. Hver patient vil blive fulgt op i 30 dage, hvorved sidste opfølgning slutter den 22. oktober 2020.

Alle kolorektal cancerpatienter, der er udsat for elektive og akutte operationer under COVID 19-pandemien, vil blive inkluderet. Patienter, der var positive for SARS CoV2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) infektion og blev opereret for kolorektal cancer, vil blive udelukket.

Dataene vil blive statistisk analyseret ved hjælp af Statistical Product and Statistical Solutions (SPSS) sotware v 23. Alle kategoriske variable vil blive vist i form af frekvens og procent. Kontinuerlige variable vil yderligere blive analyseret ved uafhængig t-test og ved brug af multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • J&K
      • Srinagar, J&K, Indien, 190011
        • Sher i Kashmir Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kolorektal cancerpatienter blev udsat for både elektiv og akut operation under COVID 19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancerpatienter udsat for operation under COVID 19-pandemien

Ekskluderingskriterier:

  • SARS CoV 2-inficerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage
patienter, der døde inden for 30 dage efter deres operation
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
postoperative komplikationer vil blive klassificeret efter clavien dindo graderingssystem
30 dage
Forekomst af SARS CoV2-infektivitet blandt sundhedsudbydere, der yder direkte pleje til involverede patienter
Tidsramme: 30 dage
afgøre, om nogen sundhedsarbejder, der er involveret i behandlingen af ​​denne kohorte af patienter, er blevet smittet med SARS CoV 2.
30 dage
Hyppighed af hospitalserhvervet SARS CoV 2-infektion blandt opererede patienter.
Tidsramme: 30 dage
Bestem, om en patient fra kohorten blev smittet med SARS CoV 2 under deres hospitalsophold eller umiddelbart efter udskrivelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Nisar A Chowdri, Government organisation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

22. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73/2020 (Supl 2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Kolorektale resektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner